GMP凈化車間哪家質量好
- 作者:深圳市中凈環球凈化科技有限公司 2026-04-21 06:00 230
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潔凈室噪聲控制
1.潔凈室的噪聲一般不算高,但數據差額較大,相差近10dB(A)。國內關于噪聲對健康影響的研究表明,80dB(A)的一般工業噪聲,對健康的影響不太大,因此,潔凈室噪聲標準的制訂主要考慮噪聲的煩惱效應、語音通訊干擾和對工作效率的影響。
國外潔凈室噪聲標準的研究工作開始于20世紀60年代。1966年制定的美國聯邦標準《潔凈室環境控制要求》209a和1974年修訂的209b規定:“潔凈室的噪聲控制在可能進行一定的通話,滿足操作或產品的要求,并使人員保持在舒適和安全的范圍內”。
在《潔凈室及相關受控環境--*四部分,設計、施工和啟動》ISO 14644-4--2001標準中規定:“應依據潔凈室內人的舒適和安全要求及環境(如其他設備)的背景聲壓級來選擇適宜的聲壓級。潔凈室的聲壓級范圍為40~ 65dB(A)”。
從收集的國內外潔凈室噪聲標準來看,有以下幾個特點:潔凈室的噪聲標準一般均嚴于保護健康的標準。在潔凈室的環境下,噪聲條件主要在于**正常操作運行,滿足需要的談話聯系,提供舒適的工作環境。絕大多數標準給出的允許值在65dB( A) ~70dB(A)范圍,醫療行業則更低。現行的大多數標準均以A聲壓級作為評價指標,也有少數標準對各頻帶聲壓級提出了限制。少數標準按不同的空氣潔凈度等級分別給出了噪聲容許值,而大多數標準對不同的空氣潔凈度等級潔凈室提出了一個統一的容許值。
根據“潔凈廠房噪聲評價與標準的研究”所得到的成果,我國59個潔凈廠房平均噪聲級的分布,電子工業216個潔凈室的噪聲分布狀況和不同聲級下各種效應的主觀評價指標:
若以65dB(A)作為潔凈室噪聲允許值標準,工人感到高煩惱的百分率30%,對集中精神感到有較高影響的百分率不到10%,而對工作速度、動作準確性的影響則可忽略,從主觀評價調查看,語言通訊干擾可以屬于輕微的等級。如按這一限值來衡量現有潔凈室的噪聲,則有75%**過標準,就電子工業而言,也有47%的潔凈室**過標準。
近年來,我國的潔凈室環境技術有了一定的發展,但對噪聲的控制技術還相對滯后,從1996-1997年對國內部分行業的部分潔凈室進行調研結果來看,還有相當一部分的潔凈室噪聲在65dB(A)以上,就電子工業而言,還有約35%的潔凈室**過標準。
若以70dB(A)為噪聲允許值標準,工人感到高煩惱的百分率將達到39%,對于集中精神感到有較高影響的百分率為12.4%,對工作速度和動作準確性影響仍不顯著,對語言通訊的干擾則屬于較高的等級。如按70dB(A)限值來衡量現有潔凈廠房的噪聲,則多數可以滿足標準。
目前國內的相當一部分潔凈室的隔墻使用的是進口或國產的金屬壁板,由于壁板的隔聲量存在著某些薄弱環節而造成隔聲不理想,且室內的噪聲仍過高。如上海某公司使用的是進口壁板,其室內噪聲平均值達69dB(A);上海某公司使用的也是進口壁板光刻間,測得其室內平均噪聲值為70 dB(A),其他一些潔凈室的生產環境的噪聲也偏高,也就是說,從噪聲的效應來看,標準65 dB(A)為好。
對國內幾個行業不同氣流流型潔凈室的靜態和動態噪聲所進行的分析表明,不同氣流流型的靜態噪聲有較大差異。非單向流潔凈室的靜態噪聲實測值在41dB(A)~64dB(A)范圍內,平均為54dB(A);單向流、混合流潔凈室的靜態噪聲實測值在51dB(A)~75dB(A)范圍內,平均為65dB(A)。非單向流潔凈室比單向流潔凈室的靜態噪聲平均值約低11dB(A)。
由于噪聲控制要求是確保人員健康的重要條件,本條為強制性條文。

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潔凈廠房一般規定
1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網,不宜采用內墻承重體系。
1.2潔凈廠房圍護結構的材料選型應符合保溫﹑隔熱、、防潮、少產塵等要求。
1.3潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調,并應具有、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房變形縫不宜穿越潔凈區。
1.4送、回風管和其他管線暗敷時,應設置技術夾層、技術夾道或地溝等。穿越樓層的豎向管線需暗敷時,宜設置技術豎井,其形式、尺寸和構造應符合風道、管線的安裝、檢修和要求。
