
理念:
廣州進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈有限公司,弘揚(yáng)“專(zhuān)注-專(zhuān)業(yè)”精神。在行業(yè)內(nèi)首先提出“專(zhuān)注于進(jìn)口”創(chuàng)新理念,以客戶(hù)需求為導(dǎo)向,打破行業(yè)的習(xí)俗和假設(shè),探索出新的服務(wù)、新的商業(yè)模式。
為降低進(jìn)口貿(mào)易成本發(fā)揮主導(dǎo)作用,成為中國(guó)更具影響力的進(jìn)口貿(mào)易綜合服務(wù)平臺(tái)。
口岸優(yōu)勢(shì):
全國(guó)十二家分公司:上海、廣州、北京、寧波、深圳、武漢、蘇州、廈門(mén)、大連、青島、天津、成都。
一、申報(bào)資料清單
(一)進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品中文名稱(chēng)命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū));
(七)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
(九)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類(lèi)產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)復(fù)印件及行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十一)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū);
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料;
(十四)產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。
*另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
二、申報(bào)資料主要要求
(一)申報(bào)資料的一般要求
1、**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致。
2、除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章;進(jìn)口化妝品(新原料)申報(bào)資料原件還應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位逐頁(yè)加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章或騎縫章。
3、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè)。
4、使用中國(guó)法定計(jì)量單位。
5、申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫(xiě)應(yīng)當(dāng)一致。
6、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、專(zhuān)利名稱(chēng)、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。
7、終止申報(bào)后再次申報(bào)的,還應(yīng)說(shuō)明終止申報(bào)及再次申報(bào)的理由;不予行政許可后再次申報(bào)的,應(yīng)提交不予行政許可(變更/延續(xù))決定書(shū)復(fù)印件,并說(shuō)明再次申報(bào)的理由,同時(shí)還應(yīng)提交不予行政許可原因是否涉及產(chǎn)品安全性的書(shū)面說(shuō)明。
8、產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版。
9、文字版和電子版的填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
10、生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng);這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)。
11、產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)填寫(xiě)。
(二)申報(bào)資料的具體要求
1、逐項(xiàng)提交各項(xiàng)資料。
2、應(yīng)按照申請(qǐng)表填表說(shuō)明的要求填寫(xiě)申請(qǐng)表各項(xiàng)。
行政許可申請(qǐng)表保證書(shū)應(yīng)由進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的該生產(chǎn)企業(yè)的簽字人或其授權(quán)的行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位的簽字人簽字;無(wú)公章的,應(yīng)在保證書(shū)生產(chǎn)企業(yè)簽章處予以注明。
行政許可申請(qǐng)表承諾書(shū)應(yīng)由行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位法定代表人或法定代表人授權(quán)該單位的簽字人簽字并加蓋行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位公章。
授權(quán)委托簽字時(shí),應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)公證件及其中文譯文,并做中文譯文與原文內(nèi)容一致的公證。根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)資料要求》(以下稱(chēng)《資料要求》)*二十四條的要求,在每次提交行政許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)同時(shí)提交授權(quán)委托書(shū)原件或經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書(shū)面說(shuō)明委托簽字授權(quán)書(shū)原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)。授權(quán)委托簽字的內(nèi)容不應(yīng)包含于行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)中。
3、產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。
4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國(guó)執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求(外文版及中文譯文)及產(chǎn)品符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求的承諾。
5、因體積過(guò)小(如口紅、唇膏等)而無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或?qū)⒄f(shuō)明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在申報(bào)資料中產(chǎn)品包裝部分提交相關(guān)說(shuō)明。
6、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料或境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合以下要求:
(1)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)包括以下資料:
1) 檢驗(yàn)申請(qǐng)表。
2) 檢驗(yàn)受理通知書(shū)。
3) 產(chǎn)品使用說(shuō)明。
4) 衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)報(bào)告(微生物、衛(wèi)生化學(xué)、毒理學(xué))。
5) 如有以下資料應(yīng)當(dāng)提交:
① 人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告(皮膚斑貼、人體試用試驗(yàn));
② 防曬指數(shù)SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報(bào)告;
③ 其他新增項(xiàng)目檢測(cè)報(bào)告(如化妝品中石棉檢測(cè)報(bào)告等)。
(2)使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的防曬指數(shù)(SPF、PFA或PA值)檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)提交如下資料:
1) 出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提交資格認(rèn)證證書(shū);
2) 出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)證的,應(yīng)提交實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循《良好臨床操作規(guī)范》(Good Clinical Practice, GCP)或《良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》(Good Laboratory Practice, GLP)的證明;
3) 其他有助于說(shuō)明實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的資料。
