
儀器簡介
SPRDT1206溶出自動取樣系統是由SPR-DT14A智能溶出實驗儀和SPR-DTAS12A自動取樣器組成的自動取樣溶出度試驗裝置,可準確、自動地完成藥物的溶出和取樣,降低了實驗人員的工作強度。該儀器符合2015年版《中國藥典》和《*人民共和國制藥機械行業標準》的規定。
SPR-DTAS12A溶出自動取樣系統采用新型的旋轉陶瓷泵,實現高精度自動過濾、取樣和補液,結構**,控制準確,智能化程度高,技術參數完全符合國家食品藥品監督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》中的要求。
主要特點
溶出儀具有12杯12桿,可左右分區,同時/分別進行兩批次溶出實驗。
溶出儀系統設有訪問控制權限管理、審計追蹤鎖的功能,完全符合2015版《* 人民共和國藥典》和國家行業標準的規定及有關數據完整性的要求。
溶出儀機頭電動升降,自動取樣儀取樣架自動升降。
高精度溶出杯。溶出杯和轉桿自動對中心,一根轉桿簡單快捷的連接槳板和轉籃,*更換轉桿,**了轉桿與溶出杯同軸度的穩定性。
轉桿與槳板的連接點在溶出杯液面以上,避免微量吸附,**了實驗數據的穩定性。
高性能嵌入式智能觸摸屏,操作方便快捷,控制精準。
優化設計的潤洗-取樣-補液-排空自動流程滿足高標準取樣需求。
取樣系統與收集系統分體設計。
新型旋轉陶瓷泵實現取樣和補液精度的精密控制。
采用12通道高精度、高化學穩定性閥體,可分組2通道同時/分別進行自動取樣。
具有12通道各自獨立的管道系統,能夠滿足溶出試驗中對空白和標準品的對照要求。
高化學穩定性的聚四氟乙烯管道具有優異的抗腐蝕、抗吸附性能。
實驗前過濾器浸潤技術,減少吸附。取樣針前置10μm孔徑的柱狀濾頭,取樣后置二次過濾裝置。
取樣前的回液循環技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染。
具有等量補液功能。
對常用的SDS溶液實現精準取樣和補液。
15位試管架,較多可放置180個試管/1.5ml液相小瓶。
180位1.5ml液相瓶托盤和優化的取樣系統,可以直接將樣品取到液相小瓶中。
清洗過程中可更換清洗溶液,使管路清洗更徹底。
12通道自動投藥平臺。
RS232接口可外接微型打印機(選配)完成試驗參數打印。
技術參數
攪拌槳與轉籃規格符合藥典規定
攪拌槳擺動幅度:≤1.0mm ,轉籃擺動幅度:≤1.0mm
轉桿與溶出杯軸偏差:≤2.0mm
調速范圍:(25-250)rpm
轉速分辨率:1rpm
穩速誤差:≤±1%(100~250轉/分)
調溫范圍:5.0(室溫)一45.0℃
溫度分辨率:0.1℃,測控溫誤差 ≤±0.5℃
環境條件:環境溫度5-37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業標準,具有自檢和自動保護功能。
取樣通道:12(6+6)
較多取樣次數:15
較長取樣間隔:9999分鐘
較小取樣間隔:單通道取樣時,時間間隔可達到2分鐘。 聯動取樣時,**1分鐘,其余3分鐘。
連續工作時間:9999分鐘×15
取樣過濾周期:<30秒
取樣量(或補液量):1ml~10ml
取樣精度:≤± 1%(當取樣量為5ml時,各通道的平均值)
取樣針前置10μm孔徑的柱狀濾頭,取樣后置二次過濾裝置。
工作噪聲:≤70dB
工作電源:AC220V 50HZ,10A
整機功率:1500W
根據用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務。
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