目前可以簽發器械產品自由銷售證書的主要機構有哪些？
目前主要的有英國、荷蘭、德國等國家的局。
哪些國家需要自由銷售證書英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale；簡稱：FSC 或 CFS。？

我公司辦理產品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證：
TUV萊茵，TUV南德等CE認證（MDD/MDR法規），CE技術文件編訂， CE*四版評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫，歐盟授權代表，歐盟自由銷售證書，ISO13485:二016，器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊（含FDA510K申請），FDA美國代理人服務/ FDA QSR820驗廠及整改，FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系/OTC驗廠及整改，英國BRC認證咨詢，BSCI驗廠；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢（89/686/EC個人防護指令）。

目前歐洲所有的CFS只給位于其境內的公司頒發，這些公司可以是：
1、制造商；
2、歐盟代表（歐盟授權代表）；
3、貼牌廠商。
因此中國的制造商要申請CFS證書，只能是通過其歐盟授權代表來完成。
中國制造商申請CFS的條件
1、 了歐盟授權代表，簽署了書面協議；
2、 產品有合法性的，這包括：
2. 1、 如果是I類的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III類器械，提供公告機構證書。
需求出具歐盟自在銷售證書，一被歐盟指令受權并有資歷的機構應該為EEA成員國的對器械的主管機關Competent Authorities (CAs)，多為機構 (比向阿根廷出口的自在銷售)，而不應該由民間的制造商協會出具。
有了CE標志并停止了相關指令中請求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需求自在銷售證書。
產品在歐盟賣，只需有CE證書即可。但您持CE證書去很多非歐盟國度注冊，很多國度會請求您提供歐盟簽發的歐盟自在銷售。 SUNGO能夠提供歐盟受權代表、歐盟CE認證、歐盟自在銷售CFS、MHRA注冊、海牙認證、**認證一站式服務。 （例如：埃及、阿爾及利亞、印度、印度尼西亞、阿根廷、哥倫比亞、委內瑞拉、巴西、伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、泰國、韓國、等非歐盟成員國）

現在做出口認證的時候為什么會提到，甚至強調歐代？美代？
    FDA注冊時，都知道必須授權一個美國代理人，簡稱美代，可以是美國境內的普通人，也可以是一個企業，但是近年客戶對于美代的要求越來越嚴格，美國境內的普通人遠遠無法解決企業遇到的問題，而且是經常的聯系不上，美代沒找好，沒遇到問題還好，遇到問題了聯系不上，嚴重的可能會讓企業被開出警告信，產品出口受阻，選擇一個好的美代很有必要。
    歐盟授權代表，在CE認證時很多客戶會選擇的一項服務，雖然對于那些產品在歐盟法規上屬于一類的產品法規規定是不需要加貼歐代信息的，但是現在歐盟對于I以上的 產品是必須加印歐代信息，而很多一類的產品客戶也會選擇歐代，同等于美代，歐代的重要性也顯而易見。
    歐代、美代主要是做什么的呢？
    歐代、美代就是企業與國外客戶聯系的紐帶，國內外時間差異，產品一旦遇到問題，聯系國內需要時間，這個時候就可以聯系美代，歐代了，當國外客戶不能及時聯系國內時，歐代、美代可以幫忙傳達，所以，在認證時一定要選擇比較有資質，比較好的企業作為自己的歐代。美代，避免關鍵時間聯系不上
歐盟授權代表定義
歐盟授權代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
1）提供歐盟授權代表服務的公司是：SUNGO SUNGO Europe B.V. 該公司位于荷蘭，為客戶提供歐洲法規技術服務。憑借其能力，已經得到了荷蘭局的認可提供相關技術服務，同時也被DNV, TUV等**認證機構認可。目前已經為數百家客戶提供了歐盟授權代表服務，為數百家客戶提供了歐盟注冊服務，同時還為一些客戶提供了歐盟自由銷售服務。
2）歐盟代表服務內容包括作為企業的聯絡人，負責處理歐盟市場上所有的客戶投訴，、注冊等業務。
3）五年有效期內一次清，無年度監督費用。
SUNGO可以在過渡期內為提供新舊法規的咨詢服務，包括：
協助判定產品分類
協助選擇合理的符合性途徑
協助選擇合適的認證機構
制定認證的解決方案
協助完成評估
編寫CE技術文件
歐盟代表服務
有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

SUNGO品牌創建于2006年，立志于成為**化的器械法規技術服務商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊
3：美國FDA注冊，FDA510K
4：國內的器械注冊證和生產許可證
5：加拿大的MDEL注冊
6：ISO13485咨詢和認證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。
SUNGO致力于為**的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及**注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供*的技術支持，為產品合規和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商，合計5000多家企業提供過相關服務。
SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則，依托的技術團隊，優化我們的服務，讓更多的器械合法、安全進入市場，為器械行業健康發展貢獻力量。

因為，所以放心！