HACCP體系所要求的文件是否受控？


HACCP體系所要求的文件的編制是否符合規定？


文件之間的接口




文件發布前是否得到批準，以確保其充分與適宜？



文件評審、標識、更新和發布以及再次批準是否明確規定？



文件的更改和現行修訂狀態是否得到識別？



在使用場所包括重要崗位是否可獲得適用文件的有效版本？現場查證。


文件是否保持清晰，易于識別？



電子文檔是否明確了控制要求并實施。



外來文件是否得到識別，并控制其分發？?



保留作廢文件時，是否進行適當的標識？
一階段審核后，前提計劃的任何變更
是否與組織在食品安全方面的需求相適宜
與組織運行的規模，類型。制造和（或）處置的產品性質相適宜
基礎設施的任何變更






一階段審核后，哪部分重新進行了危害分析
修改或完善了原料產品特性的描述
輔料產品特性的描述
包裝材料產品特性的描述
終產品特性描述包括預期用途









流程圖及其說明的修改和完善
是否對未識別的或識別不完善的危害進行補充辨識
可接受水平是如何確定的
較高管理者是否通過以下活動，提供建立和實施HACCP體系的所作承諾提供證據：


a、向企業傳達滿足顧客和法律法規對食品安全要求的重要性


b、制定安全方針


c、確保食品安全目標的制定


d、進行管理評審


e、確保資源的獲得



較高管理者是否以消費者食用安全為關注焦點，制定食品安全方針和食品安全目標，確保食品安全？




食品安全方針的評審、修訂要求，在各層次是否得到溝通，以何種方式傳達到各個層次




在持續適宜性方面是否得到復核？




可測量的目標支持、查目標值及實現情況。
企業是否識別、確定潛在的食品安全事故或緊急狀況，預先制定應對的方案和措施，必要時做出響應，以減少食品可能發生安全危害的影響？





是否在必要時，特別是事故或緊急情況（包括使企業的產品受到不可抗力因素影響的情況，如自然災害、突發疫情、生物恐怖等）發生后，對預案予以審核和改進？



可能面臨“商業”風險或不正確的媒體宣傳，可能給組織帶來的負面影響組織的應急準備？








是否保持預案實施記錄，定期演練并驗證其有效性？




是否作為管理評審的輸入。
組織內各部門的設置、崗位職責、人員職責和權限是否做出規定并形成文件，內部是否進行溝通?


員工有責任報告與HACCP體系有關的問題，是否*人員并明確其職責？


查重要崗位人員如管理人員、驗證人員、執行人員的職責，當缺席時的措施和記錄


是否任命HACCP小組組長，該組長應具備的職責和權限：
a?、確保體系的建立、實施和保持
b、向較高管理者報告體系運行情況和更新及改進的需求
c、**、組織HACCP小組的工作，并通過相應方式確保HACCP小組成員專業知識、技能和經驗方面得到持續提高?


HACCP小組人員的能力是否滿足專業技術要求，并由不同部門的人員組成，是否包括衛生質量控制、產品研發、生產工藝技術、設備設施管理、原輔料采購、銷售、倉儲及運輸部門的人員，必要時是否請外部專家參與？


小組成員是否具有專業技術和經驗，并經過適當培訓？


是否保持小組成員學歷、經歷、培訓、批準以及活動的記錄？
2011?年?1?月，美國?FDA?發布《食品安全現代化法》（Food?Safety?Modernization?Act,?FSMA），該法規被認為是美國食品安全監管體系?70?年來的較大一次調整。之后，FDA?又先后發布了?7?個配套法規和要求，這些變化對輸美食品企業提出了嚴峻的挑戰。7?個配套法規中，與輸美人類食品直接相關的《食品現行良好操作規范和危害分析及基于風險的預防性控制，簡稱人類食品預防性控制措施》（Current?Good?ManufacturingPracticeandHazardAnalysisandRisk–BasedPreventive?Controls?for?Human?Food）法規已于?2016?年?9月?18?日正式生效，該法規要求所有在美銷售的食品，其生產、加工、包裝及儲藏企業都需滿足本法規的要求。2017?年?5?月?FSVP?即《人類和動物食品進口供應商驗證計劃?》（?Food?Supplier?Verification?Programs?forImporters?of?Food?for?Human?and?Anamals）生效，該法規要求進口商承擔**進口食品安全的責任。而進口商承擔相應責任的重要方法即要求供應商（生產企業）滿足?FSMA法規要求。隨著以上兩個法規的陸續生效，產品出口至美國的食品企業越來越明顯地感受到《美國食品安全現代化法》所帶來的影響。首當其沖的，即是企業管理體系面臨挑戰。為了促進食品企業更好地了解美國食品法規的較新要求及變。

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