
雙錐混合機適用于制藥、化工、食品、飼料、燃料、電子等行業(yè)。本機對流動性較好的粉體及顆粒狀進行混合,效果顯著。各項技術(shù)指標(biāo)均能達到國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
雙錐干燥機工作原理
在密閉的夾層中通入熱動力(熱水、低壓蒸汽或?qū)嵊?,熱量經(jīng)內(nèi)殼傳給被枯燥物料。在動力驅(qū)動下,罐體作緩慢旋轉(zhuǎn),罐內(nèi)物料不斷地翻動、混合,從器壁內(nèi)外表承受熱量,從而到達強化枯燥的意圖。物料處于真空狀況,蒸汽壓下降使物料外表的水份(溶劑)到達飽和狀況而蒸發(fā)了,并由真空泵及時排出收回。物料內(nèi)部的水分(溶劑)不斷地向外表浸透、蒸發(fā)、排出,三個過程不斷進行,物料在短時間內(nèi)到達枯燥意圖。
關(guān)于雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機,我們必須先得了解關(guān)于它的潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)。潔凈GMP標(biāo)準(zhǔn)就是適用于制藥等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求。
首先,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),在每次更換干燥機品種、批次,要認(rèn)真按清潔規(guī)程對設(shè)備、容器進行清潔和消毒。我們應(yīng)該要知道,設(shè)備清潔是從設(shè)備表面去除物質(zhì),包括那些看不見的,尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。
在這之后,公司人員會根據(jù)《雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥清洗消毒規(guī)程》,并且采用化學(xué)分析和微生物檢測方法來檢查設(shè)備,來設(shè)備清潔程度的可行性和安全性,從而消除換品種清潔不徹底造成殘留物對下一個生產(chǎn)藥品出現(xiàn)污染的可能。
在部分雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥機筒體的清洗中,有的靠切換真空管路,放入清洗水旋轉(zhuǎn)筒體再放凈,這樣動態(tài)清洗法是無法徹底洗凈的,至少在動靜接觸面和結(jié)料處是不能洗凈。
我再細說一些,按照GMP標(biāo)準(zhǔn),公司驗證的過程也要注意一些細節(jié)。比如:取樣頻次為每個取樣點取三個批次,也不必次數(shù)過多;取樣時要用棉簽擦拭法,并且沾上生理鹽水,當(dāng)然啦,在使用這些工具之前,必須要對鑷子、棉簽等進行消毒,只需用4個棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積,后還不要忘了計算其平均值。
后驗證的結(jié)果,要符合國家的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是:化學(xué)指標(biāo)小于100ug25平方厘米,而且微生物指標(biāo)為:菌落數(shù)小于或等于50個棉簽。
雙錐混合干燥機的性能特點:
1、筒體均用不銹鋼材料制作,內(nèi)外壁拋光外形美觀,操作方便。
2、本機節(jié)約能源、操作方便、勞動強度低、工作效率較高。











