中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化廠房、潔凈廠房的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，可供應(yīng)和安裝空氣過(guò)濾器等凈化設(shè)備。
  過(guò)濾器（HEPA）一般是對(duì)粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過(guò)濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車(chē)間的末端過(guò)濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級(jí)別在一定程度上與過(guò)濾器的性能及其安裝有關(guān)，因此對(duì)潔凈車(chē)間的過(guò)濾器進(jìn)行檢漏測(cè)試，確保其符合要求，是保證車(chē)間潔凈環(huán)境的重要手段之一。過(guò)濾器的檢漏通常采用PAO發(fā)生器在濾器上游發(fā)塵，使用光度計(jì)檢測(cè)濾器上下游氣溶膠濃度來(lái)判定濾器是否有泄漏。
 確定過(guò)濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過(guò)濾器的濾材；過(guò)濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；過(guò)濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。卸下HEPA的散流板，對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描；掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸，掃描速度不**過(guò)5cm/s，掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行，線條間應(yīng)重疊。
  過(guò)濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%，若HEPA在檢測(cè)過(guò)程中，所有點(diǎn)的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不**過(guò)0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%**過(guò)0.01%，則判為不合格，并將該點(diǎn)標(biāo)記出來(lái)，需修補(bǔ)或更換。過(guò)濾器濾料泄漏處允許用膠水修補(bǔ)，但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%;FDA在無(wú)菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無(wú)菌制劑生產(chǎn)車(chē)間每半年進(jìn)行一次檢漏，我國(guó)在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。

中凈環(huán)球凈化可提供制藥潔凈室、無(wú)塵室的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。
  潔凈室、潔凈區(qū)的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排替、稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物來(lái)實(shí)現(xiàn)的；測(cè)定潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻性、氣流流向及流型等項(xiàng)目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染空氣以維持室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的潔凈度；其送風(fēng)斷面風(fēng)速及均勻性是影響潔凈度的重要參數(shù)。較高的、較均勻的斷面風(fēng)速能較快、較有效地排除室內(nèi)工藝過(guò)程產(chǎn)生的污染物，因此它們是主要關(guān)注的檢測(cè)項(xiàng)目。
  非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物以維持其潔凈度；換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高，所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試；個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，*二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類(lèi)測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合；檢測(cè)在氣流均勻性檢測(cè)之后和空調(diào)系統(tǒng)調(diào)整之后進(jìn)行，進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)時(shí)，空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)充分運(yùn)轉(zhuǎn)，各項(xiàng)狀況已經(jīng)穩(wěn)定，每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間；所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開(kāi)始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。
