ISO9001：2015認證實施過程組織實施階段
(一)任命管理者代表
ISO9001質量體系標準要求執行職責的供方管理者，應在自己的管理層中一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責如何，應明確權限，以便確保按本標準要求建立、實施和保持質量體系標準；向供方管理者報告質量體系的運行情況，以供評審和作為質量體系改進的基礎，還可就供方質量體系有關事宜與外部各方進行聯絡。
(二)成立小組，制定質量方針和目標
組長由管理者擔任，副組長可由管理者代表擔任，主要都應參與體系建設的總體規劃、制定質量方針和目標、按進行質量職能分解。企業成立工作組，解決資源及其他重大問題。工作組由管理者代表擔任組長，各有關部門都要有人員參與，并有一定的專職人員和骨干力量。工作組負責實施ISO9001的組織協調、文件編寫及具體推動工作，作為質量體系建設小組的執行機構。制定的質量方針和目標應做到方向明確、政策有力、合理與企業總方針相協調，結合物業的特點，確保各級人員都能理解并執行。
iso9001:2015認證如何持續改進質量管理體系有效性？
東莞 ISO9001:2015認證對很多企業而言僅僅是為了應付客戶需要，只滿足于應付一年一度的監督審核或復評審核以保持證書，而對如何持續不斷地改進質量管理體系的有效性并不關心，導致企業通過ISO9001認證后和原來的情況沒有什么區別。
一、質量方針為企業指明了質量方面的總方向
質量方針的主要作用在于統一質量認識、建立質量意識、明確質量方向。建立質量方針是企業管理者的重要職能之一。很多企業的質量方針實際上就是體系文件編寫小組編撰的幾句順口溜或者好聽的空洞口號，這種做法是不可取的。管理者應組織全體員工積參與到質量方針的制定過程，在充分分析本企業優勢劣勢的基礎上制定一個反映本行業特點、適合本企業實際情 況和本企業的總體經營方針一致的質量方針，使質量方針真正成為企業質量文化的旗幟、解決質量問題的出發點、制定和評審企業質 量目標的依據以及建立和運行質量管理體系的基礎。
二、質量目標為各規定了具體的質量工作目標和產品質量目標
質量目標是質量管理體系十分重要 的部分。一方面，質量目標是質量方針的具體體現；另一方面，為了**質量而采取的各種控制活動是否有效終還要根據質量目標 的實現情況來判斷。建立質量目標要特別注意以下幾方面的問題:
(1)質量目標不僅要包括工作質量目標，還要包括產品質量目標;
(2)質量目標不應追求面面俱到 ，而是要特別注意針對質量工作的薄弱環節設定質量目標;
(3)必須制定配套的質量目標考核程序和方法并認真實施，否則質量目標對質量 管理工作的調控作用就名存實亡;
(4)適時引入目標管理，將質量目標的考核和績效考核結合起來進行，將績效考 核的結果直接和個人、部門的物質獎勵掛鉤，使質量目標的制定和考核真正落到實處。

ISO9001認證，持續改進(8.5.1)的內容有哪些?
1）利用質量方針中持續改進的承諾和質量目標可追求的目的，或隨市場競爭的變化和質量管理體系運行的進展，通過評審更新、實施新的質量方針、質量目標，營造全體員工持續改進質量體系有效性的氛圍，并為過程的評價確定準則，為改進活動確定應該達到的要求；
2）通過內部審核和外部審核，發現體系存在的不合格和薄弱環節，采取措施予以改進；
3）通過數據分析，尋求改進的機會。在數據分析中，應特別注意顧客要求變化的趨勢、市場走向以及**業競爭對手的發展水平，以便適時改進產品特性和質量管理體系，增強顧客滿意的能力；
4）利用體系、產品和過程的有關信息，從提高產品質量水平、過程控制能力和質量管理體系有效性出發，識別質量管理體系規定的不完善、不全面、不盡科學之處，實施糾正措施防止不合格再次發生，實施預防措施防止不合格發生；
5）開展管理評審，對體系適宜性、充分性和有效性進行改進。
2．持續改進的含義
1)持續改進的定義：增強滿足要求的能力的循環活動。
2)持續改進的內涵：或針對當前不滿意（合格水平）的現狀，或針對已發生的不合格，或針對潛在的不合格制定改進目標和尋求改進機會的持續的過程。
3)持續改進的思路：使用監視和測量，審核發現和審核結論、數據分析、管理評審或其他方法（如自我評定結果），其結果通常導致糾正措施或預防措施。
4）持續改進的對象：改善產品特征、過程有效性和效率，諸如減少計劃外的停工時間，縮短生產周期，改進工藝或工作流程，減少報廢、返工和返修比率，壓縮控制界限，減少不良的質量成本，改善顧客滿意程度，優化企業經營管理等，從而增進顧客滿意而開展的活動。
5）持續改進的目的：增加顧客滿意的機會。
6）持續改進的意義：持續改進組織的產品質量，服務過程和質量管理體系過程，是市場經濟的客觀要求，同時也是組織自身生存和發展的客觀需要，所以說，持續改進組織的總體績效是組織的一個永恒的目標。

