品名：壓力蒸汽滅菌生物指示劑
型號∶H3723T
指標菌∶嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953
菌片∶1×10⁶以上
D值為1.3～1.9分鐘
蓋子顏色∶粉紅色
規(guī)格∶100支/盒
尺寸：直徑8.5mm×高46.5mm
用途：適用于藥廠和醫(yī)療器械制造企業(yè)。
壓力蒸汽滅菌生物指示劑是由菌片、培養(yǎng)基和塑料外殼組成的自含式生物指示劑。在121℃±0.5℃飽和蒸汽條件下，存活時間≥3.9分鐘，殺滅時間≤19分鐘。
使用方法
1、用油性筆在指示劑外部標簽記錄滅菌相關的數(shù)據(jù)。
2、將適當數(shù)量的指示劑放入壓力蒸汽滅菌設備內(nèi)的四周及角落等不易被滅菌的位置。
3、滅菌完成后將指示劑取出查看指示劑上的化學指示標簽是否變?yōu)楹谏鋮s指示劑15分鐘以上至室溫。
4、指示劑冷卻后，用夾子將指示劑內(nèi)安瓿瓶夾碎，使安瓿瓶內(nèi)菌片充分浸入培養(yǎng)液中，將指示劑放入專用培養(yǎng)器中。
5、另取一支同批次未滅菌指示劑，夾碎安瓿瓶后一同進行培養(yǎng)
6、滅菌完成后，取下指示劑標簽貼于記錄本留存。
結果判定：
1. 指示劑培養(yǎng)48小時后，指示劑中培養(yǎng)液顏色保持不變，則可判斷滅菌成功。培養(yǎng)液顏色由紫紅色變?yōu)辄S色，判定滅菌失敗，需重新滅菌。
2. 只有指示劑對照管呈陽性，且對照指示劑的培養(yǎng)液顏色定是由紫紅色變成黃色，生物監(jiān)測結果才有效。
3．指示劑培養(yǎng)液顏色變?yōu)辄S色后，不用再繼續(xù)培養(yǎng)。
特征
自含式生物指示劑培養(yǎng)簡單，*無菌操作；
自生產(chǎn)之日起，2年內(nèi)芽孢數(shù)穩(wěn)定，質量可靠；
根據(jù)指示劑化學標簽的顏色變化，可識別是否經(jīng)過滅菌；
指示劑化學標簽可以貼于用于記錄本，方便作為滅菌記錄長期保存；
經(jīng)24小時、48小時或4天培養(yǎng)，可確認滅菌效果；
依據(jù)中國藥典、日本藥典、美國藥典、歐共體藥典（EN866）和ISO11139滅菌法的規(guī)定以及適宜的全部條款制造。

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