貴陽獸藥潔凈凈化車間GMP凈化工程 裝修施工
- 作者:深圳市中凈環球凈化科技有限公司 2026-05-13 06:01 250
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中凈環球凈化可提供GMP車間、GMP廠房、GMP實驗室、獸藥無菌室、獸藥凈化車間、獸藥潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
獸藥無菌室工藝管道
一般規定
1.1工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。需要拆洗和消毒的管道應明敷。可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應明敷,當需穿越技術夾層時,應采取可靠的安全措施。
1.2工藝管道在設計和安裝時,不應出現使輸送介質滯留和不易清潔的部位。
1.3在滿足工藝要求的前提下,工藝管道宜短。
1.4工藝管道系統應設置吹掃口、放凈口和取樣口。
1.5輸送純化水的管道應符合本標準*5.4.2條的規定,輸送用水的管道應符合本標準*5.4.3條的規定。
1.6工藝管道不宜穿越與其無關的潔凈室。
1.7輸送可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質的工藝管道,應根據介質的理化性質控制物料的流速,并應符合本標準*6.4節的有關規定。
1.8與藥品直接接觸的工業氣體凈化裝置應根據氣源和生產工藝對氣體純度的要求選擇。氣體終端凈化裝置的設置應靠近用氣點。
管道材料、閥門和附件
1.1管道、管件和閥門等應根據所輸送物料的理化性質和使用工況選用。采用的材料和閥門應滿足工藝要求,不應吸附和污染物料。
1.2輸送無菌介質的管道材料應采用內壁拋光的不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應符合本標準*5.4.2條的規定,輸送用水的管道材料應符合本標準*5.4.3條的規定。
1.3輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當采用塑性較差的材料時,應有加固和保護措施。
1.4引入潔凈室的明敷管道,應采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環境、外表不易積塵的材料。
1.5工藝管道上的閥門、管件材質,應與所連接的管道材質相適應。
1.6潔凈室內工藝管道上的閥門、管件除應滿足工藝要求外,尚應采用拆卸、清洗和檢修方便的結構形式。
1.7管道與設備宜采用金屬管材連接。采用軟管連接時,應采用金屬軟管。
管道的安裝、保溫
1.1工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。
1.2管道與閥門連接宜采用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。
1.3穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。
1.4潔凈室內的管道應排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質的材料。
1.5潔凈室內管道的絕熱方式應根據所輸送介質的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得環境的溫度。
1.6潔凈室內的管道絕熱保護層表面應平整光滑,無顆粒性物質脫落。
1.7潔凈室內的各類管道,均應設置指明輸送物料名稱及流向的標志。

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凈化空氣調節系統
1.散發有害氣體或有爆炸危險氣體的潔凈室應設置事故排風裝置,并應符合下列規定:
(1)事故排風區域的換氣次數不應小于12次/h;
(2)事故排風系統的通風構件和設備應滿足相應的防腐或防爆要求;
(3)事故通風機的電器開關應分別設置在潔凈室內和潔凈室外便于操作的地點,當設置有害或可燃氣體檢測、報警裝置時,事故通風系統宜與其聯動,并**事故通風系統電源可靠性;
(4)設有事故排風的場所不具備自然進風條件時,應同時設置補風系統,補風量應為排風量的50%~ 80%,補風機應與事故排風機連鎖。
2.工業潔凈廠房防排煙設計應符合下列規定:
(1)高度大于32m的高層廠房(倉庫)內長度大于20m的疏散走道,其他廠房(倉庫)內長度大于40m的疏散走道應設置排煙設施。排煙風量應按走道面積計算;
(2)丙類廠房內建筑面積**過300m2的房間應設置排煙設施;
(3)廠房設置機械排煙時,應同時設置補風系統,補風量不應小于排煙量的50%,補風空氣應直接從室外引入,且機械送風口或自然補風口應設在儲煙倉之下;
(4)潔凈室內的排煙口及補風口應有防泄漏措施,與其相連通的排煙及補風系統的進出風口處應設防止昆蟲進入的措施。
3.廠房中的空調、通風、冷凍等機電用房可不設排煙設施。
4.凈化空氣調節系統噪聲**過允許值時,應采取隔聲、消聲、隔振等措施,消聲設施不得影響潔凈室的凈化條件。
5.潔凈室的壓差應符合本標準*3.2.5條的規定。凈化空氣調節系統應采取維持系統風量和各房間壓差的措施。
6.下列潔凈室應設置指示壓差的裝置:
(1)潔凈室與非潔凈室之間;
(2)不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間;
(3)相同潔凈級別生產區內,需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間;
(4)物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖;
(5)采用機械方式連續傳送物料進出潔凈室之間。
7.下列潔凈室應與相鄰潔凈室保持相對負壓:
(1)生產過程中散發粉塵的潔凈室;
(2)生產過程中使用有機溶媒的潔凈室;
(3)生產過程中產生大量有害物質、熱濕氣體和異味的潔凈室;
(4)青類等性質藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑產品的分裝室;
(5)三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區;
(6)生產區。

