萬級潔凈區人員凈化設施需滿足 “多環節、全凈化” 要求，人員凈化區需設置換鞋間、一更更衣室、二更更衣室、洗手消毒間、風淋室。換鞋間需配備鞋柜（每人 1 個，上下分層，潔凈鞋與非潔凈鞋分開存放），地面鋪設防靜電地墊；一更更衣室需配備衣柜（每人 1 個，帶鎖）、座椅，墻面設置穿衣流程圖；二更更衣室需配備無菌衣柜、洗手池（感應式水龍頭）、消毒器（手部消毒用 75% 乙醇）；風淋室需配備雙吹噴嘴（每側≥6 個），風淋時間≥30 秒，風速≥25m/s，風淋后人員需通過粘塵墊去除鞋底灰塵。凈化設施需定期清潔消毒，每日擦拭衣柜、洗手池，每周更換粘塵墊，每月清潔風淋室噴嘴，確保凈化效果。消防系統需采用潔凈氣體滅火裝置。鎮江十萬級凈化車間設計

醫藥行業萬級潔凈廠房需符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求，潔凈區需分為一般生產區、控制區與潔凈區，不同區域之間需設置緩沖間，緩沖間內設置風淋室或傳遞窗，防止交叉污染。生產設備需選用不銹鋼材質，表面光滑、無縫隙，便于清潔與消毒，設備與墻面、地面的連接需采用圓弧過渡，避免積塵。潔凈區內禁止設置地漏，若**設置，需選用無菌地漏，且需定期進行滅菌處理。空氣凈化系統需采用全排風方式，避免回風攜帶藥物粉塵導致交叉污染，排風需經過高效過濾器過濾后排放。此外，醫藥行業潔凈廠房需設置人員與物料凈化通道，人員凈化通道包括換鞋、更衣、洗手、消毒、風淋等環節，物料凈化通道包括清潔、消毒、傳遞等環節，確保人員與物料進入潔凈區前得到充分凈化，符合 GMP 要求。泰州萬級凈化工程設計純水、氣體管道材質需高等級不銹鋼。

萬級潔凈廠房竣工驗收需按照 “分項驗收→系統調試→綜合檢測→達標交付” 流程進行。分項驗收包括地面、墻面、吊頂、電氣、給排水等部位，檢查材質、施工質量是否符合設計要求；系統調試包括空調系統（溫濕度、壓差、換氣次數）、凈化系統（潔凈度、過濾器檢漏）、消防系統（噴頭、探測器功能），調試至參數達標；綜合檢測需委托第三方檢測機構，檢測項目包括潔凈度（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m3）、溫濕度（22±2℃、45%-65%）、壓差（潔凈區與非潔凈區≥10Pa）、噪聲（≤65dB）、照度（≥300lux），檢測點按每 50m21 個設置；達標交付需整理驗收資料（設計圖紙、檢測報告、施工記錄），組織建設、施工、監理單位簽字確認，出具驗收合格報告，方可投入使用。

萬級凈化車間人員凈化流程需按 “多環節、全凈化” 設計，人員從非潔凈區進入潔凈區需經過：換鞋（非潔凈鞋→潔凈鞋）→一更（脫外衣→穿潔凈內衣）→洗手消毒（用抗菌洗手液洗手→75% 乙醇消毒）→二更（穿潔凈服、戴口罩、手套、發帽）→風淋（風淋時間≥30 秒，風速≥25m/s）→潔凈區。人員凈化區需設置的換鞋間、更衣室、洗手消毒間與風淋室，換鞋間需配備上下分層鞋柜，潔凈鞋與非潔凈鞋分開存放；更衣室需每人配備 1 個帶鎖衣柜，衣柜尺寸≥600×500×1800mm；風淋室需設置雙吹噴嘴，每側≥6 個，噴嘴角度可調節，確保吹淋。此外，人員凈化區需設置穿衣流程圖，提醒人員規范操作，且風淋室需與潔凈區設置聯鎖，風淋未完成時無法進入潔凈區。千級車間需高效過濾，確保空氣潔凈無塵。

十萬級凈化車間暖通與通風管道安裝完成后需進行協同調試，調試流程為：檢查設備與管道安裝質量→開啟空調機組與風機→測試各風口風量→調整風機轉速與閥門開度，使各風口風量偏差≤15%→測試車間溫濕度，調整表冷器、加熱器與加濕器，使溫濕度達到設計要求→測試車間潔凈度，確保粒子濃度≤35200 粒 /m3（≥0.5μm）→測試車間壓差，確保潔凈區與非潔凈區壓差≥5Pa。調試完成后需編寫調試報告，記錄調試數據與結果，調試合格后方可投入使用。工藝排風需經過處理才能排至室外。南京無塵凈化工程裝修

萬級區可兼容多種精密制造工藝。鎮江十萬級凈化車間設計

十萬級凈化車間暖通系統表冷器需按夏季比較大冷負荷選型，冷負荷計算需考慮圍護結構傳熱、人員散熱、設備散熱等因素，通常按 100-120W/㎡估算（如 1000㎡車間冷負荷約 100-120kW）。表冷器選用銅管鋁翅片式，銅管外徑≥9.52mm，翅片間距 2-3mm，散熱面積需預留 15% 余量，確保制冷效果穩定。防結露設計需注意：表冷器下游風管需做保溫處理，保溫層厚度≥50mm，避免冷量損失導致風管外壁結露；表冷器底部需設置冷凝水托盤與排水管道，排水坡度≥0.01，排水管直徑≥DN25，且需設置水封，防止外界空氣通過排水管進入風管，影響潔凈度。鎮江十萬級凈化車間設計

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