8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出
8.3.5.1總則
設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。
產(chǎn)品設(shè)計的輸出以產(chǎn)品圖紙等形式出現(xiàn)，輸出應(yīng)：
1）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。
2）給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息，以指導(dǎo)采購、生產(chǎn)和服務(wù)過程。
3）包括產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求，尤其是有關(guān)產(chǎn)品國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、以及強制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求。
4）規(guī)定產(chǎn)品主要功能、性能指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)、規(guī)格、型號及產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。包括使用、搬運、維護及處置的要求。
8.3.5.2產(chǎn)品設(shè)計輸出
圖紙；技術(shù)條件；產(chǎn)品特殊特性；有關(guān)可靠性、可維護性、可測量性的數(shù)據(jù)；DFMEA；材料清單（BOM表）；強度計算報告；過程流程圖；服務(wù)件要求；包裝及標(biāo)簽說明；用戶使用說明書（維護手冊）。
公司應(yīng)保留文件形式的輸出信息。
8.3.5.3制造過程設(shè)計輸出
本公司的制造過程設(shè)計輸出，至少包括以下內(nèi)容：
1）規(guī)范與圖紙。
2）制造工藝流程圖/場地平面布置圖。
3）PFMEA、作業(yè)指導(dǎo)書。
4）控制計劃（見7.5.1.1）。
5）以往的開發(fā)經(jīng)驗。
6）過程的批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則（包括每個過程）。
7）過程生產(chǎn)能力及效率目標(biāo)。
8）產(chǎn)品/制造過程不合格的快速判斷方法，以及信息反饋的途徑和糾正方法。
9）適用時，采用防錯法。
程序文件清單
文件名稱
文件化信息控制程序
公司環(huán)境分析程序
信息溝通控制程序
風(fēng)險與機遇管理程序
管理評審程序
不良質(zhì)量成本控制程序
經(jīng)營計劃控制程序
人力資源管理程序
公司知識管理程序
設(shè)備管理程序
顧客要求控制程序
APQP控制程序
FMEA控制程序
MSA控制程序
SPC控制程序
P**控制程序
工程變更控制程序
外部供方管理程序
標(biāo)識和可追溯性控制程序
生產(chǎn)過程控制程序
倉儲管理程序
顧客及外部供方財產(chǎn)控制程序
監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序
顧客滿意度調(diào)查控制程序
顧客服務(wù)控制程序
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序
內(nèi)部審核控制程序
不合格品控制程序
績效評價管理程序
糾正與預(yù)防措施控制程序
產(chǎn)品安全控制程序
應(yīng)急計劃管理程序
法律法規(guī)管理程序
供應(yīng)商控制
8.4.3.1控制類型和程度
公司對8.4.1確定的外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型，針對性選擇控制的類型和程度，確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對公司自身要求及顧客要求的符合性。
8.4.3.2供應(yīng)商績效監(jiān)視
公司制定評價準(zhǔn)則并實施對供方績效進行監(jiān)視和控制。控制范圍包括：
1）法律法規(guī)要求：采購產(chǎn)品和服務(wù)要符合收獲國、發(fā)運國、目的國的現(xiàn)行適用法律法規(guī)。
2）質(zhì)量體系要求：供方必須家建立一個通過ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量體系，并證實通過二方審核符合IATF16949。
3）對于汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的，公司應(yīng)要求供應(yīng)商有一個軟件質(zhì)量**過程，并且為軟件開發(fā)能力進行自我評估（保存形成文件的信息）；公司應(yīng)采用軟件開發(fā)評估方法來評估供應(yīng)商的軟件開發(fā)過程。
4）交付產(chǎn)品的符合性、交貨進度、原材料原因造成顧客退貨、和賠付等績效。
8.4.3.3二方審核
公司制定二方審核準(zhǔn)則，開展對供應(yīng)商的二方審核。準(zhǔn)則應(yīng)基于風(fēng)險分析，包括產(chǎn)品安全、法律法規(guī)要求、供應(yīng)商質(zhì)量體系水平、供貨績效。
應(yīng)保持二方審核記錄。
不合格輸出的控制
8.7.1公司建立并保持《不合格品控制程序》，對不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在程序中作出規(guī)定，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。
不符合包括制作過程、產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，以及服務(wù)提供期間或以后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)。
8.7.2公司可采用以下途徑對不合格品進行處置：