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車間布置及管道設計
1. 車間布置設計包括兩方面內容,一是指有制劑車間的工廠與周圍環境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內部設備等的布置,稱為車間設備布置。
2. 在開始車加你布置設計前先要收集設計依據和原始資料,包括明確產品大綱和生產規模,廠區位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。
3. 由于制劑廠的產品室一種防治人類疾病,增強人體體質的產品,因此制劑車間布置時,除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些原則。
4. 車間布置與工藝流程,設備選型有著密切的關系,當流程,設備改動時,土建工程也隨之而改動,并會影響通風,照明等工程。
5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規模,按GMP標準開展設計。
6. 室外實際參數的內容包括穩定和相對濕度,室外風速和年主導風向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環境情況等。
7. 室內計算參數包括室內溫度濕度基數及其允許波動范圍,室內空氣潔凈度,流速,噪聲,振動及壓力等。
8. 潔凈地區和污染地區室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達10年之久的差別,此外,如果室外環境特別干凈,若達到1000級潔凈度,末級過濾器可以不采用過濾器,而采用中效過濾器或亞過濾器,但在污染地區則完全不可能。
9. 設備對工藝的性,對潔凈影響都很大,尤其是制劑生產。
10.工藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯動化,以減少操作工序和操作人員,清除污染來源,并且設備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。
11.根據投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠建造一單層大面積廠房為合適,若再設計為無窗廠房就更理想。
12.在初步設計階段,完成了無量衡算和熱量衡算后,還要進行管道計算,其主要內容是進行管徑計算和選擇棺材。

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配電
1.醫藥工業潔凈廠房的用電負荷等級和供電要求,應根據現行標準《供配電系統設計規范》GB 50052的有關規定和生產工藝確定。凈化空氣調節系統用電負荷、照明負荷宜由變電所專線供電。
2.醫藥工業潔凈廠房的電源進線應設置切斷裝置。切斷裝置宜設置在醫藥潔凈區域外便于操作管理的地點。
3.醫藥工業潔凈廠房的消防用電設備的供配電設計應符合現行標準《建筑設計規范》GB 50016的有關規定。
4.醫藥潔凈室內的配電設備應選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫藥潔凈室內不宜設置大型落地安裝的配電設備,功率較大的設備宜由配電室直接供電。
5.醫藥工業潔凈廠房內的配電線路宜按生產區域設置配電回路。
6.醫藥工業潔凈廠房通風系統的配電線路宜根據不同分區設置配電回路。
7.醫藥潔凈室內的電氣管線宜敷設在技術夾層或技術夾道內,管材應采用非燃燒體。醫藥潔凈室內連接至設備的電線管線和接地線宜暗敷。明敷時,則電氣線路保護管應采用不銹鋼或其他不污染環境的材料,接地線應采用不銹鋼材料。
8.醫藥潔凈室內的電氣管線管口,以及安裝于墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應密封。
深圳市中凈環球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統設計、施工及潔凈室設備生產、銷售,并提供化配套服務的高科技企業,公司始終秉承“以人才為基礎,讓科技服務于客戶,為社會發展做貢獻”經營理念,全心全意的為客戶設計產品,提供滿意的服務。公司自成立以來,憑借自主創新的精神,開拓進取的科學管理,立志發展成為全國具競爭力的行業成員企業之一。(提供凈化工程、凈化產品、節能環保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設計、施工)
中凈環球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為**,在ISO9001**質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝.公司的產品有:風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。
中凈環球凈化科技秉承“建潔凈室,創**”的企業目標,倡導“務實、認真、敬業、創新”的,致力于**產品的研發和生產,提供的產品與服務,凈化世界各地生產者的生產環境,不斷提升公司的利潤與**,促進員工、股東與社會的共同繁榮。
產品價格:面議
發貨地址:廣東深圳包裝說明:不限
產品數量:9999.00 平方米產品規格:不限
信息編號:212947480公司編號:9384812
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