據海關數據顯示，2014年我國醫療器械貿易總額達到357.94億美元，同比增長4.32%，其中進口的醫療器械中歐洲是大進口來源市場，而且診療設備進口額占七成多！醫療器械的操作過程中要注意很多問題。
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首先，境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產品的《進口醫療器械注冊證》，確認發貨人是否在中國申請過這個證，如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事；該過程根據產品風險分類，辦理時間5至25個月；另外，有了進口注冊證后，收貨人得辦理《醫療器械經營許可證》，這個過程各個地區都差別，大概時間1到3個月。

公司主營業務（報關代理、進口代理服務）：
1，進出口報關代理、進出口清關、清關代理；
2，**空運、航空貨運代理；
3，**海運、海運代理；
4，進出口運輸的陸運代理；
5，整箱貨盤、拼柜、拼箱、拖車、商檢、通關服務；
6，提供國際快遞服務；
7，提供各種貨品的進出口代理服務。
8，提供保險服務；
我國高端醫療器械依賴進口
我國醫療器械市場規模居世界*二，是世界醫療器械生產大國但不是強國。我國醫療器械行業整體研發投入不足，是中小型醫療器械生產國、一次性輔料產品較大生產國，許多中低端產品產量已居世界*一，但大型醫療器械基本依賴進口，受到國外成員的控制，目前我國醫療器械市場中低端產品占75%，中高端產品占25%，而70%的高端產品市場由通用（GE）、飛利浦（Philips）、西門子（Siemens）等外資企業**。

醫療器械進口報關的相關知識
1、醫療器械經營企業許可證。
（此證為進口商進口醫療設備，哪怕在國內經營醫療設備買賣的一個基本的單證，沒有這個證，這個公司就無法從事這塊。雖然類似于“酒類進口許可證”但是要比酒類的這個管理嚴格的多。）
2、醫療器械注冊證
國外的生產企業或者是委托中國的代理在“國家食品藥品監督管理局”辦理的一個證。
醫療器械注冊登記表此證是剛才的醫療器械注冊證的一個附件。信息寫的更加的詳細機電證和咱們公司平時涉及多的二手機械一樣，并是所有的醫療設備進口都要辦理“機電證”
終還是要看客戶產品的種類和編碼。基本的一個判斷是：是否是大型的那種 ，比方什么X射線啊、CT啊、這些。各個區域辦理機電證的時效不一樣。
CCC證書需要不需要3C，要根據實際情況來判斷，也并不是所有的都要3C報關過程中可能會遇到的問題。

國內醫療器械市場
1、伴隨中國經濟高速發展及老齡化社會加深，醫療消費需求增長，自2001年起，我國醫療器械市場規模由179億元增長到2014年**過2500億，增長14倍，年復合增長率接近21%，**過我國藥品市場規模16%的復合增長率。但對比**市場，我國器械/藥物比例僅為0.2:1，遠低于**0.5:1的水平；從人均醫療器械費用看，我國目前醫療器械人均費用僅為6 美元，而主要發達國家人均醫療器械費用大都在100美元以上，瑞士更是達到了驚人的513美元。行業前景可期。
2、國內研發投入不足，中低端產品占比高，高端產品外資壟斷，低端產品過度競爭。國內研發投入平均水平僅有3%，多數產品屬于低技術要求的中低端產品。低研發投入導致高端醫療器械基本依賴進口。國內大量企業大多集中于低附加值的低值耗材、低端診療設備市場，產量大于國內需求，通過出口消化部分庫存。超聲波治療儀、心電圖設備、**生理記錄儀、磁共振設備等領域，進口品牌市場份額都在90%左右，幾乎處于完全壟斷地位。


更多的高端醫療設備都是需要從國外進口過來，但是如何進口到國內還是有很多疑問的，我司專注于進口行業14年，對于進口領域還是比較專業的，下面我們就簡單的聊一下醫療設備進口的問題：


醫療器械進口報關流程：
1、與海外簽訂進口合同，海外供應商發貨
2、貨運到港口
3、換單
4、根據醫療器械的監管條件，依據商檢局要求辦理相應檢驗檢疫
5、報關
6、繳稅
7、碼頭提柜
8、海關放行，運輸至*地點


進口醫療器械時需要提供的文件：
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3C）；3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證；
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等；
5、進口合同、箱單、發票；
6、其他需要補充的材料。


如有疑問可以電話咨詢。

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萬享是一家專注于進口，為企業提供專業的“**進口門到門”的物流供應鏈管理服務公司，從 2004 年成立起，經過 13 年的發展，目前在中國擁有 12 家公司，覆蓋中國 8 個主要沿海口岸，從華北的大連港一直到華南的深圳港 。

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