  壓差的測(cè)試應(yīng)在所有的門(mén)都關(guān)閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界遠(yuǎn)的里間房間開(kāi)始，依次向外測(cè)試；有孔洞相通的不同等級(jí)相鄰的潔凈室，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。靜壓差的測(cè)定要求在潔凈區(qū)內(nèi)的所有門(mén)全部關(guān)閉情況下進(jìn)行；測(cè)管口設(shè)在室內(nèi)沒(méi)有氣流影響的任何地方均可，測(cè)管口面與氣流流線平行；在潔凈平面上應(yīng)從潔凈度由高到低的順序依次進(jìn)行，一直檢測(cè)到直通室外的房間；所測(cè)量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到1.0Pa。不同級(jí)別的潔凈室或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，應(yīng)不小于5Pa；潔凈室與室外的靜壓差，不應(yīng)小于10Pa。

中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、凈化工程的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
原料藥精、烘、包凈化措施
1.概念
原料藥一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從**物質(zhì)提取制得，它是藥物制劑的主要原料。
原料藥分無(wú)菌原料藥和非無(wú)菌原料藥。前者是要按規(guī)定進(jìn)行法定的無(wú)菌檢查，后者則不需要作此檢查。
不論是哪一種原料藥，GMP對(duì)其提出的要求主要是精、烘包三個(gè)工序。
所謂“精”，即精制，包括精濾、結(jié)晶、分離、檢驗(yàn)等工序。
所謂“烘”，即干燥，包括干燥、粉碎、混粉、檢驗(yàn)等工序。
所謂“包”，即包裝，包括包裝材料的處理和包裝等工序。
2.工藝特點(diǎn)
原料藥精、烘、包各工序的特點(diǎn)是：
(1)精濾：對(duì)法定要求需作無(wú)菌檢查的，該工序的暴露部分要求萬(wàn)級(jí)內(nèi)的局部百級(jí)；不需無(wú)菌檢查的，則只要求300000級(jí)。
(2)結(jié)晶：要求與精濾相同。
(3)分離：注意分離**溶媒或有氣味的品種時(shí)，應(yīng)采取措施，防止溶媒或氣味在室內(nèi)擴(kuò)散。
(4)干燥(俗稱(chēng)烘干)：盡可能采用干燥、混粉一次完成的設(shè)備；干燥時(shí)所用的空氣應(yīng)經(jīng)凈化處理，達(dá)到與生產(chǎn)環(huán)境同等潔凈程度；尾氣需經(jīng)捕集、除塵后再排放。
(5)粉碎和過(guò)篩：應(yīng)有局部防塵或吸塵裝置。
(6)檢驗(yàn)。
(7)包裝材料處理：注意直接接觸藥品的包裝材料應(yīng)按適當(dāng)方法清潔消毒，原料藥所用的內(nèi)包材要用經(jīng)過(guò)過(guò)濾的用水沖洗，并在4h內(nèi)滅菌，24h內(nèi)使用，貯存在與包裝同等潔凈度級(jí)別的貯存室內(nèi)。
(8)包裝：有換批生產(chǎn)時(shí)，注意做好清場(chǎng)工作。
3.凈化措施
(1)對(duì)于一些的原料藥品種，如無(wú)菌藥品強(qiáng)致敏性藥物、某些甾體(類(lèi))藥物、高活性、有毒有害藥物等，應(yīng)分別在各自隔離的空氣處理系統(tǒng)的密閉區(qū)城中，使用設(shè)備生產(chǎn)。
(2)無(wú)菌原料藥干燥時(shí)，烘箱的門(mén)應(yīng)開(kāi)向潔凈室內(nèi)，空氣進(jìn)口也應(yīng)開(kāi)在室內(nèi)并有空氣過(guò)濾器；非無(wú)菌原料藥的烘箱進(jìn)氣口也應(yīng)裝有亞空氣過(guò)濾器。
(3)為防止微生物污染，純化水、用水和藥液儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)裝有不脫落纖維的過(guò)濾器。
(4)潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)避免使用容易散發(fā)塵粒或纖維的物料及用具；進(jìn)入潔凈區(qū)的人員數(shù)應(yīng)控制到低限度。 
(5)不得用含有石棉的材料作為過(guò)濾介質(zhì)。
(6)使用或在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生大量有害氣體的原料藥精制、干燥工序，在確保凈化的同時(shí)要考慮防爆、防毒的有效措施。這種情況下凈化空氣不宜循環(huán)使用。
(7)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的“三廢”應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。
(8)中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)與生產(chǎn)環(huán)境有交叉影響時(shí)，其檢驗(yàn)場(chǎng)所不應(yīng)設(shè)置在該生產(chǎn)區(qū)內(nèi)。
(9)使用敞口設(shè)備或打開(kāi)設(shè)備操作時(shí)，應(yīng)有避免污染的措施。
(10)更換品種時(shí)，必須對(duì)設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔。在同一設(shè)備連續(xù)生產(chǎn)同時(shí)，如有影響產(chǎn)品質(zhì)量的殘留物，更換批次時(shí)，也應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行徹底的清潔。關(guān)于“批”的定義參見(jiàn)附錄GMP(1998)。局部防塵、吸塵和排放尾氣的凈化措施參照片劑的有關(guān)規(guī)定。

中凈環(huán)球凈化可提供制藥凈化車(chē)間、無(wú)塵車(chē)間、凈化工程的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
2.有效成分提取、精制及濃縮
（1）提取
提取指使用一定的溶劑，采用一定的方法，將藥材中的可溶性物質(zhì)轉(zhuǎn)移至溶劑中的過(guò)程，即溶劑進(jìn)入藥材的細(xì)胞組織中溶解其有效成分后變成浸出液的全部過(guò)程，也稱(chēng)浸提或萃取。它實(shí)質(zhì)上就是溶質(zhì)由藥材固相轉(zhuǎn)移到液相中的傳質(zhì)過(guò)程，以擴(kuò)散原理為基礎(chǔ)。提取分為浸提法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續(xù)提取法、超聲波提取法、微波提取法和**臨界流體萃取法等。提取采用的溶劑可以是水或者其他。
