醫(yī)療器械有哪些基本特征？
根據(jù)產品質量法的解釋，產品質量是指產品滿足需要的有效性、*性、適用性、**性、維修性、經(jīng)濟性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。不同產品的質量特性，其側**也不相同。醫(yī)療器械是關系人民生命健康的特殊產品，它的基本質量特性就是*性和有效性。
醫(yī)療器械的*性。較基本的*性要求有兩大類：1.醫(yī)用電氣設備的*要求，即指對使用電源驅動（交流電源或直流電源）的醫(yī)療器械；對無電源驅動的醫(yī)療器械，如包括植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品等。
醫(yī)療器械的有效性。任何商品都有其相應的使用性能。醫(yī)療器械作為使用于人體的特殊商品，重要的是：它是否真如使用說明書所示能達到有效診治、防病的目的。醫(yī)療器械的使用性能也就是臨床上使用的有效性。我國當前的醫(yī)療器械法規(guī)沒有明確*有效的原則，導致注冊審評缺乏一個基準，各注冊文件因缺乏“核心”而失去相互的關聯(lián)，如風險管理報告與產品描述、技術標準、說明書等缺乏內在的聯(lián)系。較近在《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂中雖已經(jīng)考慮到需要明確*有效原則，把它作為一個標準在藥典中予以明確（修訂征求意見稿*十七條），但筆者認為，如果把*有效原則作為一個放入藥典的標準，“核心”的作用恐怕很難實現(xiàn)。病理科耗材好不好-神鷹實驗器材-病理科耗材公司由海門市神鷹實驗器材廠提供。