1）采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品：返工和返修。公司應(yīng)制定返工、返修方案，內(nèi)容應(yīng)包括經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品需重新檢測。對重要部件或組件應(yīng)作相應(yīng)的記錄等。采取措施后的產(chǎn)品，重新對其驗證，以確認(rèn)其符合要求，以證明措施有效。
2）讓步接收不合格品：由相關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)產(chǎn)品的讓步使用、放行和接受，必要時，由客戶批準(zhǔn)；讓步記錄均須保存；
3）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客認(rèn)可，降級處理；
4）報廢處理等。
5）在交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，須針對不合格造成的后果和潛在后果，采取相應(yīng)的適當(dāng)措施，以消除客戶的不滿意。包括：修理維護、更換、退貨、賠償?shù)取?br>8.7.3可疑材料或產(chǎn)品控制
可疑產(chǎn)品或材料，指因標(biāo)識不明，無法區(qū)分合格與否；或檢驗與試驗后無法決定合格與否時，此為可疑材料或產(chǎn)品，對可疑產(chǎn)品與不合格品相同方法處理，不會被非預(yù)期使用或裝配，并對其標(biāo)識、評價、記錄、隔離進行控制。
8.7.4保持與顧客信息的溝通
1）當(dāng)不合格品已被發(fā)運時，由銷售總公司立即通知客戶停止使用；
2）公司針對問題，采取應(yīng)急計劃措施，與客戶協(xié)商，確保產(chǎn)品**客戶正常使用，并有專人協(xié)調(diào)，直至客戶滿意；
3）對不合格的發(fā)生，采取措施防止再發(fā)生，通過預(yù)防措施，消除同類不合格的發(fā)生。
8.7.5顧客特許
設(shè)備、工裝管理
1）公司制定了《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》和《工裝管理程序》，以實施和保持設(shè)備、工裝管理的系統(tǒng)，以確保滿足生產(chǎn)要求。
2）關(guān)鍵設(shè)備全面管理和維護。
制造部負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，進行重點控制。
a.對關(guān)鍵設(shè)備進行標(biāo)識。
b.為生產(chǎn)用關(guān)鍵設(shè)備提供合適的資源配備。如：相應(yīng)的備件管理系統(tǒng)，設(shè)備易損部位可儲備備件，便于及時更換；制定有效的、有計劃的全面預(yù)防性設(shè)備維護系統(tǒng)（PM），其系統(tǒng)包括：計劃性維護活動、量具的包裝與防護；通過預(yù)見性的評估，改進維護設(shè)備的目標(biāo)。
8.5.2標(biāo)識和可追溯
8.5.2.1為防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及有要求時實現(xiàn)必要的追溯，公司制定了《生產(chǎn)過程控制程序》和《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理辦法》對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM行標(biāo)識。標(biāo)識的方法可采用實物上寫字（刻打、壓鑄）、掛標(biāo)牌（標(biāo)簽）、流通卡、工號、條形碼、合格證等方式。
8.5.2.2公司應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。狀態(tài)標(biāo)識方法可采用實物上寫字、標(biāo)牌、合格流通卡、合格證或合格區(qū)域等方式。
8.5.2.3各部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識；負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分類擺放；負(fù)責(zé)所有標(biāo)識的維護。
8.5.2.4當(dāng)顧客對標(biāo)識和可追溯有要求時，必須滿足顧客附加的要求。
8.5.2.5公司應(yīng)建立并實施產(chǎn)品的可追溯性系統(tǒng)。適當(dāng)時，確定并應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。在有可追溯性要求的場合(如合同規(guī)定、法律/法規(guī)要求、公司自身要求等），必須控制和記錄（電子、硬拷貝、檔案等）產(chǎn)品的**性標(biāo)識。

8.3.1總則
本公司建立《產(chǎn)品設(shè)計控制程序》，并實施和保持設(shè)計開發(fā)過程。在設(shè)計開發(fā)過程，著重于錯誤預(yù)防，而不是探測。
8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃
本公司在產(chǎn)品設(shè)計過程、過程設(shè)計過程策劃中，涵蓋公司內(nèi)部所有受影響的利益相關(guān)者及其(適當(dāng)?shù)?供應(yīng)鏈，使用多方論證方法的確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制，并滿足以下要求：
1）產(chǎn)品設(shè)計人員掌握適用的產(chǎn)品設(shè)計工具和技術(shù)技能（如：數(shù)字化數(shù)據(jù)的應(yīng)用），有能力滿足設(shè)計要求。
2）對設(shè)計和開發(fā)階段采用項目管理的模式開展工作，針對不同的產(chǎn)品確定不同的項目計劃。項目開發(fā)計劃中明確各階段工作，明確適宜的評審、驗證和確認(rèn)活動；開發(fā)負(fù)責(zé)人結(jié)合公司管理層制定具體項目成員的職責(zé)和權(quán)限。明確職責(zé)分工，確保有效溝通。以滿足以下要求：
a.特殊特性的開發(fā)/*終確定；
