醫藥純化水設備主要針對生物制藥、醫療設備生產、注射藥劑生產、保健品生產、醫院等相關醫療藥品行業用純水設備,其水質標準必 須符合我國藥典的較小規定,其電導率、微生物以及內霉素等均有一定的指標要求。彰華凈化公司針對醫療、生物制藥和食品行業設計的純 化水設備,全部采用不銹鋼材質,其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。 一般純化水標準:項目法定標準企業內控標準《中國藥典》2010年版二部411頁性狀應為無色的透明液體,無臭,無味應為無色的透明液體,無臭,無味 酸堿度應符合規定應符合規定 硝酸鹽不得過0.000006%不得過0.000006% 亞硝酸鹽不得過0.000002%不得過0.000002% 氨不得過0.00003%不得過0.00003% 電導率應≤4.3µs/cm (20℃)應≤3µs/cm (20℃) 總有機碳<0.5mg/L<0.5mg/L 易氧化物應符合規定應符合規定 不揮發物**殘渣不得**過1mg/L**殘渣不得**過1mg/L 重金屬不得**過0.00001%不得**過0.00001% 細菌總數≤100CFU/ml≤80CFU/ML 細菌內毒素≤ 0.25EU/ml≤ 0.25EU/ml 注射用純化水標準:項目法定標準企業內控標準《中國藥典》2010年版二部500頁性狀應為無色的透明液體,無臭,無味應為無色的透明液體,無臭,無味 PH5-75-7 硝酸鹽不得過0.000006%不得過0.000006% 亞硝酸鹽不得過0.000002%不得過0.000002% 氨不得過0.00002%不得過0.00002% 電導率應≤1.1µs/cm (20℃)應≤1µs/cm (20℃) 總有機碳<0.5mg/L<0.5mg/L 易氧化物應符合規定應符合規定 不揮發物**殘渣不得**過1mg/L**殘渣不得**過1mg/L 重金屬不得**過0.00001%不得**過0.00001% 細菌總數≤10個/100ml≤8個/100ml 細菌內毒素≤ 0.25EU/ml≤ 0.25EU/ml 產水水質: 符合美國 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水標準,符合地區 YY0572-2005血液透析用水標準 內毒素,細菌除去率≧99% 溶解鹽去除率≧97% 水回收率達70% 系統排空率≧99%,無死腔典型的純化水制備系統反滲透法:反滲透法制備純水技術是60年代發展起來的新技術。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經濟。《美國藥典》從19版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。純化水水質標準:電阻率:≥0.5MΩ.CM 電導率:≤2μS/cm@25℃氨≤0.3μg/ml硝酸鹽≤0.06μg/ml重金屬≤0.5μg/ml微生物10CFU/100ml內毒素0.25EU/ml 1、原水箱:**純水設備原水箱是用來儲存自來水,設置有浮球開關,防止無水損壞增壓泵,以及預處理罐。原水箱一般采用PE水箱,或不銹鋼材質。2、原水泵:原水泵是從原水箱內把水抽出,供應給預處理,經過預處理過濾在供給反滲透。我公司采用的原水泵主要是國產南方泵與丹麥格蘭富水泵,質量性能都能**。3、絮凝劑:絮凝劑主要是帶有正(負)電性的基團中和一些水中帶有負(正)電性難于分離的一些粒子或者叫顆粒,降低其電勢,使其處于穩定狀態,并利用其聚合性質使得這些顆粒集中,并通過物理或者化學方法分離出來。4、石英砂過濾器:石英砂過濾器是用玻璃鋼罐、或不銹鋼、碳鋼罐填裝精致石英砂,然后用壓力把自來水或地表水打入罐體內,從而去除水中的懸浮物、有機物、膠質顆粒、微生物、氯、嗅味及部分重金屬離子5、活性炭過濾器:活性炭過濾器的作用主要是去除大分子有機物、鐵氧化物、余氯。這是因為有機物、余氯、鐵氧化物易使離子交換樹脂中毒,而余氯、陽離子表面活性劑等不但會使樹脂中毒,還會破壞膜結構,使反滲透膜失效。6、阻垢劑:反滲透阻垢劑主要用于**純水設備反滲透膜,主要防止反滲透膜表面結垢,從而保護反滲透膜,保持**純水水質。工作原理:反滲透阻垢劑溶于水后發生電離,生成帶負電性的分子鏈,與Ca2+形成可溶于水的絡合物或螯合物,從而使無機鹽溶解度增加,起到阻垢作用。7、保安過濾器:保安過濾器裝置在預處理后面,反滲透膜前面,有不銹鋼材質或塑料材質,內置精密濾芯,有過濾精度5um的和過濾精度1um的,根據設計要求選定。8、反滲透膜:反滲透膜一種模擬生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直徑一般在0.5~10nm之間,透過性的大小與膜本身的化學結構有關。有的高分子材料對鹽的排斥性好,而水的透過速度并不好。有的高分子材料化學結構具有較多親水基團,因而水的透過速度相對較快。因此一種滿意的反滲透膜應具有適當的滲透量或脫鹽率。9、PH調節系統:PH調節系統是用來調節一級反滲透產水的PH值,一般采用氫氧化鈉來調節。10、衛生級無菌水箱:容器保溫材料采用耐高溫、**整體珍珠棉保溫。 接口為**標準快裝卡盤式, 內膽為用進口SUS316L或304材質, 表面鏡面拋光Ra≤0.28 m, 外表面拋亞光、鏡面噴砂或冷軋原色亞光。 罐體有液位計、空氣呼吸口、溫度計、進出液口、循環泵接口、人孔、CIP清洗球、視鏡、視燈。 11、EDI系統:連續電去離子設備。不需酸堿再生,出水水質可以達到17 MΩ.CM以上。12、純化水送水泵:采用SUS316材質、自帶排污口的國內外****(根據設計要求)。13、UV紫外線殺菌器:紫外線是一種肉眼看不見的光波,存在于光譜紫射線端的外側,故稱紫外線。紫外線殺菌器是物質運行的一種特殊形式,是一粒粒不連接的粒子流。每一粒波長253.7nm的紫外線光子具有4.9eV的能量。當紫外線照射到微生物時,便發生能量的傳遞和積累,積累結果造成微生物的滅活,從而達到消毒的目的。14、微孔過濾器:使用SUS316材質罐體,內置0.22um折疊濾芯。我公司產品優勢:★ 系統采用全不銹鋼配置,并配置進口液位控制器;★ 配備有原水箱及中間水箱,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響; ★ 配備純化水專用水箱,配備數顯電子液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;★ 采用雙級反滲透配置,較大程度確保系統穩定運行;★ 管道清洗采用臭氧殺菌器結合氣液混合,清洗更**;★ 配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對產水水質的影響;★ 采用進口陶氏/朗盛/海德能**低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低;★ 反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗,科學配置;★ 反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;★ 配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響;★ 具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置*功能;★ 主要電器元件采用法國schneider,穩定,美觀;★ 主題材料全部采用行業內******,保質保量,并按較佳配置設計。應用范圍:★ 制藥、生物醫藥、醫院用水、醫療器械清洗用水★ 大輸液、針劑、口服液等制劑生產★原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產 導購**
加工定制 是 型號 ZHP-CHDI-2000 操作壓力 0.1-0.6(Mpa) 水電阻率 1-15兆歐 出水量 1000L/H 外形尺寸 170*100*220(cm) 電壓 380(V) 水質 15兆歐 功率 2500(w) 脫鹽率 99.5(%) 單機出力 0.25-20T(/h) ** 彰華凈化