ISO9001認證采購過程和外程兩者的聯系
外程和采購過程具有一定的內聯系。如采購過程中的選擇、評價和重新評價供方的方式，組織與合格供方簽訂相關合同或協議的形式以及在"適當時"對供方提出其他要求等，外程都可以借鑒。尤其是產品制造過程的外包，很多要求都和采購過程的要求相類似，只是在控制程度和管理要求方面有所不同，稍加補充和完善即可實施。
組織應關注的重點
對采購過程如何控制，標準已給出了明確的要求。對外程如何控制和管理，則是一個新的課題。筆者認為：對組織終產品不構成質量影響或稍有影響的外程（如產品包裝、運輸或間接服務等），可以參照采購過程對供方的要求實施控制。關注的重點，應是對組織終產品構成重要影響的外程，必須謹慎對待，不可掉以輕心，否則會影響質量管理體系的適應性、充分性和有效性。控制和管理應雙管齊下，不可偏重任何一項。

ISO9001:2008標準在"4.1總要求"中提出對外程的要求，而沒有將其放到"7.4.1采購過程"中，可見兩者有期差。這表明：標準對采購的要求，不能完全涵蓋對外程的要求。一些外程（如產品的制造過程）的控制和管理雖然與采購過程的要求有類似之處，但不能劃等號。對于設計和開發類的外程，更不能硬套采購過程的要求，應制定相應的程序和相關的文件對其實施控制和管理。
一、兩者的區別
1、目的有所不同
對外程進行控制和管理的目的，是確保其滿足質量管理體系所要求的過程能力。承包方必須按照組織對過程事先策劃的安排（遵循所提供的程序或相關文件）進行運作。
對采購過程進行控制的目的，是確保組織所采購的產品在質量要求、交付和服務等方面符合己規定的采購要求。尤其對于影響組織終產品質量的產品的采購，有效進行供方選擇、評價和重新評價的控制至關重要。
2、對象有所不同
對外程的控制和管理，側重于過程的監視和測量，控制對象是過程，當然也包括對過程的結果（提供的產品）進行驗證。否則，無法充分其過程具備的能力。
對采購過程的控制，側重于產品的監視和測量，控制對象是產品。控制的主要方式是進貨驗證，只有在"適當時"（包括過程、關鍵過程或對終產品構成重要影響時），可向供方提出某些方面的要求（7.4.2條款），目的是使供方持續提供符合組織所要求的產品。
3、控制方法有所不同
對外程既要實施控制，又要進行管理，涉及從輸入到輸出的整個運作過程（包括其子過程）。如對產品制造過程的外包，不僅應對其過程實施必要的監視，還應從原材料驗證開始，直至終產品的監視和測量，都保持相應的記錄。采購過程一般不涉及供方產品實現過程的管理，其控制方法緊緊圍繞供方所提供的產品、交付和服務等方面進行驗證，除"適當外"，很少要求供方必須進行原材料進貨驗證、半成品檢驗和提供記錄或報告。
4、實施部門有所不同
對采購過程實施控制，主要責任者是組織的采購部門或供應部門。若把設計和開發過程、產品防護過程（如成品的儲藏和運輸）、產品的監視和測量過程（如房地產商委托監理部門實施建房跟蹤）、服務過程（如旅行社委托異地景點導游）等外程，一律有采購部門或供應部門進行控制和管理，顯然不合適。只有將外程授權對口部門或由分管負責人實施控制和管理，才能取得預期的效果。
深圳ISO9001：2015認證審核中常見問題
一、質量體系文件審核　　(一)文件化質量體系的基本要求
1.質量手冊、程序文件應覆蓋所選定的質量**標準要求。
一個企業的質量體系標準中，所有要素的控制環節都應該在文件中體現。比如文件資料的控制，它包括總則，總則當中要求建立程序文件，要對所有的文件資料也就是與質量體系運行有關的文件資料包括適當范圍內的外來文件進行控制，有的文件批準發布，有的文件要求更改。
2.質量體系文件應結合實際，具有可操作性。
如物業管理企業的質量體系文件，應充分反映物業管理行業特點。ISO9001標準初來源于生產企業，在編寫物業管理企業程序文件時，不要將有關服務過程分解，應保持其一致性。
3.文件化的質量體系應該協調配套。
不能認為文件化的質量體系就是質量體系程序文件，應該說是質量手冊和程序文件主要體現的是質量體系管理上的要求，相應地，技術標準作為作業性文件，所體現的是技術或操作上的具體要求，管理性文件是執行技術性文件的**，技術性文件的實施是進行質量管理的基礎和目的，所提供的質量記錄又是將來實施質量管理的證據。文件與文件之間應該有協調。
4.概念應正確。
文件中所涉及的質量體系的概念與ISO9000族標準應一致。如糾正措施和預防措施，糾正措施是指對發生的不合格或不合格品所產生的原因進行分析、制定糾正措施計劃，然后是實施，對它的有效性進行驗證。而預防措施是對潛在的不合格要分析原因，預防不合格的發生，這是兩個不同的概念。一個是防止不合格的再發生，一個是防止不合格的發生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是說發生不合格以后，經過再次去加工、去補救，使之能達到規定的要求。返修指的是發生的不合格無論采取什么措施，都不能達到規定的要求，但有使用價值。

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