密閉條的設置。在經常啟閉潔凈室門扇通行的情況下，除某些外潔凈室門為避開重設備等運輸時可能對潔凈室門樓的碰撞面把密閉條全部設置在潔凈室門扇上，或者一些內潔凈室門由于車間運輸原因不允許在地面設置潔凈室門檻只能在靠近地面的潔凈室門扇底部安裝吊掛式掃地密閉條外， ? 一般情況下，潔凈手術室傳遞窗，為了使密閉條盡量避免手模、腳踩或車碰，少受人行與運輸的影響，多將長寬儀幾毫米的小斷面成型彈性密閉條敷設在潔凈室門提的隱蔽凹槽部位，再借潔凈室門扇的關閉壓緊。

*四條 在進行產品切換及正反面切換時，機器操作員應提前備好物料。首先，內江潔凈手術室，由貼片機操作員和印刷操作員核對物料；然后由工程師和操作員再次核對。均以BOM和生產程序為標準文件，兩者采用一人讀換料站位，一人查看站位物料的方式進行。

*五條 印刷機操作員要嚴格按照作業指導書作業，在剛印刷的時候，潔凈手術室工程，要進行試印刷確認，試印刷應采用膠紙板，膠紙板印刷兩枚OK后方可進行空PCB的印刷，并填寫好印刷報表。印刷操作員要經常整理錫膏，潔凈手術室FUU，**鋼網上錫膏的量及質量。

目測殘留無可見物料通常作為每次清潔行為之后的檢測標準。

6.問：規范規定'取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致'。如何理解'與生產要求一致'，是與物料將被使用的生產環境一致還是與物料本身生產的環境一致？

答：藥品生產質量管理規范的完整要求為'*六十二條通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求一致。如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止污染或交叉污染。'

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