1.5對兼有一般生產和潔凈生產的綜合性廠房的平面布局和構造處理,應避免﹑物流運輸及方面對潔凈生產帶來不利的影響。
和疏散
2.1潔凈廠房的耐火等級不應二級。
2.2 潔凈廠房內生產工作間的火災危險性,應符合現行國家標準《建筑設計規范》GB 50016的有關規定。潔凈廠房生產工作間的火災危險性分類舉例應符合本規范附錄B的規定。
2.3 生產類別為甲、乙類生產的潔凈廠房宜為單層廠房,其分區允許建筑面積,單層廠房宜為3000m2,多層廠房宜為2000m2。丙、丁、戊生產的潔凈廠房的分區允許建筑面積應符合現行國家標準《建筑設計規范》GB 50016的有關規定。
2.4潔凈室的頂棚、壁板及夾芯材料應為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚和壁板的耐火限不應0.4h,疏散走道頂棚的耐火限不應1.0h。
2.5 在一個分區內的綜合性廠房,潔凈生產區與一般生產區域之間應設置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應頂棚的耐火限不應1h,隔墻上的門窗耐火限不應0.6h。穿隔墻或**板的管線周圍空隙應采用或耐火材料緊密填堵。
2.6技術豎井井壁應為不燃燒體,其耐火限不應1h。井壁上檢查門的耐火限不應0. 6h;豎井內在各層或間隔一層樓板處,應采用相當于樓板耐火限的不燃燒體作水平分隔;穿過水平分隔的管線周圍空隙應采用或耐火材料緊密填堵。
2.7 潔凈廠房每一生產層,每一分區或每一潔凈區的安全出口數量不應少于2個。當符合下列要求時可設1個:
1.甲、乙類生產廠房每層的潔凈生產區總建筑面積不**過100m2,且同一時間內的生產人員總數不**過5人。
2.丙、丁、戊類生產廠房,應按現行國家標準《建筑設計規范》GB 50016的有關規定設置。
2.8安全出應分散布置,從生產地點至安全出口不應經過曲折的人員凈化路線,并應設有明顯的疏散標志,安全疏散距離應符合現行國家標準《建筑設計規范》GB 50016的有關規定。
2.9 潔凈區與非潔凈區、潔凈區與室外相通的安全疏散門應向疏散方向開啟,并應加閉門器。安全疏散門不應采用吊門、轉門、側拉門、卷簾門以及電控自動門。
2.10潔凈廠房同層潔凈室(區)外墻應設可供消防人員通往廠房潔凈室(區)的門窗,其門窗洞口間距大于80m時,應在該段外墻的適當部位設置消防口。
消防口的寬度不應小于750mm,高度不應小于1800mm,并應有明顯標志。樓層的消防口應設置陽臺,并從二層開始向上層架設鋼梯。
2.11 潔凈廠房外墻上的吊門、電控自動門以及裝有柵欄的窗,均不應作為火災發生時提供消防人員進入廠房的。

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潔凈廠房給水排水一般規定
1.1潔凈廠 房內的給水排水干管應敷設在技術夾層或技術夾道內,也可埋地敷設。潔凈室內管道宜暗裝,與本房間無關的管道不宜穿過。
1.2管道外表面可能結露時,應采取防護措施。防結露層外表面應光滑,易于清洗,并不得對潔凈室造成污染。
1.3管道穿過潔凈室墻壁、樓板和頂棚時應設套管,管道和套管之間應采取可靠的密封措施。無法設置套管的部位也應采取有效的密封措施。
2 潔凈廠房給水
2.1潔凈廠房內的給水系統應符合生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求,并應分別設置。管道的設計應留有余量,以適應工藝變動。
2.2水質要求較高的純水供水管道應采用循環供水方式,并應符合下列規定:
1循環附加水量應為使用水量的30% ~。
2干管流速應為1. 5m/s~3m/s。
3不循環的支管長度應盡量短 ,其長度不應大于6倍管徑。
4供水干管上應設有清洗口。
5管道系統各組成部分應密封,不得有滲氣現象。
2.3管材選擇應符合下列規定:
1純水管道的管材應符合生產工藝對水質的要求,可選擇不銹鋼管或工程塑料管。
2工藝設備用循環冷卻給水和回水管可采用熱鍍鋅鋼管、不銹鋼管或工程塑料管等。
3管道配件應采用與管道相應的材料。
2.4循環冷卻水管道應預留清洗口。
2.5潔凈廠房周圍應設置酒水設施。
潔凈廠房排水
1.1排水系統應符合工藝設備排出的廢水性質、濃度和水量等要求。有害廢水應經廢水處理,達到國家排放標準后排出。
1.2潔凈室內的排水設備以及與重力回水管道相連接的設備,必須在其排出口以下部位設水封裝置,排水系統應設有完善的透氣裝置。
