現在大多數國外廠商和在國內企業(yè)進行業(yè)務洽商時，明確要求供方要通過ISO9000認證。隨著中國加入WTO，各行各業(yè)將進一步推進**標準化進程，ISO9000認證工作會變得十分迫切。總之，貫徹ISO9000族標準并通過認證是企業(yè)生存發(fā)展的需要，也是顧客的要求和企業(yè)（產品）順利進入**市場的需要。
企業(yè)實施ISO13485認證的意義
企業(yè)實施ISO13485的意義何在，有什么好處，驗廠之家深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術服務有限公司為您提供如下信息：
何為ISO13485：2003器械質量管理體系
器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO9001：2000標準頒布以后,ISO/TC210反復討論，于2003年頒布了新的ISO13485：2003**標準，新標準與舊標準相比有較大的改動，它有了許多器械行業(yè)的特點。
二、企業(yè)實施ISO13485：2003的好處
1.通過ISO13485認證將有助于您的公司發(fā)展和改進業(yè)績。
a.在競標**合同或拓展新業(yè)務時，ISO13485器械質量管理體系認證證書將能夠證明您具有高水準的器械質量管理體系。
b.認證機構進行的定期評審將有助于您持續(xù)運行、監(jiān)控和改進質量管理體系和過程；可以增強內部運作的可預見性以滿足客戶的需求；也可以顯著改進您的整體績效。同時您會注意到員工的責任感，積性和奉獻精神都會有很大改善。
c.客戶越來越關注產品、設備及其配件質量的好壞，他們不斷要求制造商和供應商提供質量好的產品和服務。他們希望事先得到承諾，確信生產商和供應商的經營能夠滿足他們現在甚至是將來的需求。這些要求對您來說既是挑戰(zhàn)，也是向外界展示組織具有可靠質量管控的機會。
2.證明您對客戶的承諾。ISO13485器械質量管理體系認證能夠證明您在產品質量、客戶滿意度及持續(xù)改進上，適應這個瞬息萬變的市場。
ISO認證步驟
仔細閱讀過ISO標準后，你一定會產生這樣一個概念，ISO標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內的所有過程，牽涉到企業(yè)內從高管理層到基層的全體員工。你也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
不可否認，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略，穩(wěn)扎穩(wěn)打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO終究能在你的公司里生根結果。
簡單地說，推行ISO有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規(guī)劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO的世界。
以下是企業(yè)推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：
1.企業(yè)原有體系識別、診斷；
2.任命管理者代表、組建ISO推行組織；
3.制訂目標及激勵措施；
4.各級人員接受必要的管理意識訓練；
5.ISO標準知識培訓；
6.體系文件編寫（立法）；
7.體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
8.內審員接受訓練；
9.若干次內部體系審核；
10.在內審基礎上的管理者評審；
11.管理體系完善和改進；
12.申請認證。
企業(yè)在推行ISO之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

ISO14000認證和ISO14001認證的區(qū)別
ISO 14000 是 ISO組織為TC207預留的，是ISO 14001至ISO14100這100個標準號的統(tǒng)稱。
已正式發(fā)布的有六個標準：
ISO 14001 環(huán)境管理體系—規(guī)范及使用指南；
ISO 14004 環(huán)境管理體系—原理、體系和支撐技術通用指南；
ISO 14010 環(huán)境審核指南—通用原則；
ISO 14011 環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核；
ISO 14012 環(huán)境審核指南—環(huán)境管理審核員的資格要求；
ISO 14040 生命周期評估—原則和框架
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的*機構，對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說，可按照經過嚴格審核的**標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。

在現代貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為*一方的生產企業(yè)申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對*一方進行審核，這樣，不管是對*一方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的品質**體系進行重復認證的開支。

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       深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術服務有限公司致力于為中國的成長性企業(yè)提供專業(yè)的管理服務。是一家專業(yè)從事社會責任驗廠咨詢、質量體系驗廠咨詢、反恐驗廠咨詢企業(yè)管理咨詢輔導機構，深圳市玩具行業(yè)協(xié)會會員單位，能夠幫助工廠一次性順利通過BV驗廠、UL驗廠、ITS驗廠、***驗廠等各類公證行的審核、專業(yè)提供：

