在進行風險分析和風險應對過程中，應保持風險措施的方案和實施結果的跟進記錄，記錄的保持依據《文件化信息控制程序》文件執行，風險分析和風險應對措施的詳細內容應記錄在《風險和機遇評估分析表》中，便于后續的查閱和跟進。
發生頻度判定過程中,當一個或多個因素在判定過程中其發生頻度不一致時,應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發生較為頻繁時,依據發生頻率較高的因素作為風險發生度進行判定.根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入《風險和機遇評估分析表》中.
6.3 如果收到客戶退貨品時，市場部與倉庫*一時間確認退貨數量，并通知品保部確認檢驗。品保部依照《不合格品控制程序》進行處理并作相應標識，不合格報廢品貼上紅色報廢標簽，并放置于不合格品區，報廢審核后退回倉庫處理。
6.4 產品的追溯：
6.4.1 原材料不良追溯：
6.4.1.1 IQC在檢驗中發現為原物料不良缺陷時,將不良品標示,區分,隔離,同時依據原物料批號,對庫存物料暫扣，并向供貨商反饋批次,數量,不良現象等詳細狀況,要求供貨商確認并追溯庫存產品。
6.4.1.2 IPQC在檢驗中發現為原物料不良現象時,將不良品標示,區分,隔離,同時根據工單批號依系統查核對應原物料批號,并對庫存物料及在制品進行暫停;同時IQC要向供貨商反饋批號,數量,不良現象等詳細狀況,要求供貨商確認并追溯庫存產品給出影響范圍。
6.4.1.3 加工中檢測出有害物質含量**標,將對異常板暫停處理,并追蹤上次檢測至今的所有產品,確認是否有問題。
6.4.1.4 如果品保部接到客戶在檢驗中或加工中發現不良現象, 同時通知客戶將不良品區標示,區分,隔離,根據客戶反饋批號,數量,不良現象等詳細狀況依系統查核生產記錄;在制品及廠內庫存風險批需放置不合格品區域;依處置結果再行處理。


4.2信息的收集、處理與溝通工具
信息可通過書面資料如調查表、質量/環境記錄、公告欄、討論交流、內部網絡、互聯網及外訪等方式予以傳遞。
4.2.1外部信息的收集與處理
4.2.1.1 辦公室負責收集**法律、法規及標準類的資料信息，收集技術監督局、認證機構等監測、檢查結果及反饋信息，并傳遞到公司相關部門。當監測或檢查結果出現不符合時，按照《糾正與預防措施控制程序》的要求進行處理。
4.2.1.2技質部、供銷部負責與原材料、零部件等供方進行信息溝通，負責收集、處理供方質量管理、環境禁用物質管理等方面的信息，對其產品質量/環境管理施加影響。
4.2.1.3技質部負責與計量單位等服務供方進行信息溝通，對其提供的產品質量施加影響。
4.2.1.4供銷部負責與顧客的信息溝通與處理，以滿足顧客各方面要求。
4.2.1.5辦公室負責同當地**等主管部門、社區、周邊居民、公司員工進行交流，負責將**部門的要求及社區、周邊居民、公司員工的要求、期望、改進建議、投訴等相關信息傳遞給相關部門處理。
4.2.1.6顧客投訴產品質量問題由技質部依《顧客服務控制程序》、《糾正與預防措施控制程序》執行，其他相關方的投訴處理由責任部門執行。
4.2.1.7相關方反饋的其它信息，由職責部門以《聯絡單》的形式傳遞給相關單位處理。為利于資料調閱，各部門發行的《聯絡單》應影印一份交辦公室保存，發文單位保存原件。
4.2.1.8各部門直接從外部獲取的其它類信息，如質量/環境改進技術、質量/環境管理信息等，在一周內反饋到辦公室，由辦公室分類、整理，根據需要傳遞到相關部門。
4.2.2 內部信息的收集與處理
4.2.2.1正常信息的處理：各部門依據相關文件規定直接收集并傳遞日常信息；辦公室負責傳遞經營方針、質量/環境方針，內部審核與管理評審結果等信息，技質部負責向有關部門傳遞質量/環境目標及達成情況等信息。
4.2.2.2不符合信息的處理：由責任部門依《糾正與預防措施控制程序》執行。
4.2.2.3緊急信息的處理：出現重大質量/環境事故時，由發現部門迅速傳遞給技質部或工程部處理，必要時由總經理召集相關部門負責人處理。
4.2.2.4其它內部信息，提供者可以《聯絡單》的形式反饋給相關部門處理。
風險和機遇的評審
5.4.1技質部應每年組織各部門對風險和機遇實施一次評審，以驗證其有效性，如有更新，及時修訂《風險和機遇評估分析表》。
5.4.2當出現以下情況時，應當適當增加風險和風險評審的次數：
5.4.2.1與質量管理體系有關的法律、法規、標準及其他要求有變化時；
5.4.2.2組織機構、產品范圍、資源配置發生重大調整時；
5.4.2.3發生重大品質/環境事故或相關方投訴連續發生時；
5.4.2.4第三方認證審核前或其他認為有管理評審需要時；
5.4.2.5其他情況需要時。
6.相關文件
6.1《文件化信息控制程序》
7.相關記錄
7.1《風險和機遇評估分析表》

