根據相關規范要求，對無菌醫liao器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于較終的竣工驗收來**潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督，鄭州無菌車間，在實際使用中定期監測才能**潔凈室達到設計指標和使用要求。無菌醫liao器械是任何標明“無菌”的醫liao器械，生產潔凈室是**無菌醫liao器械質量的基本條件，控制無菌醫liao器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫liao器械污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。

作為醫yao行業的強制性標準，施工過程中影響車間質量的六大因素需要注意，**工程質量。

1、工程不按圖紙設計、不按相關規定進行施工；

2、彩鋼板的整體結構不嚴密導致的圍護及門等不密閉，潔凈無菌車間，吊頂密封不當，回風、排風的彩鋼板加到相同，粉塵細jun再次進入；

3、在凈化工程中有很多管道工藝，避免在潔凈室形成死角，無菌室，無法清理，工藝純水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫做工不精細，有縫隙；

4、凈化空調系統的風管連接不夠緊密，風管內部清潔不到位，外部保溫措施不達標；

5、排水系統質量不過關，早造成二次污染；

6、潔凈室相應等級的壓差不符合標準，無法滿足生產需求。

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