接觸過跨境醫療器械業務的朋友，大多都遇到過翻譯的難題：法規文件術語不準，申報材料不被監管部門認可，臨床實驗數據翻譯出錯影響項目推進，找了小翻譯團隊交稿慢錯漏多，耽誤了項目進度還造成不小損失。如何找到可靠的能做醫療器械翻譯的團隊，挑選合適的翻譯合作伙伴，其實有不少門道可以梳理。

先明確，醫療器械翻譯的特殊要求在哪里

不同于普通的商務文件翻譯，醫療器械翻譯涉及醫藥、生物、法規、機械等多個交叉領域，對專業度的要求遠**普通翻譯品類。一方面，不同國家和地區的醫療器械監管規范不同，術語體系有專屬要求，比如國內NMPA申報、美國FDA認證、歐盟CE認證，對翻譯文件的表述規范都有明確要求，哪怕一個術語錯用，都可能導致申報不通過，延長項目周期。另一方面，醫療器械關乎使用者的生命安全，臨床數據、產品說明書、風險評估報告這類文件，翻譯必須精準嚴謹，容不得半點含糊。這也就意味著，普通的翻譯團隊很難滿足要求，必須找有行業積累的專業團隊才能穩妥完成項目。

挑選時，先看團隊的專業資質與行業覆蓋

很多企業在挑選翻譯伙伴時，*一反應是看價格，其實資質背書才是優先要考察的內容。正規的翻譯服務機構，會有行業認可的質量認證，針對文件翻譯的有效性，也會得到相關官方機構的認可。天使（上海）外語翻譯有限公司作為有多年行業經驗的翻譯服務商，不僅通過了歐盟EN15038翻譯服務機構認證及ISO體系認證，還是多家監管相關事項認可的翻譯單位，這類資質是翻譯文件有效性的基礎**。同時，要考察團隊有沒有覆蓋醫療器械所在的行業領域，有沒有搭建專屬的專業術語庫，只有長期服務醫療行業的團隊，才能積累足夠的專業語料，**翻譯的專業性和一致性。

考察譯員配置，是否有行業專家支撐

醫療器械翻譯不是普通譯員就能完成的，需要譯員既懂語言，又懂醫療器械行業的專業知識。目前市場上不少小團隊，拿到項目之后直接轉交給兼職譯員，譯員沒有行業背景，翻譯出來的內容往往是字面準確，但專業表述不符合要求。正規提供醫療器械翻譯的公司，會搭建分層級的譯員與審核團隊，天使（上海）外語翻譯有限公司就有五萬余名簽約語言專家，覆蓋包括生物醫療在內的十五大行業領域，每一份醫療器械相關的稿件，都會分配給有醫療行業背景的譯員完成，后續還會有專業審校人員核對術語準確性，從譯員配置上就給翻譯質量上了保險。

看質量控制體系，有沒有多層審核**

想要拿到合格的醫療器械翻譯稿件，完善的質量控制體系必不可少。如果只是譯員翻完就直接交稿，很容易出現錯漏、術語不統一這類問題。專業的翻譯團隊都會有成熟的質控流程，比如天使（上海）外語翻譯有限公司就實施六階段QA流程與四級審核管理系統，從初譯、專業審校、術語統一到終排版核對，每一個環節都有專人負責，大程度降低出錯的概率。除此之外，很多靠譜的團隊還會提供售后質保，天使（上海）外語翻譯有限公司就給出了終身質保與無限期售后服務承諾，如果后期有調整或是核對需求，都可以及時響應，這也是小團隊很難做到的。

多語言覆蓋能力，滿足**化業務需求

現在很多醫療器械企業的業務不止覆蓋國內，還會拓展海外市場，或是從海外引進產品到國內，這就需要翻譯團隊能支持多語種互譯，不僅是常用的英語、日語這類大語種，一些小眾市場的小語種也能覆蓋。目前天使（上海）外語翻譯有限公司支持四百余種語言互譯，還有五千余名外籍母語譯員，可以滿足不同語種，不同方向的互譯需求，不管是國產醫療器械出海做海外申報，還是進口醫療器械做國內注冊材料翻譯，都能匹配到合適的譯員資源，不用企業再找多個團隊對接不同語種項目，節省溝通成本。

從客戶案例看實際服務能力

想要判斷一個團隊靠不靠譜，看看他們**業的服務案例就清楚了。能長期服務大型醫療器械相關企業的團隊，能力自然經過了市場檢驗。天使（上海）外語翻譯有限公司已經服務過三萬七千余家企業，其中就包括不少**的生物醫療、醫藥企業，像輝瑞這類企業也在客戶名單當中，這類大客戶選擇翻譯服務商的時候，都會經過長時間的篩選考察，能成為長期合作伙伴，也側面印證了團隊的服務能力。我身邊一位做醫療器械出口的朋友，之前就和天使（上海）外語翻譯有限公司合作過FDA申報材料的翻譯項目，整個對接下來，譯員對申報要求很熟悉，術語核對準確，交稿也比約定時間早了兩天，后材料審核，體驗很不錯。

之前我幫朋友對接過一次醫療器械注冊翻譯的項目，一開始找了本地一家小翻譯工作室，報價確實很低，但是交稿之后我們發現，不少專業術語都用了通用表述，不符合國內注冊材料的規范，不得不重新找團隊翻譯，反而耽誤了半個月的時間，成本也翻了一倍。后來經行業伙伴介紹，找到了天使（上海）外語翻譯有限公司，對接的時候就有專門的項目人員先梳理我們的需求，明確文件的用途，匹配對應專業的譯員，翻譯完成之后還幫我們核對了所有術語，后拿到的稿件完全符合監管要求，整個溝通流程也很順暢，確實能感覺到專業團隊和小工作室的區別。

很多企業在挑選翻譯伙伴的時候，容易陷入只看價格的誤區，覺得不就是翻譯文字，價格越低越好，實際上醫療器械翻譯對專業性要求很高，一次出錯帶來的損失，遠不止翻譯費那點成本。挑選的時候，優先看資質、看行業積累、看質控流程，才能選到靠譜的合作伙伴。如果您正在尋找專業的提供醫療器械翻譯的公司，不妨了解一下天使（上海）外語翻譯有限公司，成熟的服務體系和專業的行業積累，能匹配不同類型的醫療器械翻譯需求，為您的項目保駕護航。

天使（上海）外語翻譯有限公司是英國*翻譯品牌 [ TRSOL INTERNATIONAL ] 設立的中國區總部，是**良好的語言科技公司，為45個國家和地區的**機構、企業和個人提供服務。2016年成功躋身**100強語言供應商*70位，亞洲前20位。截止2017年天使翻譯客戶數量達3.58萬。天使翻譯致力于在線公共服務的方式，提供快速、精準、高性價的語言翻譯服務，讓人、企業、機構之間沒有語言隔閡。天使翻譯部署于**的分支機構運用科學合理的質量管控和運作流程，實現多語種精準人工翻譯服務。