ISO9001認證咨詢的流程:

初訪→簽約→咨詢師進駐→制定計劃→培訓（根據企業實際情況及需求而定）→體系建設(質量手冊編定、程序文件編定)→文件審定→運行輔導→自查及糾正→評審輔導→咨詢總結

ISO9001認證申請條件：

 1、企業法人營業執照（副本）復印件1份、企業組織機構代碼證（副本）復印件1份、涉及行政許可的提供行政許可的資質（如，生產許可證、CCC認證等），上述資質材料需保持在有效期范圍內；

2、認證合同書2份；（由認證機構提供樣本）

3、認證申請表1份；（由認證機構提供樣本，申請方進行填寫）

4、質量手冊和程序文件各1份；

注：申請認證企業需在1年內無重大客戶投訴、產品召回、未受到行政主管部門處罰；

ISO9001認證審核的流程:

提交申請→簽定認證合同→文件審核→現場審核→不符合整改→批 準→注冊頒證

標準特點

1、以八項質量管理原則作為標準的理論基礎，體現了質量管理普遍、適用的通用規律廣泛應用于質量管理各領域；

2、具有廣泛的通用性，適用于各類組織；

3、適度簡化，經過三次修訂，使標準在內容和數量上得到簡化，對指令性文件要求大量減少，標準的靈活性與操作指導性更好；

4、用過程方法、PDCA循環模式建立、實施和持續改進質量管理體系；

5、提高了與環境、職業健康安全管理體系的相容性；

6、將ISO9001與ISO9004作為協調一致的一對標準使用，可為組織帶來更大效益；

實施意義

1、ISO9000族標準的應用，為組織增強顧客滿意和改進組織業績提供要求和指南，使組織在激烈的市場競爭中，提高產品/服務質量，滿足顧客不斷變化的要求和法律法規要求；

2、防止非關稅貿易技術壁壘，在質量方面與**接軌，成為進入**市場的“通行證”；

3、建立質量管理體系，可以有效提高組織的管理水平和整體業績；

4、有助于調動全體員工的積極性，提高全員質量意識、守法意識。

一、辦理ISO9001認證需要的資料：

認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫療器械生產企業，加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。

企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：

1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；

2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；

3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用；

4、營業執照，認證范圍必須是經營范圍內；

5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；

6、物業經營資質證書

二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：

首先需要認證公司的專業人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實

施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的

維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容；所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執行體系文件就行。

認證申請程序

1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系 

商定審核、認證及監督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 

2、提出申請

填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 

*一階段審核 

認證機構將*專人對體系文件進行評審，并根據需要安排初訪，評估您的管理體系現狀，確認您是否已經準備就緒，

并安排*二階段現場審核。 

*二階段審核 

您的企業準備就緒后，通知認證機構安排*二階段現場審核。 

初次認證 

*二階段審核結束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業，并頒發證書。

ISO（**標準化組織）是由各國標準化團體組成的世界性的聯合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關于質量管理和環境管理方面的系列標準，其質量認證原理被世界貿易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據我國法律規定和**賦予的職能，國家質量技術監督局依法統一管理我國質量認證工作。ISO9000族標準中有關質量體系**的標準有三個：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質量體系標準是設計、開發、生產、安裝和服務的質量**模式；ISO9002質量體系標準是生產、安裝和服務的質量**模式；ISO9003質量體系標準是終檢驗和試驗的質量**模式。