
中凈環球凈化可提供化妝品車間、化妝品凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
對化妝品進行分類,有利于化妝品生產流程的設計、生產設備的選用、生產管理過程與質量管理過程的控制。皮膚用化妝品類:清潔皮膚用化妝品,如清潔霜、清潔奶液等;保護皮膚用化妝品,如雪花膏、冷霜、奶液、防裂膏、化妝水等;美容用化妝品,如香粉、唇膏等;營養皮膚用化妝品,如人參霜、珍珠霜等;藥性化妝品,如雀斑霜、粉刺霜等。毛發用化妝品類:清潔毛發用化妝品,如洗發香波、洗發膏等;保護毛發用化妝品,如發油、發蠟等;美發用化妝品,如染發劑、發膠等;營養毛發用化妝品,如營養頭水、人參發乳等。口腔衛生用品:牙膏、牙粉、漱口水等。
GMPC主要用于產品的生產階段,包括從原材料的購買到產品包裝及銷售全過程,GMPC適用于:有關生產過程的設備及其裝置管理;在生產工藝和包裝技術方面的更新管理;產品生產類型的變更管理。對車間設計、建筑材料的選用、生產線的設計安裝、“三廢”處理等**要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危險,廠房與車間以及通道結構要合理,避免交叉污染,地板、墻面、天花板要易于清掃,并保持清潔,經常維護保養使其處應處于良好狀態,同時為了車間的衛生控制,要有足夠的洗手設施和衛生間設施。
為了有效控制蟲害,要堅持車間、設備及工器具的清洗和消毒工作,要制訂清洗、消毒計劃,并保持清洗、消毒記錄,要制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或蟲害;加強用于清潔、消毒、消滅蟲害的有毒物質的控制,安排專人嚴格管理,避免其污染產品。加強車間的所有設備和工器具的管理,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和適當的維護與保養,接觸產品的表面必須平滑,不會對所產生的化妝品造成污染。化妝品的進料、檢查、加工、包裝和儲存等所有生產過程必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。
要建立從原料到成品的檢查、測試與檢驗計劃,**檢查、測試、檢驗方法正確,所有的儀器必須處于良好狀態,并定期進行校正,要求制定程序化的文件和記錄管理文件;GMPC體系要求完整的和全過程的規劃化記錄,保持體系的可追溯性。
中凈環球凈化可提化妝品無菌室、化妝品無菌車間、實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
潔凈室的門窗材料應選擇耐火性好,自然變形小,制造誤差小,容易控制縫隙,氣密性好的材料;內墻和的吊頂要求光滑、平整、無剝落;注意板材之間的接縫處理、板與板之間的接縫處理要用硅膠填平。在化妝品生產過程中,盡管嚴格按照GMP規范要求進行管理,但不可避免在采購、生產、銷售、化驗等環節中產生不可回收的產品,不能再循環使用的包裝物、使用過的試劑或器皿等,這些廢棄物必須妥善處理。
化妝品凈化車間裝修基本要求:
a.化妝品潔凈廠房的主體應在溫度變化和振動的情況下,不宜產生裂紋和縫隙,主體應使用發塵量小、不宜黏附塵離、隔熱性能好、吸濕性小的材料;潔凈廠房建筑的維護結構和室內裝修應選氣密性良好,且在溫濕度變化下變形小的材料。
b.地面應光滑、平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電,易除塵清洗,墻壁與地面相接處宜做成半徑為50mm的圓弧。
c.墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起塵、不落灰、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗,壁面色彩便于識別污染物。
d.送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統相適應,并易于除塵。
e.門窗要密封,與墻面保持平整,充分考慮對空氣和水的密封,防止污染粒子從外部進入,避免由于室內外溫差而結露,門窗造型要簡單,不易積塵,清掃方便。
f.環氧自流平、PVC地板,是目前潔凈廠房使用廣泛的方式。應認真解決潔凈車間的潮濕問題,在濕度較大、地下水位計較高的地區,應設置防水層。