6.3 產品審核的實施
6.3.1 產品的審核員由非成品檢驗員擔任，此審核員必須有兩年或以上的工作經驗并對產品有相當了解。
6.3.2 由產品審核人員在事先不通知的情況下對已檢驗包裝好的成品進行抽樣。
6.3.3 產品審核人員依據產品檢驗規范逐項對成品進行審核，并將審核結果記錄于《產品審核報告》。
6.3.4 產品審核不合格項處理：
A. 產品審核發現的不合格項，由審核員決定是否放行，是否讓步接受、是否返工/返修、是否封存所有庫存、是否檢查其余存產品等。
B. 責任部門必須對產品審核中發現的不合格項進行原因分析，并提出糾正措施，在采取糾正措施的同時，應舉一反三，特別注意其他類似產品是否存在相同或相似的不合格項。
C. 產品審核人員應對責任部門采取糾正措施的有效性進行跟蹤確認并將跟蹤確認的結果記錄于《內部稽核異常單》上。
6.4 審核內容
※6.4.1抽取檢驗樣品：必須隨機抽樣。檢驗樣品應從生產計交付的適當階段進行抽取同一批產品。
6.4.2檢驗包裝：
（1） 根據技術要求合理包裝；
（2） 文字標記符合技術要求；
（3） 包裝可靠，可防止產品損壞；
（4） 有檢驗合格證。
6.4.3目檢：
（1） 準備：為抽取的檢驗樣品編號；
（2） 檢驗：外觀、表面、文字標記均須符合圖紙要求。
6.4.4測量檢驗：
（1） 根據用戶提供的圖紙以及廠內的圖紙檢驗經過選擇的尺寸。
6.4.5性能檢驗、樣架檢驗、裝配試驗：
6.4.6物理特性檢驗：
（1） 強度、硬度等；
（2） 耐熱性、耐冷性；
（3） 扭矩與其他力矩須符合要求；
（4） 必須有橫向配套廠提供的檢驗合格證。
6.4.7化學特性檢驗：
如要求進行化學特性檢驗，如產品的使用性受到影響，則應進行此項檢驗。
（1） 材料檢驗；
（2） 必須有橫向配套廠提供的檢驗合格證。
6.4.8可靠性檢驗：
（1） 根據技術要求進行耐久性試驗；
（2） 磨損檢驗；
（3） 必要時檢驗是否有檢驗證書。
6.4.9 對于公司有設備進行的型式試驗，產品審核時須進行實際試驗，并把用于試驗后
的庫存數量補上，對于本公司沒有設備進行的型式試驗，可通過較近的型式試驗
報告結果判斷，并將試驗報告編號記錄在《產品審核報告》上。
6.5 審核結果確認
6.5.1在將檢驗情況登記到質量審核報告內之后，對結果進行確認：
（1） 商討缺陷分數（FP）：發現的缺陷數量×加權
（2） 商討質量特性值（QKZ）
6.5.2不合格品缺陷嚴重性分類
（1） 缺陷(A類):必然會造成產品在使用中喪失功能、運轉故障、增加安全風險、
降低使用壽命和顧客索賠；
（2） 缺陷(B類):可能影響后道工序加工、裝配、裝車等困難,但易于排除,而不影
響產品功能者,異響、外露位有銳邊及返工痕跡,明顯的外觀缺陷(如:硬印、
色差、標識等) ；
（3） 缺點(C類):不影響產品在使用時的功能和壽命,不明顯的外觀缺陷(如:劃痕、
斑點、色差)。
6.5.3質量特性數值(QKZ)的計算：QKZ=100-缺陷分數∑(FP)/檢驗樣品；
6.5.4缺陷分數(FP)
（1） 缺陷等級有不同的缺陷加權系數:
A—缺陷=10 嚴重缺陷
B—缺陷=5 主要缺陷
C—缺陷=1 次要缺陷
（2） 缺陷分數∑(FP)= ∑(缺陷數X缺陷加權系數)
6.5.5評分目標值: 質量特性數值的目標值為90。
6.5.6將檢驗情況登記到《產品審核報告》內,對結果進行確認。
6.5.7對于質量特性數值QKZ在85~89之間,由檢驗人員出具《內部稽核異常單》,請相
關部門整改,按《矯正和預防措施管制程序》進行。
6.5.8對于質量特性數值QKZ在80~85之間,由檢驗人員出具《內部稽核異常單》,不準
出廠,并責令返工.返工后再重新檢驗合格后方可出廠。
6.6 審核報告
6.6.1審核員必須編制各產品審核報告，審核組長負責匯總編制內部產品審核報告，報告內容包括：
（1）產品審核評價概況；
（2）審核發現的缺陷清單。

