★28、應建立合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫。按照合格證管理有關規(guī)定，明確制作、發(fā)放、上傳信息的職能人員；制作并發(fā)放符合要求的產(chǎn)品合格證；在規(guī)定期限內(nèi)上傳合格證信息，保存合格證制作和發(fā)放的記錄。 "1、合格證管理制度和合格證信息數(shù)據(jù)庫，應確保實車、合格證、合格證信息數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品《公告》信息的一致性。
2、對制作、發(fā)放、上傳合格證的職能人員，應明確到具體部門和責任人員，且應為不同人員。" "1、查閱相關文件，了解企業(yè)的合格證管理制度及有關規(guī)定；
2、檢查合格證制作和發(fā)放記錄；
3、了解合格證管理人員情況，與上報人員對照；
4、調(diào)閱合格證數(shù)據(jù)庫、上傳數(shù)據(jù)庫，比對公告信息。" 《合格證管理制度》 7.5.3標識和可追溯性
合格證管理檔案及數(shù)據(jù)庫 4.2.4記錄控制
合格證數(shù)據(jù)庫信息與上傳信息一致，合格證制作和發(fā)放的記錄 4.2.4記錄控制
合格證管理人員崗位說明書、技能測評、崗位達標、績效考核 5.5.1職責和權限6.2.2能力、培訓和意識

"21、在實施產(chǎn)品和制造過程的設計更改（包括由供方引起的更改）前，應重新進行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、確認，必要時進行驗證，同時應滿足生產(chǎn)一致性要求。
應保存評審、驗證和確認的記錄，包括更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。" "1、設計更改的原因可能包括：市場因素、改進功能和技術指標、產(chǎn)品標準更改、改進生產(chǎn)方式等。
2、更改包括產(chǎn)品和過程的更改。
3、企業(yè)應建立設計更改的控制程序，在實施產(chǎn)品和制造過程的設計更改（包括由供方引起的更改）前，應重新進行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、驗證和批準，適當時應征得顧客同意，并滿足生產(chǎn)一致性要求；重要的設計更改，應經(jīng)樣件試裝和驗證達到要求后方可采用；應**更改后的文件充分適宜、協(xié)調(diào)一致；應保存評審、驗證的記錄和更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。
4、可以根據(jù)產(chǎn)品的改進、變化情況，在評審、驗證和批準方面采取不同的方式（可以簡化工作內(nèi)容）。
5、關鍵零部件的設計更改，應經(jīng)樣件試裝達到要求后方可采用，應保存評審、驗證的記錄；設計更改的評審應考慮是否影響已銷售車輛的處置及維修手冊的變更等。" "1、抽查設計變更的產(chǎn)品圖紙。
2、查閱相關的文件，注重評審、驗證和批準的記錄。" 1、設計更改的原因可能包括：市場因素、改進功能和技術指標、產(chǎn)品標準更改、改進生產(chǎn)方式等。
2、更改包括產(chǎn)品和過程的更改。
3、企業(yè)應建立設計更改的控制程序，在實施產(chǎn)品和制造過程的設計更改（包括由供方引起的更改）前，應重新進行評審（包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響）、驗證和批準，適當時應征得顧客同意，并滿足生產(chǎn)一致性要求；重要的設計更改，應經(jīng)樣件試裝和驗證達到要求后方可采用；應**更改后的文件充分適宜、協(xié)調(diào)一致；應保存評審、驗證的記錄和更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。
4、可以根據(jù)產(chǎn)品的改進、變化情況，在評審、驗證和批準方面采取不同的方式（可以簡化工作內(nèi)容）。
5、關鍵零部件的設計更改，應經(jīng)樣件試裝達到要求后方可采用，應保存評審、驗證的記錄；設計更改的評審應考慮是否影響已銷售車輛的處置及維修手冊的變更等。