b.降低潛在風(fēng)險的措施的FMEA的編制和評審；
c.控制計劃的編制和評審。
d. 確定統(tǒng)計工具并反映在控制計劃中，統(tǒng)計技術(shù)的基礎(chǔ)概念應(yīng)讓公司內(nèi)所有人員理解并應(yīng)用。
3）在設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購、供應(yīng)、維護等過程采用多方論證方法，使用多方論證方法的方面包括：
a.項目管理(例如：APQP)。
b.產(chǎn)品和制造過程設(shè)計活動(如：DFM和DFA)。
c.產(chǎn)品設(shè)計風(fēng)險分析(FMEA)的開發(fā)和評審，包括降低潛在風(fēng)險的措施。
d.制造過程風(fēng)險分析(如：FMEA、過程流程、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作指導(dǎo)書)的開發(fā)和評審。
SP02：人力資源管理
計算機、復(fù)印機
培訓(xùn)室、培訓(xùn)經(jīng)費
培訓(xùn)教材
崗位要求
培訓(xùn)需求
激勵需求
人力資源控制程序（內(nèi)審員和二方審核員能力要求）
公司各部門組織機構(gòu)圖
崗位職務(wù)說明書
誰負(fù)責(zé): 行政部
誰配合:各部門
合格的各崗位員工
培訓(xùn)有效性**
內(nèi)審員達標(biāo)率**
SP04：外部供方管理
電話、傳真
計算機網(wǎng)絡(luò)
采購資金
生產(chǎn)計劃
庫存報表
安全庫存規(guī)定
零部件明細(xì)表
緊急采購申請
供應(yīng)商業(yè)績評價
外部供方控制程序
外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序
風(fēng)險與機遇管理程序
誰負(fù)責(zé)：供銷部
誰配合：品質(zhì)部
滿足要求（質(zhì)量、交貨期等）的原輔材料、外購件
供貨及時率≥90%
供貨批次合格率≥90%

-/gbacfji/-

廈門漢墨企業(yè)管理咨詢有限公司是經(jīng)福建省廈門市工商局批準(zhǔn)并注冊登記的具有法人的綜合管理咨詢公司。公司具有豐富的培訓(xùn)咨詢?nèi)瞬刨Y源并組建了各個管理模塊的培訓(xùn)咨詢團隊，致力于通過培訓(xùn)或咨詢幫助企業(yè)解決管理困惑，如：體系認(rèn)證培訓(xùn)與咨詢、社會責(zé)任驗廠培訓(xùn)與咨詢、品質(zhì)管理培訓(xùn)與咨詢、現(xiàn)場管理培訓(xùn)與咨詢，精益生產(chǎn)項目、企業(yè)管理診斷等。公司始終堅持“從實際出發(fā)，著眼于未來”的宗旨，為選擇了我們公司的客戶提供**來需求考慮的符合企業(yè)實際的培訓(xùn)咨詢方案。 
我們的業(yè)務(wù)
涵蓋各種大小的管理培訓(xùn)咨詢項目， 包括體系認(rèn)證，買家驗廠，管理診斷， 5S/6S現(xiàn)場管理，精益生產(chǎn)，**工具，拓展訓(xùn)練，自我管理，業(yè)務(wù)管理，力等各種培訓(xùn)咨詢項目。憑借對**客戶需求及中國本土環(huán)境的透徹理解，我們能為客戶提供具有前瞻性、創(chuàng)造性、針對性和易實施的管理培訓(xùn)咨詢解決方案，使企業(yè)能在高速變化的市場中占據(jù)優(yōu)勢并**優(yōu)越的績效。 服務(wù)區(qū)域：福建省內(nèi)的九地市：福州、廈門、泉州、龍巖、漳州、莆田、寧德、南平、三明
漢墨提供以下認(rèn)證及培訓(xùn)咨詢項目(包括但不限于)：
1、認(rèn)證與驗廠（質(zhì)量、環(huán)境、、食品、森林、信息、社會責(zé)任等）： ISO9001（ISO9000）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001職業(yè)體系認(rèn)證、ISO22000食品管理體系認(rèn)證、BRC食品**標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、IFS、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點管理體系認(rèn)證、FSSC22000食品體系認(rèn)證、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO50001能源管理體系認(rèn)證、ISO13485、ISO22716、GMP良好操作規(guī)范認(rèn)證、FSC森林管理體系認(rèn)證、ISO27001信息管理體系認(rèn)證、ISO20000、GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證、GRS**回收標(biāo)志認(rèn)證、GOTS、OCS、ITSS、CMMI、CCRC、CE認(rèn)證、BSCI社會責(zé)任驗廠、SEDEX、WRAP、SA8000社會責(zé)任管理體系認(rèn)證、3A信用評價辦理、CMA計量認(rèn)證，CNAS第三方實驗室認(rèn)可咨詢、碳足跡、碳標(biāo)簽、服務(wù)管理體系認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證、兩化融合管理體系認(rèn)證、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)許可證SC辦理、體系內(nèi)審員培訓(xùn)等。
2、管理培訓(xùn)：管理自我（以客戶為、情緒管理、執(zhí)行力、個人行為特征、自我認(rèn)知），管理業(yè)務(wù)（設(shè)備管理、現(xiàn)場管理、質(zhì)量管理、采購管理、大客戶管理、項目管理、精益管理），管理他人（MTP中高層管理能力提升、目標(biāo)與計劃管理、以經(jīng)營為導(dǎo)向的績效、團隊管理、沖突管理、下屬）等。
3、其他服務(wù)：企業(yè)補貼服務(wù)（高新、專精特新、研發(fā)費用等補貼申報）、記賬、知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)（軟著、、商標(biāo)）。