
公司主營業務(報關代理、進口代理服務):
1,進出口報關代理、進出口清關、清關代理;
2,**空運、航空貨運代理;
3,**海運、海運代理;
4,進出口運輸的陸運代理;
5,整箱貨盤、拼柜、拼箱、拖車、商檢、通關服務;
6,提供國際快遞服務;
7,提供各種貨品的進出口代理服務。
8,提供保險服務;
三、醫療設備進口免稅條件及辦理程序
1、醫療設備進口免稅條件——非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫療器械免稅申請流程:
1)先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。
2)減免稅項目海關備案審批流程辦理:
3)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
4)申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
5)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
6)海關進行三級審批。
四、專業醫療設備進口清關代理
1、海關A類進出口企業,**的醫療申報進口報關速度與通關能力;
2、完備的代理進出口資質,可全面代理醫療設備的空運、海運、快遞方式的進出口業務;
3、豐富的醫療設備進口清關代理經驗,多年進口食品經驗與業內外良好口碑;
4、價格公道誠信,物美價廉的貨代、倉儲、商檢服務;
5、專業的一站式服務,一站式提供包括通關、貨運、物流、外匯等全程服務;
6、穩定、成熟的業務操作及服務隊伍,專業的進出口業務管理團隊。
ⅠⅡ Ⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的
第Ⅰ類是指,通過常規管理足以**其安全性、有效性的醫療器械。
一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給注冊證。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
我國的醫療服務需求持續增長,據《2019年我國衛生健康事業發展統計公報》顯示,2019年我國衛生總費用預計達51598.8億元,人均衛生總費用3712.2元,分別同比增長11.34%、10.76%。
國內醫療服務的需求也帶動了醫療器械市場的快速增長,2019年市場規模達到5600億元,平均增速15%左右。預計到2020年,將突破8000億元,以2015年大型醫療影像設備約占行業7%統計,屆時大型醫療影像設備的市場規模將達560億元。
醫療設備管理條類:
《醫療器械監督管理條例》(**令*650號)*十一條:申請第二類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民**食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊,注冊申請人應當向**食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業,應當由其在我國境內設立的代表機構或者*我國境內的企業法人作為代理人,向**食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫療器械產品注冊申請資料中的產品檢驗報告應當是醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告;臨床評價資料應當包括臨床試驗報告,但依照本條例*十七條的規定免于進行臨床試驗的醫療器械除外。
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、醫療器械經營許可證;
2、營業執照「經營范圍里有銷售醫療器械許可】;
3、進出口權「若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口】
進口醫療器械時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表;
2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(3C);3、部分設備需要辦理自動進口許可證/O證;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、發票;
6、其他需要補充的材料。
醫療器械進口報關流程:
1. 與海外簽訂進口合同,海外供應商發貨
2. 貨運到港口
3. 換單
4. 根據醫療器械的監管條件,依據商檢局要求辦理相應檢驗檢疫
5. 報關
6. 繳稅
如果有疑問或者有需求的歡迎來電咨詢。
據海關數據顯示,2014年我國醫療器械貿易總額達到357.94億美元,同比增長4.32%,其中進口的醫療器械中歐洲是大進口來源市場,而且診療設備進口額占七成多!醫療器械的操作過程中要注意很多問題。
我們致力于打造中國專業、效的報關代理平臺!專業進口醫療器械報關代理,保稅區醫療器械清關,醫療器械中文標簽設計備案代理,保稅區醫療器械倉儲代理,進口流程咨詢,進口物流成本預算,精準把控清關重點難點。本著萬享進貿通供應鏈的服務精神,一定會給您一個滿意的答復,以下內容為本人在產品清關操作當中的心得。因實際操作當中所遇到的各種問題不盡相同,固不能在此一一解答。如需咨詢其他進口清關的問題,可直接與本人聯系,也可以加我QQ或者微信。
首先,境外這制造商需要在中國藥監局辦理該產品的《進口醫療器械注冊證》,確認發貨人是否在中國申請過這個證,如果沒有很可能要委托中國代理人辦這個事;該過程根據產品風險分類,辦理時間5至25個月;另外,有了進口注冊證后,收貨人得辦理《醫療器械經營許可證》,這個過程各個地區都差別,大概時間1到3個月。
萬享是一家專注于進口,為企業提供專業的“**進口門到門”的物流供應鏈管理服務公司,從 2004 年成立起,經過 13 年的發展,目前在中國擁有 12 家公司,覆蓋中國 8 個主要沿??诎?,從華北的大連港一直到華南的深圳港 。
萬享主要服務于中國的進口商及國外供應商,為國外的產品輸入中國提供外貿進口代理,海外提貨物流,中國口岸通關,倉儲物流配送等配套服務。隨著中國消費市場領域的擴大,我們不斷將業務板塊進行細分,新舊設備,食品、化妝品、日用品是我們的**產品 。
我們的優勢
專業*:專注進口,在進口中為企業提供專業*的供應鏈管理服務
網點優勢:全國 12 家公司,覆蓋沿海 8 個主要口岸
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