6、維護與保護 1、機件上裝有油杯，可按油杯的類型，分別注以潤滑油或潤滑脂。開機前應全部加油一次，生產(chǎn)中可視軸承溫升和運轉(zhuǎn)情況添加。 2、定期檢查機件是否運轉(zhuǎn)靈活和磨損情況，發(fā)現(xiàn)缺陷，應及時修復。 3、一次使用完畢或停產(chǎn)時，應刷清機器各部分的殘留粉子；如停用時間較長，須將沖模拆下，并將機器全部擦拭干凈，機件光面涂上防銹油。 4、沖模的保養(yǎng)：擦洗清潔，干燥涂上防銹油脂后，放置在合適的容器內(nèi)，保持潔凈，防止磕碰損傷。 7、注意事項 1、接電源時應注意機器的運轉(zhuǎn)方向，切勿倒轉(zhuǎn)；臺免損壞機件。 2、機器調(diào)試時，應切斷電源，避免引起傷害事故。 3、倒點運按鈕只能在卸壓或調(diào)試觀察上沖進模情況時使用，不能隨意使用，以免損壞機件造成事故。 4、機器上的防護罩，*蓋等使用前應裝妥，不能拆除。 5、沖模應無裂紋、變形、缺邊等質(zhì)量問題，不合格品切勿使用，以免機器損壞和影響片劑質(zhì)量。 6、調(diào)節(jié)機件或排除故障，**停機進行，以免引起人身傷害。 7、加油時，勿使油溢到外面，以免污染物料影響片劑質(zhì)量。 粉末壓片機的認識 顯著降低生產(chǎn)成本 片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等 幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒 （濕顆粒或干顆粒）而直接壓制成片。由于其工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時 ，保護藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動化程度高等，正越來越多地被各國的 醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關資料顯示，在國外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。 大大提高崩解性和溶出度 采用粉末直接壓片技術生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術在一些速釋、速崩片中應用較為廣泛，國內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接 壓片技術。 片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末 直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會由于前期接觸水分 而降低崩解性能，從而**了良好的崩解特性。另外，由于沒有進行顆粒壓片，片劑崩解 后不會形成大團狀顆粒，而是形成比表面積相對較大的細粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提 高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術可以**藥片在不到 30秒內(nèi)崩解*，有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術。我們與國外發(fā)達地區(qū)的壓片機與壓片技術的差距還在擴大，高速高產(chǎn)、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)模化及**的檢測技術是國外壓片機技術較主要的發(fā)展方向。**的壓片機基本在歐美，如德國FETTE、KORSCH，英國MANESTY，比利時COURTOY，美國STOKES等。其產(chǎn)品自動化程度高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
（1）高速高產(chǎn)量。高速高產(chǎn)量是壓片機生產(chǎn)廠商多年以來始終追求的目標，主要的壓片機廠商都已擁有每小時產(chǎn)量達到100萬片的壓片機。Courtoy公司生產(chǎn)的ModulD型壓片機較高產(chǎn)量達107萬片/h；Fette公司生產(chǎn)的4090i型壓片機較高產(chǎn)量達150萬片/h。其產(chǎn)量遠遠**國內(nèi)壓片機的產(chǎn)量，國內(nèi)壓片機要在速度產(chǎn)量上趕上**過國外，需要在壓片機設計**、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。

（2）壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好，盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗，壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層，壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序，整個過程相當密閉。而國內(nèi)大多數(shù)壓片機壓片過程是敞開的，或者是沒有*密閉，斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。
（3）在位清洗。CIP（在位清洗）壓片機，使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能，除了設計上充分考慮各個部分清洗之外，壓片機的清洗功能是強調(diào)可拆卸性，只有方便而**拆卸，才能**清洗的**性。


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