1.3 潔凈室內地漏等排水設施的設置應符合下列規定:
1空氣潔凈度等級嚴于6級的潔凈室內不應設地漏。
2 6級活凈室內不宜設地漏,如必須設置時,應采用地漏。
3空氣潔凈度等級等于或嚴于 7級的潔凈室內不宜設排水溝。
4空氣潔凈度等級等于或嚴于 7級的潔凈室內不應穿過排水立管,其他潔凈室內穿過排水立管時不應設檢查口。
1.4潔凈廠房內應采用不易積存污物、易于清洗的衛生設備、管道、管架及其附件。
1.5潔凈廠房宜設置消防排水設施。

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GMP關鍵房間的參數必須有儀表加以監測和報警,與HVAC控制系統分開,采用移動式或其他形式的儀表來進行監測、記錄或報警,當監測參數開始漂移出控制范圍時,應該報警指示,同樣對風機、盤管或控制元件等設備的性能監測也是需要的。儀表的精度范圍也會影響到設計余量,必須特別注意傳感器和監測器與區域的操作誤差水等相適應,用于監測關鍵參數的傳感器、變送器、指示器、記錄器、報警器等必須進行定期校驗,控制器和傳感器設有檢查孔能進行日常的維修和校驗。HVAC 系統控制在經過關鍵參數的驗證后,也可提供適當的控制、數據處理和報警能力,但需要考慮到可靠性、漂移、重復件和可維護性等因素在內的生命周期成本。某些傳感器和控制器必須根據環境的危害性和風管的氣流形態進行選擇,可采用氣動控制器用于各種需要快速反應的場所,如控制閥、加濕器、或風閥等,但是氣動傳感器和變送器不能用于那些關鍵區域的傳送,因為它們對粉塵的靈敏度和精度范圍均偏低。
房間的高和低溫濕度范圍需滿足職業安全健康的要求和衛生標準,如工人穿著防護衣,則環境條件還需做相應調整;對于長時間工作而言,建議的相對濕度范 圍是35%?55% ,但是若部分設施采用的室外風時,對新風進行加濕和去濕處理時,必須考慮到成本因素,較端的濕度可能會引起:產生靜電釋放的問題;表面粉塵依附的問題;干燥皮膚表面的粒子釋放;庫存問題;建筑設施的高濕度引起的腐蝕以及和霉菌的增加。工作場所的噪聲也必須考慮,特別是采用就地除塵系統運行時,噪聲將影響工作場所的舒適度。
在設計局部排風系統(LEV)來捕集工藝污染物時,對一些健康限值非常嚴格的物質而言,LEV并不能有效的阻止物質釋放量達到健康限值以下;與HVAC系統不同,作為氣流輸送用的LEV系統通??捎脕砼懦に噮^域的污染物,必須對污染物的物理和化學特性加以了解,才能設計出個有效的LEV系統。粉塵是一種慣性粒子,在風管內需要較高的空氣流速才能將其輸送進空氣淸潔系統 。為了使粉塵控制系統更加可靠,必須考慮下列粉塵的特性:粒子相對密度、質量流量、粒徑分布;粒子黏性,氣溶膠及吸濕性;粒子的靜電勢。蒸汽和氣體并不具有很大的慣性,所以可以用較小的氣流速度來輸送它們,當設計該系統時須考慮下列因素:物質的化學特性及與系統內其他物質混合后的潛在反應能力;物理特性,如污染物可能凝結的溫度等。
深圳市中凈環球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統設計、施工及潔凈室設備生產、銷售,并提供化配套服務的高科技企業,公司始終秉承“以人才為基礎,讓科技服務于客戶,為社會發展做貢獻”經營理念,全心全意的為客戶設計產品,提供滿意的服務。公司自成立以來,憑借自主創新的精神,開拓進取的科學管理,立志發展成為全國具競爭力的行業成員企業之一。(提供凈化工程、凈化產品、節能環保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設計、施工)
中凈環球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為**,在ISO9001**質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝.公司的產品有:風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。
中凈環球凈化科技秉承“建潔凈室,創**”的企業目標,倡導“務實、認真、敬業、創新”的,致力于**產品的研發和生產,提供的產品與服務,凈化世界各地生產者的生產環境,不斷提升公司的利潤與**,促進員工、股東與社會的共同繁榮。
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產品數量:9999.00 平方產品規格:不限
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