無水乳糖

【含水量】無水乳糖含水般可達1% (W/W), 乳糖一水合物約含結晶水5% (W/P)，一般是4.5% ~5. 5%。

【作用與用途】用作固體制劑的稀釋劑。

乳糖廣泛用作片劑和劑的稀釋劑。目前，乳糖的類型主要有無水a-乳糖、a-乳糊一水合物和無水β一乳糖。

裝膠囊時膠囊填充機器的型號決定乳糖粒度的選擇范圍。在片劑濕法制粒以及伴有研磨混合的制備工藝中，宜選擇細小粒度級別的乳糖，以易于與其他成分混合，保證其他輔料發揮作用。

片劑生產中乳糖為直接壓片的主要輔料，常作為其他直接壓片用輔料的標準參照物。直接壓片用乳糖與結晶型乳糖和粉末型乳糖相比，流動性和可壓性好，它含有經過特殊處理的、純的乳糖一水合物和少量無定型乳糖，無定型乳糖的作用是改善乳糖的壓力/硬度比。直接壓片用乳糖可與微晶纖維素或淀粉混合使用，通常需要使用潤滑劑，如0.5%(W/W)硬脂酸鎂，其中乳糖的濃度常占到65% -85%，因此常用于含藥量較小的片劑。與其他直接壓片用輔料，如預膠化淀粉相比，噴霧干燥乳糖的用量可以少。乳糖也可作為載體或稀釋劑應用于粉霧劑和凍F制劑。乳精加至陳干溶液中可增加體積并有助于凍干塊狀物形成。乳糖和蔗糖以約1: 3比例混合，可用作包糖衣溶液。

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