1. 目的
建立全面的風險和機遇管理措施，增強公司抗風險能力。
2. 適用范圍
適用于在公司質量管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制。
3. 定義
3.1風險：在一定環境下和一定限期內客觀存在的、影響企業目標實現的各種不確定性事件。
3.2機遇：對企業有正面影響的條件和事件，包括某些突發事件等。
3.3風險評估：在風險事件發生之前或之后（但還沒有結束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。
3.**險規避：風險規避是風險應對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。
3.5風險降低：通過采取措施以達到降低風險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風險，應將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復發生時作為改善的依據。
3.6風險接受：是指企業承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險事件。
3.7內部風險：企業內部形成的風險,例如戰略決策風險、環境風險、財務風險、管理風險、經營風險等。
3.8外部風險：由外部影響因素導致的風險，例如政策風險、市場需求風險和業務風險等。
3.**險嚴重度：風險發生后其所產生的影響的嚴重程度。
3.1*風險發生頻度：風險出現的頻率或者概率。
3.11風險可檢測度：風險發生后可檢測的程度。
3.12風險系數：風險系數用于評定是否對已識別的風險采取措施，風險系數=風險嚴重度x風險發生頻度x風險可檢測度

5.2風險評估:
對已識別的風險的嚴重度、風險發生頻度和風險可檢測度進行評價，其評價的要求應依據本程序所規定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度、發生頻度和風險可檢測度的確認用以確定風險系數，之后根據風險系數確定對風險應采取的措施。
5.2.1風險的嚴重程度評價準則:
風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據對潛在風險的評估量化,若潛在風險發生后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風險產生后會導致的危害：
5.2.1.1法律法規、產品及客戶要求；
5.2.1.2風險發生時導致的人身傷害；
5.2.1.3財產損失的多少;
5.2.1.4是否會導致停工/停產；
5.2.1.5對環境的影響程度

