ISO10993生物相容性測試是指材料在機體特???定部位產生的反應，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內是否能夠“相容”，會不會對我們的人體產生傷害。
　　ISO10993生物相容性測試也叫醫(yī)療器械生物學評價;目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：

ISO10993生物相容性測試
　　* 1部分:評價與試驗;
　　* 2部分:動物保護要求;
　　* 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;
　　* 4部分:與血液相互作用試驗選擇;
　　* 5部分:體外細胞毒性試驗;
　　* 6部分:植人后局部反應試驗;
　　* 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;
　　* 8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;
　　* 9部分:潛在降解產物的定性與定量框架;
　　* 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應試驗;
　　* 11部分:全身毒性試驗;
　　* 12部分:樣品制備與參照樣品;
　　* 13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產物的定性與定量;
　　* 14部分:陶瓷降解產物的定性與定量;
　　* 15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量;
　　* 16部分:降解產物和可溶出物的毒代動力學研究設計;
　　* 17部分:可溶出物允許**的確立;
　　* 18部分:材料化學表征。
　　測試項目比較多，但不是所有的產品都要做全套的測試項目，主要是根據(jù)產品的使用方法以及產品的作用性能決定的!目前做的多的測試主要是* 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性試驗和* 10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應試驗。
　　ISO10993-5等同于國標的GB/T16886-5
　　ISO10993-10等同于國標的GB/T16886-10
　　目前國內能做ISO10993測試的機構不多，主要是一些大型外資測試機構和國內的部分研究院，而且測試周期和測試價格相差非常大，有的公司要1萬多，有的公司要四五千，所以企業(yè)在選擇測試機構的時候就會非常頭疼，不知道哪家機構是正規(guī)的，更不知道到底需要多少費。在選擇測試機構的時候我們需要注意一個非常重要的一點，就是要求檢測單位在出具的報告上面印上CMA或CNAS標志，不然該報告是沒有法律效應的。
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    美*止兒童打開包裝測試（ASTM-D3475，CFR 1700.20，CPSC），除螨測試 、殺菌測試 、加拿大TSSA注冊，**產品檢測認證（歐盟CE、美國FCC、日本PSE、尼日利亞PCSC 、肯尼亞：PVOC 、沙特:SASO ） ，食品級（歐盟食品級美國FDA 德國LFGB），環(huán)保指令：RoHS 、化學測試：Reach，歐洲授權代表、歐洲自由銷售證書等多項認證服務，歡迎咨詢！
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深圳市貝德技術檢測有限公司Beide(Shenzh???en) Product Service Limited隸屬貝德檢測機構Beide (UK) Product Service Limited旗下子公司，公司于2006年7月依法在深圳特區(qū)設立，注冊資本300萬元。

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公司目前經營場地達2500多平米，其中技術中心實驗室和樣品室達1000余平方，營銷中心業(yè)務部與客服部面積達800余平方，管理中心會議室、接待區(qū)、接待室、經理室、財務室面積達700平方；場地寬闊，布局整齊，干凈明亮，認真執(zhí)行7S管理。

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一、**認證

歐盟認證：CE認證（NB機構） 電磁兼容指令（EMC） 化學品認證（REACH） 

環(huán)保認證（RoHS） 醫(yī)療器械指令（MDD） 低電壓指令（LVD） 

玩具指令（EN 71） 通用安全指令（GPSD） 無線指令（RED） 

個人防護指令（PPE） 建材指令（CPD） 機械指令（MD） 

北美認證：FCC認證 IC認證 ASTM認證 UL認證 ETL認證 CEC能效認證 FDA認證 CSA認證

中國認證：CCC/CQC認證 韓國認證:KC認證 日本認證:PSE認證 TELEC認證 

澳洲認證：SAA認證 C-TICK認證 MEPS能效認證







二、測試注冊服務

化學測試：ROHS檢測 PAHs檢測 AZ0檢測 SVHC檢測 bpa檢測 加州65

生物測試：除螨測試 滅菌測試

食品安全測試：德國LFGB 美國FDA 法國dgccRf 歐盟食品級 

電池測試：電池指令 un38.3 

可靠性測試：高低溫測試 鹽霧測試 防塵防水測試 UV測試 振動測試 

注冊服務：加拿大TSSA注冊 美國法律標注冊 FDA食品注冊 FDA醫(yī)療注冊 FDA激光注冊
ASTM-D3475產品包裝標準防兒童拆開包裝測試 


三、體系服務

常規(guī)體系服務：ISO9001 ISO14001 OHSAS18001

信息系統(tǒng)行業(yè)體系服務：ISO27001信息安全 ISO20000信息技術服務 

電子行業(yè)體系服務：QC080000

醫(yī)療器械體系服務：ISO13485醫(yī)療器械

汽車行業(yè)體系服務：TS16949汽車體系 能源管理體系服務 社會責任類體系服務:BSCI