（2）精制
某些情況下由于提取液中的無(wú)效成分較多，直接濃縮可能造成出膏率過(guò)高，可在濃縮前進(jìn)行適當(dāng)?shù)木啤＞频哪康氖菫榱诉_(dá)到較純有效成分、較少雜質(zhì)、較小體積的目的。對(duì)片劑生產(chǎn)工藝來(lái)講，可采用沉降、離心、濾過(guò)的分離方法，并采用水提醇沉法、醇提水沉法、酸堿法、鹽析法等精制方法。中凈環(huán)球凈化可提供GMP車(chē)間、無(wú)菌車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝改造等配套服務(wù)。
（3）濃縮
濃縮是采用適宜的方法，除去提取液中部分溶劑，獲得濃度較高的濃縮液或浸膏的操作，一般通過(guò)蒸發(fā)實(shí)現(xiàn)，也可通過(guò)反滲透法、超濾法使藥液濃縮。生產(chǎn)中多采用沸騰蒸發(fā)的方法進(jìn)行藥液的濃縮。
3.材滅菌
在片劑的生產(chǎn)中，可能有部分是粉碎后直接入藥，這里涉及粉碎問(wèn)題和滅菌問(wèn)題;中國(guó)GMP(2010年修訂）實(shí)施后，較重視藥品的質(zhì)量，包括無(wú)菌、制藥過(guò)程的污染等問(wèn)題。現(xiàn)行的滅菌方法，主要有以下幾種。
（1）干熱滅菌法
本法缺點(diǎn)是穿透力弱，溫度不易均勻，而且由于滅菌溫度過(guò)高，不適用橡膠、塑料及大部分藥品。
（2）濕熱滅菌法
由于蒸汽比熱大，穿透力強(qiáng)，容易使蛋白變性，同時(shí)還具有作用可靠，操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，所以是制劑生產(chǎn)中應(yīng)用較為廣泛的一種滅菌方法。但是，該方法仍然面臨時(shí)間較長(zhǎng)，對(duì)熱敏性成分影響較大的問(wèn)題。
（3）滅菌法
現(xiàn)已被用于部分材的滅菌，但是滅菌設(shè)備費(fèi)用高，某些藥品經(jīng)滅菌后，有可能效力降低，產(chǎn)生毒性物質(zhì)或發(fā)熱性物質(zhì)，且溶液不如固體穩(wěn)定，同時(shí)要注意安全防護(hù)和殘留等問(wèn)題。
（4）微波滅菌法
微波滅菌法是采用微波照射產(chǎn)生的熱能殺滅微生物和芽孢的方法。該法適合液體和固體物料的滅菌，且對(duì)固體物料具有干燥作用，主要存在滅菌均勻性差的問(wèn)題，微波滅菌設(shè)備研究還存在不足。
針對(duì)固體物料，如材的滅菌，尋找一種安全、經(jīng)濟(jì)又的設(shè)備是行業(yè)面臨的共性問(wèn)題。
現(xiàn)有的方法和設(shè)備主要存在如滅菌時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、溫度過(guò)高、能耗過(guò)大，設(shè)備復(fù)雜，成本較高等問(wèn)題，且對(duì)化學(xué)成分的影響存在不確定性。特別是對(duì)含熱敏性成分的材或制劑具有明顯缺陷，不能保證藥材或制劑的質(zhì)量。可以通過(guò)改現(xiàn)有裝備或是研發(fā)新的設(shè)備以達(dá)到經(jīng)濟(jì)、、安全的目的，同時(shí)又低能環(huán)促。相信將對(duì)制藥行業(yè)產(chǎn)生重要積影響。
4.制劑生產(chǎn)
后續(xù)片劑的制備工藝基本和口服團(tuán)體制劑工藝類(lèi)似。

深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計(jì)、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷(xiāo)售，并提供化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務(wù)于客戶，為社會(huì)發(fā)展做貢獻(xiàn)”經(jīng)營(yíng)理念，全心全意的為客戶設(shè)計(jì)產(chǎn)品，提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來(lái)，憑借自主創(chuàng)新的精神，開(kāi)拓進(jìn)取的科學(xué)管理，立志發(fā)展成為全國(guó)具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車(chē)間、SMT車(chē)間、食品化妝品車(chē)間咨詢(xún)、設(shè)計(jì)、施工）        
    中凈環(huán)球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機(jī)械、制藥、生物安全 實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計(jì)、制造、安裝調(diào)試、檢測(cè)綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為**，在ISO9001**質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進(jìn)行30萬(wàn)-10級(jí)潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、安裝.公司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)、初中效過(guò)濾、送風(fēng)口、潔凈棚、自?xún)羝鳌FU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)**”的企業(yè)目標(biāo)，倡導(dǎo)“務(wù)實(shí)、認(rèn)真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于**產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務(wù)，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤(rùn)與**，促進(jìn)員工、股東與社會(huì)的共同繁榮。