在藥生產企業保障生產環境中工廠選址、總平面設計、車間布局、設備選擇以及生產和產品質量的管理等這些“大問題”是重要監察點。但是,在凈化工程的設計和實施中,有一些細節也需要下工夫做足文章,否則影響藥品質量,下面就由大銳凈化來簡單介紹一下吧。
自控裝置保證全程調節
目前,有的生產廠家采用手動方式進行控制風量和風壓的調節,但由于控制風量和風壓的調節閥均在技術隔層,而且吊頂也都是彩鋼板的軟吊頂,基本上都是在安裝調試時調好,此后,大都沒再調節過,實際上也無法調節。為確保潔凈廠房的正常生產和工作,應設置一套較完整的自控裝置,實現以下功能:潔凈室空氣潔凈度、溫濕度、壓差監控、風閥調節;高純氣體、純水和循環冷卻水的溫度、壓力、流量的檢測;氣體純度、純水水質的監測等。
凈化空調系統的空氣過濾器隨運行時間的增加,阻力增大,為保持風量則需調節系統中的風閥。在統調試時系統啟動時,為使風機空載啟動,則需將風機出口處風閥關閉,層流手術室凈化,風機啟動后,因風閥上承受很壓力,開啟十分困難。采用空氣過濾器前后壓差的變化控制風機的變頻調速裝置后,送風量的調節會變十分容易,電子無塵車間凈化,送風壓力穩定。
這些監控裝置可設計成單個系統的測量,食品車間凈化工程,控制系統,也可設計成集散式計算機控制和管理系統。凈化空調系統在風機停轉無風或超溫時,電加熱器會繼續送電加熱,造成設備損壞甚至發生火災,為避免這種情況的出現,應設置無風以及超溫斷電的保護。
凈化工程廣泛應用于各個領域(制藥工程、工廠、手術室等),在應用的過程中必須要加強潔凈室工程的維護和管理,以保證其環境和功能良好運行。下面就由大銳凈化為大家講一講吧。
環境監控的管理
百級潔凈室的“無菌”環境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態來維持的。環境實驗室的控制管理至關重要,主要從以下方面。
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度,室內溫度控制在22℃~25℃,阜陽凈化,濕度控制在50%~60%較為合適,不僅滿足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測,每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
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