一、消毒劑/滅菌劑的定義：

消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達到消毒或滅菌要求的制劑。

滅菌劑是指可殺滅一切微生物（包括細菌芽孢）使其達到滅菌要求的制劑。

常用的消毒劑包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒（含高、中、低水平）的消毒劑。

二、消毒劑檢測項目：

根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，消毒劑檢測項目如下：

外觀；有效成分含量測定；pH值測定；穩(wěn)定性試驗；連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗；鉛、砷、汞的測定；金屬腐蝕性試驗；實驗室對微生物殺滅效果測定；模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗；毒理學安全性檢測；總體性能試驗。

消毒劑檢測目的：檢測消毒劑的殺菌效果與產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價，已驗證其對消毒效果與衛(wèi)生安**否達到合格標準，作為提供消毒劑產(chǎn)品備案資料。

三、消毒劑檢測適用產(chǎn)品（戊二醛類、二氧化氯類、含碘類、乙醇類、胍類、過氧化物類、含溴類、酚類等各類消毒劑）消毒（殺菌）效果鑒定。

四、消毒劑檢測參考標準：

a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 2.1.1

b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標準GB 26372-2010

c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標準GB 26366-2010

d)含碘消毒劑衛(wèi)生標準GB 26368-2010

e)胍類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26367-2010

f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標準GB 26373-2010

h)過氧化物類消毒劑衛(wèi)生標準GB 26371-2010

j)含溴消毒劑衛(wèi)生標準GB 26370-2010

k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011

l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011

m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011

n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011

o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011

p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011

q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011

r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011

  

根據(jù)《消毒管理辦法》以及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》（2014年）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當進行檢驗并在**上市前自行或委托第三方進行衛(wèi)生安全評價，衛(wèi)生評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002），所有消毒劑均需要進行微生物殺滅試驗。那么今天瑞旭就給大家簡單談下微生物殺滅試驗中殺滅微生物種類的問題。

根據(jù)消毒劑消毒對象的不同（如用于皮膚、粘膜、餐飲具、醫(yī)療器械等），其殺滅微生物的種類會有所不同，但總的來說，國內(nèi)殺滅微生物的種類一共有以下幾種：金黃色葡萄球菌（ATCC 6538）作為細菌繁殖體中化膿性球菌的代表、大腸桿菌（8099）作為細菌繁殖體中腸道菌的代表、銅綠假單胞菌（ATCC 15442）作為醫(yī)院感染中較常分離的細菌繁殖體的代表、白色葡萄球菌 （8032）作為空氣中細菌的代表、白色念珠菌 （ATCC 10231）和黑曲霉菌 （ATCC 16404）作為致病性真菌的代表、脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型作為病毒的代表、龜分枝桿菌膿腫亞種 （ATCC 93326）作為人結(jié)核分枝桿菌的代表、枯草桿菌黑色變種芽孢 （ATCC 9372）作為細菌芽孢的代表。

如果產(chǎn)品對上述相應(yīng)的指示微生物具有殺滅作用，可以在其產(chǎn)品說明書中標注對其有殺滅作用或是標注對其代表的微生物種類有殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%，可標注“對金黃色葡萄球菌有殺滅作用”或是標注“對化膿性球菌有殺滅作用”。對白色念珠菌殺滅率≥99.99%，可標注“對白色念珠菌有殺滅作用”或是標注“對致病性酵母菌有殺滅作用”。但若消毒劑根據(jù)其產(chǎn)品的使用范圍，完成了對必做試驗的微生物的殺滅試驗外，如還需特指對某種微生物具有殺滅作用，則需另做該種微生物的殺滅試驗。如產(chǎn)品說明書標注“對沙門氏菌有殺滅作用”，則企業(yè)還需另做對沙門氏菌的殺滅試驗。

以上信息希望能對您有所幫助，若您想了解更多消毒產(chǎn)品檢測方面的資訊或是有消毒產(chǎn)品備案檢測方面的需求，歡迎隨時聯(lián)系中科檢測，我們將竭誠為您服務(wù)。

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