評審目的：
評價質量管理體系的適宜性、充分性、有效性，發現改進的機會，以持續改進質量管理體系績效。
評審參加部門/人員：
主持人：總經理
參加人員：管理者代表、各部門負責人等
評審內容（輸入要求）：
1． 內部審核情況、合規性評價以及糾正、預防措施情況；
2． 方針的貫徹及目標的完成情況；對方針目標的適宜性，是否有修改的需要；
3． 顧客反饋情況（包括顧客滿意度的信息和顧客抱怨情況）；
4． 可能影響管理體系的外部影響變化和內部變化；
5． 公司所處的內外部環境及風險評價，應對風險的措施計劃等；
6． 服務質量滿足要求的程度；
7． 質量管理活動狀況及發展趨勢；
8． 體系文件的適用性評審和修訂情況；
9． 改進的建議（包括體系改進的方向和目標、目標和管理方案的更新方向、文件修訂要求、薄弱環節改進措施和對策、資源的需求等）
各部門評審準備工作要求，計劃的評審時間：2019年7月5日
各部門按照評審內容做本部門工作匯報，并在2019年7月4日之前提交管理者代表。

6.2 在制品的檢驗、標識：
※6.2.1經品保部QC檢查合格之產品放置于合格品區；不良品放于不合格品區域，標識不良明細等內容并依《不合格品控制程序》做處理。如果產品是屬于HSF或者HF產品時，需要進行標識GP.
6.2.2 IPQC對待抽檢區之產品進行抽檢,合格產品填寫合格品標識單并隨當批產品續流下工序，不合格依照《不合格品控制程序》處置。
6.2.3 產品完工后開立《入庫單》，由檢驗員檢驗后，若合格入庫，應移至合格品區，并在《入庫單》 注明“合格”；若不合格時，不良品做不良標示并記錄,按類別放置于不合格品區。
6.2.4 包裝入庫時,外箱上貼上料號,日期,數量（環保）等標簽，優先依客戶要求作業。
6.2.5 所有階段的不合格品按《不合格品控制程序》執行，合格品貼《合格標示單》標簽，不合格貼《報廢標示單》標簽，待處理貼《待檢/待處理標示單》標簽。
6.2.6 以上各階段所有的狀態標識由相關部門負責，若發現狀態標識不清或模糊相關部門應立即通知檢驗員檢測并標識。

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廈門漢墨企業管理咨詢有限公司是經福建省廈門市工商局批準并注冊登記的具有法人的綜合管理咨詢公司。公司具有豐富的培訓咨詢人才資源并組建了各個管理模塊的培訓咨詢團隊，致力于通過培訓或咨詢幫助企業解決管理困惑，如：體系認證培訓與咨詢、社會責任驗廠培訓與咨詢、品質管理培訓與咨詢、現場管理培訓與咨詢，精益生產項目、企業管理診斷等。公司始終堅持“從實際出發，著眼于未來”的宗旨，為選擇了我們公司的客戶提供**來需求考慮的符合企業實際的培訓咨詢方案。 
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漢墨提供以下認證及培訓咨詢項目(包括但不限于)：
1、認證與驗廠（質量、環境、、食品、森林、信息、社會責任等）： ISO9001（ISO9000）質量管理體系認證、ISO14001環境管理體系認證、ISO45001職業體系認證、ISO22000食品管理體系認證、BRC食品**標準認證、IFS、HACCP危害分析與關鍵控制點管理體系認證、FSSC22000食品體系認證、IATF16949汽車質量管理體系認證、ISO50001能源管理體系認證、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作規范認證、FSC森林管理體系認證、ISO27001信息管理體系認證、ISO20000、GAP良好農業規范認證、GRS**回收標志認證、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE認證、BSCI社會責任驗廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會責任管理體系認證、3A信用評價辦理、CMA計量認證，CNAS第三方實驗室認可咨詢、碳足跡、碳標簽、服務管理體系認證、知識產權管理體系認證、兩化融合管理體系認證、生產標準化、生產許可證SC辦理、體系內審員培訓等。
2、管理培訓：管理自我（以客戶為、情緒管理、執行力、個人行為特征、自我認知），管理業務（設備管理、現場管理、質量管理、采購管理、大客戶管理、項目管理、精益管理），管理他人（MTP中高層管理能力提升、目標與計劃管理、以經營為導向的績效、團隊管理、沖突管理、下屬）等。
3、其他服務：企業補貼服務（高新、專精特新、研發費用等補貼申報）、記賬、知識產權服務（軟著、、商標）。