凡**提交境外檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)提交上述資料的原件或經(jīng)出具報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室所在國(guó)(地區(qū))行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)使(領(lǐng))館、公證處認(rèn)可的復(fù)印件的確認(rèn)件(含翻譯件),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)可后,再次申報(bào)時(shí)只需提交復(fù)印件。
境外實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)提交原件,系列產(chǎn)品符合抽檢要求的,至少一個(gè)產(chǎn)品提交原件,其他產(chǎn)品可提交復(fù)印件,并說(shuō)明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱(chēng)。
使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交由相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具的送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件。
境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告中已明確送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的(如境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告中已注明產(chǎn)品名稱(chēng),且產(chǎn)品名稱(chēng)與送檢樣品名稱(chēng)一致),不須另行出具送檢樣品與檢驗(yàn)報(bào)告相對(duì)應(yīng)關(guān)系的證明文件。
(3)申請(qǐng)變更化妝品行政許可檢驗(yàn)報(bào)告中的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱(chēng)的,相關(guān)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)分別出具相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告并說(shuō)明理由。
7、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無(wú)法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。
(2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。
(3)所載明的產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說(shuō)明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。
(4)生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證。
8、申報(bào)產(chǎn)品屬于下列情況的,除按以上規(guī)定提交資料外,還應(yīng)當(dāng)分別提交下列資料:
(1)申報(bào)產(chǎn)品以委托加工方式生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:
1) 委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書(shū)。
2) 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。
3) 境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品可不提交行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件及產(chǎn)品原包裝,應(yīng)提交產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)。
4) 被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
① 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)或第三方出具或認(rèn)可。無(wú)法提交原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)。
② 所載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致。
(2)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請(qǐng)人)屬于同一集團(tuán)公司的,應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)(申請(qǐng)人)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量**文件。
9、多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時(shí)申報(bào),其中一個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)按上述規(guī)定提交全部資料,此外,還應(yīng)當(dāng)提交以下資料:
(1)涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書(shū),進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。
(2)生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量**文件。
(3)其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝。
(4)其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗(yàn)報(bào)告。
(5)其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)。
10、符合以下包裝類(lèi)型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定申報(bào):
(1)一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上(含兩個(gè))獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品(如眼影、粉餅、腮紅等),且以一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)申報(bào),應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告;非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品,應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告,各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。
(2)樣品為不可拆分的組合包裝,且以一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)申報(bào),其物態(tài)、原料成分不同的,應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方、檢驗(yàn)報(bào)告。
(3)兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品,應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。根據(jù)多劑型是否混合后使用的實(shí)際情況,提交混合檢驗(yàn)報(bào)告或分別提交各自劑型的檢驗(yàn)報(bào)告。
(4)同一生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的2個(gè)或2個(gè)以上原包裝外文名稱(chēng)相同,但外觀形態(tài)不同的進(jìn)口產(chǎn)品,應(yīng)在申請(qǐng)表和生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件外文名稱(chēng)中增加表示產(chǎn)品外觀形態(tài)的詞語(yǔ),以示區(qū)別,并附相關(guān)說(shuō)明。
11、多色號(hào)系列防曬化妝品,當(dāng)基礎(chǔ)配方相同,并申請(qǐng)抽樣進(jìn)行防曬功能(SPF、PFA或PA)檢驗(yàn)時(shí),可作為一組產(chǎn)品同時(shí)申報(bào)。每個(gè)產(chǎn)品申報(bào)資料中均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。
12、境內(nèi)企業(yè)委托境外企業(yè)生產(chǎn)加工的進(jìn)口樣品,按國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品提交送審樣品。
服務(wù)體系:
把原本由管理咨詢(xún)公司、第三方物流公司、外貿(mào)進(jìn)出口公司、資金平臺(tái)公司、報(bào)檢報(bào)關(guān)公司、倉(cāng)庫(kù)管理公司等分別履行的多種職能有機(jī)地結(jié)合在一起,把智慧和資源凝聚到“**進(jìn)口門(mén)到門(mén)”服務(wù)上,較大限度地優(yōu)化進(jìn)口物流供應(yīng)鏈方案,服務(wù)貫穿整個(gè)**貿(mào)易流程:一般貿(mào)易代理、**貿(mào)易結(jié)算、進(jìn)口單證辦理、進(jìn)口物流配送、專(zhuān)業(yè)進(jìn)口清關(guān)、專(zhuān)業(yè)食品倉(cāng)儲(chǔ)。









