負(fù)壓稱量室常見(jiàn)問(wèn)題

固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎？

答：風(fēng)速為0.36-0.54m/s，根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn)，風(fēng)速必須要在這個(gè)范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都

不利于除塵。

固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓？

答：負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染，保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境，稱量間廠家，所以，稱量間價(jià)格，固體制

劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。

負(fù)壓稱量室的三防作用是什么？

防止交叉污染

防止粉塵飛揚(yáng)

防止粉塵對(duì)工作人員造成傷害。

不采購(gòu)負(fù)壓稱量室能否通過(guò)2010版GMP認(rèn)證？

答：不能通過(guò)。根據(jù)2010版GMP*五十二條規(guī)定：稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。

稱量室的潔凈度是幾級(jí)？

答：2010版GMP明確規(guī)定，稱量室必須與生產(chǎn)和投料的環(huán)境潔凈度一致，必須有保護(hù)措施，稱量間生產(chǎn)廠家，防止工作區(qū)交叉污染。所以稱量室的潔凈度對(duì)于無(wú)菌類藥品而言必須達(dá)到A級(jí)，對(duì)于非無(wú)菌類藥品必須達(dá)到C級(jí)或B級(jí)。

?淺談稱量罩在制藥領(lǐng)域的重要作用！

? ? ? ?稱量室在我國(guó)當(dāng)前的醫(yī)l藥生產(chǎn)領(lǐng)域，過(guò)去的單一劑型生產(chǎn)已經(jīng)被更加多元化的多種劑型生產(chǎn)全方面代替，這在提升了經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的同時(shí)，也更加提振了我國(guó)醫(yī)l藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭。同時(shí)，在醫(yī)l藥生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)中，對(duì)環(huán)境和空氣的要求也隨著生產(chǎn)工藝的提升而逐漸嚴(yán)苛，這對(duì)稱量室等精密設(shè)備的發(fā)展與普及提供了**的平臺(tái)與機(jī)遇。

? ? ?簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，稱量室就是一種滿足局部?jī)艋蟮脑O(shè)備，其通過(guò)氣流的單向垂直作用，促進(jìn)空氣在特定工作區(qū)域的循環(huán)，宿遷稱量間，從而使得該工作區(qū)可以形成負(fù)壓環(huán)境，這樣在提高工作區(qū)的潔凈度基礎(chǔ)上，對(duì)交叉污染的發(fā)生也起到了重要的規(guī)避作用。

? ? ?由此來(lái)看，不同形式和規(guī)格的凈化設(shè)備，對(duì)滿足當(dāng)前醫(yī)l藥生產(chǎn)領(lǐng)域的高標(biāo)準(zhǔn)要求還是綽綽有余的。

? ? ?綜合我國(guó)醫(yī)l藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程來(lái)看，在不同的社會(huì)發(fā)展時(shí)期所表現(xiàn)出來(lái)的發(fā)展成效也是不盡相同的，這從各個(gè)時(shí)期對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和凈化設(shè)備的要求就能看出，而這也充分肯定了稱量室在當(dāng)前階段的重要作用。因此，我們?cè)卺t(yī)l藥企業(yè)的日常生產(chǎn)過(guò)程中，才會(huì)持續(xù)發(fā)掘出各種凈化設(shè)備的重要作用。

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