
南京優(yōu)源設(shè)備有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的公司。公司座落于江蘇省南京市,建有符合國家GMP要求的萬級和十萬級潔凈車間。公司產(chǎn)品具有自主的知識產(chǎn)權(quán),涵蓋檢驗儀器和試劑及康復(fù)理療設(shè)備。檢驗儀器有:尿液分析儀、血凝儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀等;試劑有:尿試紙條、血凝試劑、血球試劑及微量元素試劑等;康復(fù)理療設(shè)備以熏蒸緩解儀為主。
組成成分:
1. 單層膜結(jié)構(gòu)
它一般采用高質(zhì)量的濾紙,經(jīng)配置的化學(xué)試劑浸泡,然后干燥,剪裁成塊狀后再按一定順序和間隔粘貼到塑料條上而制成。
2. 二層膜結(jié)構(gòu)
在支持層塑料基片上有一試劑層纖維素片,在纖維素片中預(yù)固相了全部試劑,尿液中的待測成分與預(yù)固相在纖維素片上的試劑直接反應(yīng),通過反射光度計測定其顏色的改變,從而計算待測成分的濃度。
3. 三層膜結(jié)構(gòu)
在試劑層上加一多孔膠膜過濾層。其作用是將樣品中的雜質(zhì)過濾掉,并起保護試劑層作用。常見的是微量法測定葡萄糖的試劑。
4. 多層膜結(jié)構(gòu)
的 Roche 尿干化學(xué)試帶,其中間為 1~3 層化學(xué)試紙構(gòu)成的反應(yīng)試塊,在表面用一特制的半透尼龍膜覆蓋,將所有試塊固定在下端的塑料底板上,這種結(jié)構(gòu)的試帶每層化學(xué)試塊都擔(dān)負一定的化學(xué)反應(yīng)特性,有試劑層、吸水墊以及用于中和排除VitC的干擾的結(jié)構(gòu)。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1. 白細胞:低比重、堿性尿白細胞容易破碎溶解,造成白細胞測定結(jié)果比鏡檢結(jié)果偏高。高比重尿、淋巴細胞尿、高量葡萄糖尿(≥55mmol/L)及室溫較低(20℃以下)可造成白細胞測定結(jié)果偏低或假陰性。
2. 葡萄糖:該試驗為葡萄糖特試驗。當(dāng)尿中含有少量葡萄糖(≥5.5mmol/L)時,VC濃度不**1.4mmol/L時不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。強氧化性的消毒劑可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。當(dāng)尿比重升高時,葡萄糖的測試結(jié)果會降低。
3. 微量白蛋白:此試紙塊對白蛋白的反應(yīng)靈敏度比球蛋白、血紅蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高,因此陰性結(jié)果并不排除尿液中這些蛋白的存在。
4. 膽紅素:在低PH值的情況下,一些藥物(吲哚硫酸等)代謝物可致假陽性結(jié)果,對于含少量膽紅素的尿樣,VC濃度不**1.4mmol/L時不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
5. 比重:比重測試結(jié)果不受尿液中非離子物質(zhì)影響(葡萄糖、蛋白、尿素等)影響。在低PH值的情況下,測試結(jié)果將偏高。
6. 酮體:此試紙塊不和β-羥丁酸反應(yīng),假陽性偶見于含有大量左旋多巴代謝物的尿液。
7. 蛋白質(zhì):此試紙塊對白蛋白的反應(yīng)靈敏度比球蛋白、血紅蛋白、本周氏蛋白和粘蛋白高,因此陰性結(jié)果并不排除尿液中這些蛋白的存在。
8. 亞硝酸鹽:此試驗只對亞硝酸鹽有特而不會對尿中其他任何正常排泄物質(zhì)有反應(yīng)。本試驗僅基于含有亞硝酸鹽還原酶的,因此陰性并不排除菌尿的可能,對尿樣中常見濃度的亞硝酸鹽離子,VC濃度不**1.4mmol/L時不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
9. 尿膽原:已知的對Ehrlich反應(yīng)有干擾的物質(zhì)對此試驗均有干擾。某些藥物(非那吡啶)可在酸性介質(zhì)中顯紅色而導(dǎo)致弱陽性結(jié)果。
10. 肌酐:VC濃度不**1.0mmol/L時不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
11. 潛血:此試紙塊對血紅蛋白的反應(yīng)靈敏度特別高,因此可于鏡檢互為補充。此試紙塊對肌紅蛋白有同樣的靈敏度。測試靈敏度隨著比重升高而降低。強氧化劑、酶和菌尿可出現(xiàn)假陽性結(jié)果。卡托普利(Captopril)和羅丁緩釋片(Lodine)可降低測試靈敏度。對尿液中常見的紅細胞,VC濃度不**1.4mmol/L時不會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
分類:
尿液分析試紙分為目測系列和機測系列。目測系列按檢測項目不同分為若干型號;機測系列按適用儀器不同分為若干型號。
1.按測定方法分類
1)目測系列
觀察結(jié)果時,在色標(biāo)上規(guī)定的時間內(nèi)與標(biāo)準色標(biāo)進行比色,判斷并讀取結(jié)果。
2)機測系列。
儀器操作,參見所用尿分儀使用說明書。
2.按測定項目的多少分類
有單項,2項,4項和多聯(lián)試紙之分,目前在醫(yī)院應(yīng)用中多的是10項或11項多聯(lián)試紙。
3.按結(jié)構(gòu)分類
有單層膜結(jié)構(gòu)和多層膜結(jié)構(gòu)的尿液分析試紙。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.準確度性能指標(biāo)
尿試紙條所有檢測項目各濃度的檢測結(jié)果與相應(yīng)參考溶液標(biāo)示值相差同向不**過一個量級,不得出現(xiàn)反向相差。
2.重復(fù)性性能指標(biāo)
同一批號的尿試紙條對適當(dāng)濃度尿標(biāo)本進行重復(fù)性測定的檢測結(jié)果一致性不**90%。
3.批間差性能指標(biāo)
不同批號的尿試紙條對適當(dāng)濃度尿標(biāo)本進行重復(fù)性測定的檢測結(jié)果之間相差不**過一個量級。
【檢驗方法的局限性】
1. 白細胞:、均可抑制反應(yīng),可造成白細胞測定結(jié)果偏低或假陰性。
2. 葡萄糖:葡萄糖的反應(yīng)性能還受溫度影響。
3. 微量白蛋白:高比重尿、高緩沖尿、堿性尿、某些消毒劑或清潔劑的污染可致假陽性結(jié)果。
4. 蛋白質(zhì):高比重尿、高緩沖尿、堿性尿、某些消毒劑或清潔劑的污染可致假陽性結(jié)果。
5. 亞硝酸鹽:由于人體內(nèi)亞硝酸鹽的存在,陽性也不能完全肯定泌尿系統(tǒng)感染。
6. 尿膽原:試紙塊隨溫度升高而加快,反應(yīng)適溫度為22℃~26℃。可抑制反應(yīng)。此試驗不能檢測尿膽原缺失。
7. 潛血:月經(jīng)期女性尿液測試結(jié)果通常為陽性。
8. 鈣離子:大量鎂離子存在時使測試結(jié)果產(chǎn)生降低。
9. 抗壞血酸VC:尿液中存在其它還原劑可導(dǎo)致假陽性結(jié)果。
【重要提示】任何診斷或用藥都不能僅憑單一的試驗方法或檢測結(jié)果為依據(jù)。
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