四、產(chǎn)品符合性 當企業(yè)能力條件變化時，要在新能力條件下完成樣車的試制工作（包括企業(yè)資質(zhì)內(nèi)的各類別、品種的樣車），有實車在檢驗機構進行檢驗、尚未全部完成時，檢驗機構先出具證明（強檢統(tǒng)計表、檢驗進度計劃及完成情況等）、完畢后核實符合性。 22、開發(fā)的產(chǎn)品應驗證國家標準、行業(yè)標準及國家有關規(guī)定的符合性，驗證工作可自主進行。 "1、企業(yè)對開發(fā)的產(chǎn)品應進行開發(fā)中、投產(chǎn)前等各階段的驗證工作，并有明確的意見及結論。
2、涉及整車和底盤、總成部件參數(shù)、功能、性能等方面的驗證工作可由企業(yè)自行進行，部分項目可委托專業(yè)測試機構進行（當企業(yè)不具備驗證能力時）
3、強制性標準檢驗和定型試驗項目應由國家主管部門授權的檢測機構進行并出具的全項的檢驗報告；定型試驗包括車輛結構、技術特性參數(shù)、性能（基本性能和專項性能）的全面評價。
4、每個品種的主導車型樣車須進行驗證。" "1、如企業(yè)具備強檢能力，以企業(yè)結果為主；不具備的，可委托第三方檢測機構。
2、查閱專業(yè)測試機構的報告。
3、結合企業(yè)的試驗驗證能力，查閱相應的驗證記錄和報告。
4、授權檢測機構的報告可為委托報告、檢驗報告。
5、上述報告的結果覆蓋整車和底盤、總成部件的各項功能和性能。" 完整的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準，參照上述標準開展的各種試驗驗證記錄 7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審
★23、生產(chǎn)產(chǎn)品應符合產(chǎn)品一致性要求，即與公告車型信息、型式試驗樣車、產(chǎn)品合格證的內(nèi)容相一致，產(chǎn)品技術參數(shù)的公差值應在允許范圍內(nèi)。 "1、本條針對已公告產(chǎn)品，對新申請企業(yè)可依照公告、產(chǎn)品檢驗報告抽查現(xiàn)有產(chǎn)品外觀、結構、參數(shù)、配置與備案表的一致性、產(chǎn)品的符合性。
2、產(chǎn)品一致性包括產(chǎn)品符合性、規(guī)格參數(shù)一致性、產(chǎn)品配置對應性。
3、抽取部分樣品進行現(xiàn)場復查，覆蓋所有下線檢測項目及部分強檢項目。
4、產(chǎn)品合格證樣式及信息與公告及備案信息相。
5、可在采購、庫房（帳目及現(xiàn)場）、檢驗、車間、成車上檢查。" "1、現(xiàn)場抽查測試簡單項目。
2、對照產(chǎn)品申報信息、公告信息。
3、查閱配套件記錄及參數(shù)。
4、觀察合格證制作及發(fā)放部門，合格證內(nèi)容。" 選定審核車型及轉產(chǎn)車型，確認公告信息 7.3.3設計和開發(fā)的輸出
是否將審核車型做型式試驗？ 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
產(chǎn)品合格證樣式及信息與公告及備案信息相符 7.5.3標識和可追溯性
完整的產(chǎn)品技術參數(shù) 7.2.3記錄控制
32、對采購過程、生產(chǎn)過程、交付過程、顧客反饋中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、記錄、評價和處置；若關鍵零部件的安全性、環(huán)保性不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收。 "1、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所產(chǎn)生的不合格品，應明確各相關責任人員進行管理和產(chǎn)品追溯控制。對進貨/在制品/成品在檢驗、試驗、工藝監(jiān)測、搬運、儲存等活動中發(fā)現(xiàn)的不合格品(含可疑產(chǎn)品)，應及時評審、隔離、標識、處置，必要時可由主管部門做出停線處理。
2、對于安全項或法規(guī)項產(chǎn)品，以及關重過程，出現(xiàn)不合格時，不能作讓步接收處理。" "1、查閱不合格品臺帳、檢驗記錄、質(zhì)量目標數(shù)據(jù)等，是否協(xié)調(diào)一致；
2、查看處置方式，是否合理，法規(guī)件不允許讓步接收。" 《不合格品控制程序》 8.3不合格品控制
進貨檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品應有記錄、8D報告、供應商業(yè)績評價、整改報告、問題關閉報告 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證8.3不合格品控制
不合格品臺帳（按月統(tǒng)計） 8.3不合格品控制
《讓步接收管理辦法》（安全性、環(huán)保性不滿足規(guī)定要求，不允許讓步接收） 8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.3不合格品控制
讓步接收記錄、執(zhí)行情況 7.4.3采購產(chǎn)品的驗證8.3不合格品控制
生產(chǎn)現(xiàn)場設置不合格品處置區(qū)域、不合格品標識 7.5.3標識和可追溯性；8.3不合格品控制
25、應實施計算機信息化管理系統(tǒng)，對生產(chǎn)計劃、物料需求計劃、庫存計劃、庫存周轉期、過程質(zhì)量監(jiān)控信息、產(chǎn)品技術信息及整車/發(fā)動機出廠檢測數(shù)據(jù)等企業(yè)制造執(zhí)行系統(tǒng)運行信息建立數(shù)據(jù)庫，明確各類信息保存期限，確保數(shù)據(jù)信息的存儲系統(tǒng)能夠支持產(chǎn)品整個生命周期的需求。 "在滿足*5條款規(guī)定的硬件配置要求前提下，要求企業(yè)在生產(chǎn)、庫存、物流、質(zhì)控等系統(tǒng)中有效運行信息化管理系統(tǒng)。
生產(chǎn)計劃管理系統(tǒng)將在對各生產(chǎn)過程基礎數(shù)據(jù)進行快速有效采集的基礎上，實現(xiàn)作業(yè)計劃的自動制定與調(diào)整、生產(chǎn)過程相關信息的快速查詢和分析。
物料管理系統(tǒng)主要包括缺料預警提示、物料BOM接收、缺料呼叫和線邊物料管理等四個部分內(nèi)容。" "1、了解信息化管理系統(tǒng)框架、組織機構、管理制度、設備清單。
2、查閱相關文件，如管理制度、運行記錄、系統(tǒng)維護監(jiān)控記錄等。
3、現(xiàn)場觀察在生產(chǎn)、庫存、物流、質(zhì)控等某2個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫，對照實際排產(chǎn)計劃核查信息數(shù)據(jù)庫的實時性和準確性。" IT整體規(guī)劃、業(yè)務內(nèi)容、實施藍圖 6.3基礎設施
與計算機信息化管理系統(tǒng)相關的所有硬件、軟件清單，如SAP\EMS等 6.3基礎設施
能隨時查閱各項業(yè)務內(nèi)容及相關數(shù)據(jù) 4.2.4記錄控制
所有采集數(shù)據(jù)至少能保存十年 4.2.4記錄控制

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