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卡狄亞標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證北京有限公司上海分公司應(yīng)用商務(wù)服務(wù)的新思維和想法，以創(chuàng)造更有價(jià)值和更可信的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)，不斷改進(jìn)卡狄亞上海的服務(wù)，并向客戶(hù)提供廣泛的卡狄亞上海產(chǎn)品與服務(wù)。卡狄亞上海以?xún)?yōu)質(zhì)的ISO體系認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量、廣闊的市場(chǎng)前景、完善的售后服務(wù)，為您的商務(wù)保駕護(hù)航。 延伸拓展 產(chǎn)品詳情：醫(yī)療 器械質(zhì)量管理體系（ISO13485：2003）ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療 器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA／TC221醫(yī)療 器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療 器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱(chēng)上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療 器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療 器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療 器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療 器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專(zhuān)用要求外，可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療 器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量**體系的要求，建立醫(yī)療 器械質(zhì)量**體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療 器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。

卡狄亞上海一直堅(jiān)持以技術(shù)決定實(shí)力，以質(zhì)量**市場(chǎng)的原則，大力加強(qiáng)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，正如今天給大家?guī)?lái)的工程質(zhì)量管理體系認(rèn)證，我們不斷提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。滿(mǎn)懷“真誠(chéng)做人，真態(tài)做事”的熱忱；秉承著“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的精品意識(shí)與理念，鑄造了今日的卡狄亞上海，才鑄造了今日的ISO13485，要想了解我們更多的產(chǎn)品，請(qǐng)前往卡狄亞上海的官網(wǎng)：或電話(huà)聯(lián)系。

2013年7月經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)正式成立。我們嚴(yán)格遵守相關(guān)的法律、法規(guī),秉承GIC“專(zhuān)業(yè)到位、客戶(hù)至上 ”的理念,在認(rèn)可范圍內(nèi)竭誠(chéng)為企業(yè)提供體系認(rèn)證服務(wù),開(kāi)展管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)。GIC的管理及工作人員、審核人員能夠不定期接受GIC英國(guó)安排的國(guó)內(nèi)外管理、審核及技術(shù)等*的培訓(xùn),因此能夠?yàn)橹袊?guó)認(rèn)證行業(yè)及獲證企業(yè)帶來(lái)國(guó)外較新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證信息,技術(shù)發(fā)展及管理理念,從而幫助企業(yè)對(duì)內(nèi)優(yōu)化管理,對(duì)外提升形象,擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,較好的在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)潮流中獲得綜合效益。    GIC中國(guó)是由英國(guó)Guardian Independent Certification Ltd(簡(jiǎn)稱(chēng)GIC英國(guó))直接在華成立的外資法人獨(dú)資公司。可頒發(fā)帶有英國(guó)UKAS、大洋洲JAS-ANZ和中國(guó)CNAS三種認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書(shū)。    GIC在中國(guó)發(fā)展的日子里,在各方面的關(guān)注、支持和**下,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家認(rèn)監(jiān)委及認(rèn)可委等相關(guān)部門(mén)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理要求,以實(shí)際行為促進(jìn)認(rèn)證行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量,此次上海分公司的成立較是向公眾展示了GIC的行業(yè)實(shí)力。    GIC上海分公司的成立標(biāo)志著卡狄亞中國(guó)業(yè)務(wù)正式進(jìn)入了*、多市場(chǎng)、提速跨越式、集團(tuán)化、規(guī)模化發(fā)展的新時(shí)期!