山楂葉提取物
【基本信息】
中文名稱：山楂葉提取物
英文名稱：Hawthorn Leave Extract
主要成分：山楂葉黃酮；牡荊素鼠李糖苷
提取來源：本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經加工制成的提取物。
【質量指標】
性狀：淺棕色至黃棕色的粉末；氣特異，味苦， 有引濕性。
鑒別：應符合規定
干燥失重：≤2.0%
含量測定：總黃酮≥80.0%；牡荊素鼠李糖苷≥8.8%
【主要用途】
1.山楂葉提取物能促進脂肪消化，增加胃消化酶的分泌促進消化，山楂黃酮對胃腸功能有一定調整作用。
2.山楂葉提取物能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，保護心肌缺血缺氧；并可強心、降血壓及抗心律失常；山楂黃酮又降血脂，抗動脈粥樣硬化，能降低血清膽固醇及三酯，通過提高血清中高密度膽固醇及其亞組分濃度，增加膽固醇的排泄。
【常規包裝】
25kg紙板桶

【中國藥典山楂葉提取物質量標準】
中文名稱：山楂葉提取物
拼音名稱：Shanzhayetiquwu
英文名稱：Hawthorn Leave Extract
提取來源：本品為薔薇科植物山里紅Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂 Crataegus pinnatifida Bge. 的干燥葉經加工制成的提取物。
【制法】取山楂葉，粉碎成粗粉，加50%提取兩次 （55～60℃），每次2小時，*一次加10倍量，*二次加8倍 量，濾過，合并濾液，回收至濾液無醇味，用等量水稀釋， 通過D101大孔吸附樹脂柱，依次用水及不同濃度的洗脫，收集相應的洗脫液，回收，濃縮至相對密度約1.10 （60℃）的清膏，噴霧干燥，即得。
【性狀】本品為淺棕色至黃棕色的粉末；氣特異，味苦， 有引濕性。
【鑒別】取本品5mg，用2ml溶解，濾過，濾液作為 供試品溶液。另取牡荊素鼠李糖苷對照品，加制成每 1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則 0502）試驗，吸取上述兩種溶液各2～3μl，分別點于同一硅膠 GF254薄層板上，以乙酯--水（25：5：3）為展開劑，展 開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】干燥失重  取本品1g，精密稱定，置干燥至恒重的稱量瓶中，在酸干燥器中干燥24小時，減失重量不得過2.0%（通則 0831）。
【特征圖譜】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1.色譜條件與系統適用性試驗  以十八烷基鍵合硅膠為填充劑；以四--乙腈--水（38：3：3：4：152） 為流動相；檢測波長為330nm。理論板數按牡荊素鼠李糖苷峰計算應不低于2500。
2.參照物溶液的制備  取牡荊素鼠李糖苷對照品適量，精密稱定，加60%制成每1ml含100μg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備  取本品50mg，精密稱定，置50ml 量瓶中，加60%溶解并稀釋至刻度，即得。
4.測定法  分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得。
供試品特征圖譜中應呈現4個特征峰，與參照物峰相應的峰為S峰，計算各特征峰與S峰的相對保留時間，應在規定值的±5%范圍之內。相對保留時間規定值為：0.76（峰1）、1.00（峰S）、1.55（峰2）、1.94（峰3）。
積分參數 斜率靈敏度為5，峰寬為0.04，較小峰面積為10，較小峰高為S峰峰高的1%。
【含量測定】
一、總黃酮
1.對照品溶液的制備 取蘆丁對照品適量，精密稱定，加制成每1ml含蘆丁 0.20mg的溶液（必要時超聲處理使溶解），即得。
2.標準曲線的制備 精密量取對照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分別置25ml量瓶中，各加水至6ml，加5%亞溶液1ml，使混勻，放置6分鐘，加10%鋁溶液1ml，搖勻，放置6分鐘，加試液10ml，再加水至刻度，搖勻，放置15分鐘，以相應的試劑為空白，照紫外-可見分光光度法（通則0401），以500nm的波長處測定吸光度，以吸光度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。
3.測定法 取本品0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入稀25ml，密塞，搖勻，超聲處理5分鐘，放置3小 時以上，濾過，精密量取續濾液2ml，置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取供試品溶液2ml，置25ml量瓶中，照標準曲線的制備項下的方法，自“加 水至6ml”起，依法測定吸光度，同時精密量取供試品溶液2ml，置25ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為空白溶液。從標準曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量，計算，即得。
本品按干燥品計算，含總黃酮以蘆?。–27H30016）計，不得少于80.0%。
二、牡荊素鼠李糖苷 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
1. 色譜條件與系統適用性試驗  同〔特征圖譜〕項下。
2.對照品溶液的制備 取牡荊素鼠李糖苷對照品適量，精密稱定，加60%制成每1ml含100μg的溶液，即得。
3.供試品溶液的制備 取本品50mg，精密稱定，置50ml 量瓶中，加60%溶解并稀釋至刻度，即得。
4.測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含牡荊素鼠李糖苷（C27H30014）不得 少于8.8%。
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【制劑】益心酮片

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