      驗廠咨詢服務：主要包括ICTI（**玩具行業(yè)行為準則）、WRAP（服裝行業(yè)）、BSCI（歐洲商界聯盟）、COC（社會責任行為準則）、SA8000(**社會責任認證體系)、 ETI、SEDEX( 會員供應商道德貿易審核準則) DISNEY( 迪士尼驗廠) 、Wal-Mart( 沃爾瑪驗廠) 等咨詢服務。

     體系認證服務： 

體系認證ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系、IATF16949**汽車質量管理體系、ISO22000食品安全管理體系、ISO28000運輸與供應鏈管理體系、ISO14064溫室氣體核查證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系、ISO20000信息技術服務管理體系、SC森林認證管理體系、GMP食品安全管理體系、GMPC化妝品安全管理體系等等；

     我們以幫助中國加工企業(yè)排憂解難為宗旨，自中國入世貿組織以來，就著手研究歐、美、日外商對中國工廠的人權驗廠（查廠）事務，是國內率先接觸企業(yè)社會責任審核的企業(yè)之一，精通SA8000標準及跨國大型品牌企業(yè)的行為準則（COC），熟練掌握國家勞動、安全、環(huán)境等法律法規(guī)、政策。豐富的SA8000、ICTI、ISO9001、ISO14001、C-TPAT等管理體系審核經驗，并且通過不斷的研究及實踐之后，針對人權驗廠的人事、考勤、薪酬福利、排班等**形成了一整套成熟的軟硬件解決方案，擁有一支高水準專業(yè)輔導師，

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      深圳市創(chuàng)思維企業(yè)管理技術服務有限公司是一家全國性的管理技術服務機構，隸屬于創(chuàng)達企業(yè)（中國香港）有限公司，總部在中國香港、在深圳、義烏、東莞、蘇州、、長沙、中山均有辦事處，基于“咨詢服務應該提供低成本和*益的解決方案”的理念，為中國的成長性企業(yè)提供IS0管理體系認證咨詢、驗廠咨詢和企業(yè)管理培訓及COC驗廠的專業(yè)管理服務。公司有來自ITS、***、TUV和著名公司（Wal-Mart，Disney）的*人員組成的強大團隊。有著豐富的輔導審核經驗，能快速根據工廠實際情況，針對不同審核客戶要求“量身定制”一套**低成本，**通過的方案，自簽合約日起我們全程跟進、現場輔導、并安排經驗豐富的咨詢師陪同審核，讓您較省錢、省心順利通過認證又不影響企業(yè)驗廠后的管理和勞資關系。 公司自2009年創(chuàng)立以來，秉承**低價格，增值服務，以誠為本，信譽至上的服務理念，以幫助企業(yè)提供*驗廠服務及相應的增值服務，提升企業(yè)**竟爭力為己任。先后成功地為國內外近21000家企業(yè)包括廣東**客戶包括潮州三環(huán)集團（國企）、廣東美的集團（世界**上市公司）、廣東寶鼎集團（國企）三星集團（韓資）、閩臺幸亞集團（蘋果一級供應商）、深圳沃爾奔達科技股份有限公司（華為供應商）、武漢花橋集團（集體所有制單位）、福建鑫達集團（福建高新科技100強）、浙江朗匯集團股份有限公司（上市公司）、上海樂美集團（上市公司）、湖南科力遠股份責任有限公司（上市公司）、中國電子股份有限公司（國企）等提供celeofino、McDonald’s，Lowe’s，Kohl’s，Carrefour，TCCC等客戶驗廠，以及ICTI，WRAP，C-TPAT，BSCI，GMPC，ETI，SA8000，ISO9000，ISO14000，TS16949和CCC等體系認證咨詢服務。

      伴隨著中國企業(yè)的崛起，創(chuàng)思維贏得了客戶的良好的口碑和信譽，得到客戶的高度評價。 為了滿足客戶的需求，為客戶提供更多的增值服務，改善企業(yè)管理，我們開發(fā)了人力資源管理軟件，提高企業(yè)管理效率，輕松通過各種驗廠。目前創(chuàng)思維已經為1200多家跨國公司和本土成長性企業(yè)提供專業(yè)服務，服務領域涉及大眾消費品、工業(yè)品、金融、地產、文化產業(yè)和教育咨詢等多個領域，創(chuàng)思維一個在驗廠領域逐漸冉冉升起的新星，將更多、較好、較準、較優(yōu)質的服務為企業(yè)服務；

本公司還供應的產品：體系認證咨詢,客戶驗廠輔導,企業(yè)管理培訓；所有項目價格從優(yōu)，公證行內部高層關系。謝謝您的支持與信任！

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