化妝品生產企業的給水系統,根據各類用戶對水量、水質的要求,將水由城市給水管網輸送到裝置在室內的配水龍頭、生產設備和消防設備等各用水點。生產給水系統供生產車間的內部用水,如生產設備的冷卻、原料和產品的洗滌、鍋爐用水及某些工藝的原料用水等,生產用水對水質、水量、水壓以及安全方面的要求由于工藝不同,差異很大,一般由工藝提出用水標準。消防給水系統供生產車間、倉庫和其他公用建筑消防系統的消防設備用水,消防用水對水質要求不高,但必須按《建筑規范》**有足夠的水量和水壓。化妝品生產企業的給水系統的設計,應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、水溫、水壓和水量的要求,分別設置直流、循環或重復利用的給水系統。
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化妝品潔凈車間生產前,必須具備條件:生產用原材料已準備好;生產設備處于良好的工作狀態;化妝品生產用的所有工器具是清潔的,或者已經進行了消毒處理;生產設備齊備;每個產品加工過程完成后,該產品所使用的原輔料和作業指導書如果在新的產品加工過程中不需要,必須從生產線上清除,所有加工過程必須嚴格按照配方和作業指導書的規定來執行;有完整的產品配方和準確的產品名稱;原材料所列名稱應符合公司規定的規范、批號的標識,并與稱量的物品一致;每個階段的詳細加工過程,如過程的順序、溫度、速度、混合時間、取樣以及生產過程中或結束后的檢驗,設備清洗的記錄以及半成品傳遞的管理要求。
企業在進行生產作業的組織管理中,應特別注重對生產作業流程的安排,增加生產作業過程的連續性,可縮短產品的生產周期,減低在制品的庫存,加快資金的周轉,要合理布置各個生產單元和作業單元,使物流流程合理,組合好投料、運送、生產、檢驗、設備維修、容器具配套等生產運行活動,使物料不發生停歇,減少不必要的交錯所帶來的混雜。按工藝專業化安排生產作業流程。人流、物流的有效分隔,減少交叉污染是GMP在生產流程安排中的一個指導性原則,在生產作業安排中,從硬件進行有效分離,減少折返和交叉,從物料管理上,明確人流、物流的走向,從而確保生產作業流程的順暢和有效。
在生產調度工作中,調度人員應隨時檢查生產的各個環節,發現問題及時協調處理,主要檢查與協調的內容包括生產制造進度、在制品流轉情況、生產作業準備工作、檢查設備運行情況、物料供應、人員配備和調度以及能源供應等諸方面的情況,綜合協調、統計分析完成情況,**生產的順利完成。
儲存的半成品準備包裝時,應注意儲存設備的質量、儲存的條件、延長保存期的測試;包裝之前應檢查設備合格與否,檢查所有需要包裝的物品是否與生產計劃一致,應采取必要的預防措施,以避免混料,要針對諸如包裝材料和待包裝產品進行徹底的在線清除。成品的儲存和交付應在相關作業指導書中描述,以注明保持產品質量所需要的條件。
設備應按工藝流程合理布局,使加工物料按工藝流程順序流轉,避免重復往返,并不遺漏任何工序;設備在車間要有定置圖或定位劃線,其周圍應有足夠的空間放置待加工和已加工的產品;定位應恰當,使平均占用面積或空間優化合理,不擁擠,便于加速物料流動,便于按規定用途操作,并使操作者體能消耗小,一些設備可按移動式或半固定安裝,以便于清洗和維修,同一室內安裝多臺設備時,要考慮操作的方便和整體局部美觀合理。
為避免原輔料和包裝材料外包裝上的塵埃等雜物污染生產環境,應在拆包間除去外包裝,對于不能除去外包裝的物料應消除表面塵埃,擦抹干凈后才能進入潔凈區。車間生產的待包裝中間產品,要放置于中間站或規定區域,并掛上待驗標識,寫明品名、規格、批號、生產日期和數量等;包裝好的產品應置于*區域,并掛待驗標識。
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生產設備安裝、調試應該做到:設計、安裝和保養符合預期的目的;避免產品被污染或變質;安裝地點應便于原材料、散裝產品、包裝材料、機器、儀器和人員的檢查;**生產過程中的所有檢測儀器和檢查過程都是適當的、精確的和可靠的;依照預先確定的計劃進行周期性保養和維護。
設備驗收合格后,由設備主管部門編號登記,生產部應對登記的設備建立檔案,即將設備的說明書、設備圖紙、裝箱單、設備開箱檢查記錄、設備操作培訓記錄表、設備安裝調試驗收單等進行歸檔,如設備需要特殊檢驗的,還需要*檢驗機構的檢驗報告。生產設備在使用或閑置過程中會逐漸磨損,工作精度降低,功能受到損害,產生故障;磨損包括有形磨損和無形磨損兩種形式。計劃預防修理制是通過計劃來實現修理的預防性,采取適當的控制措施,追求生產設備“**率”的管理目標,其內容包括日常維護、定期檢查和計劃修理。
化妝品GMPC體系文件應建立:
在作業指導書中應該清晰地描述在制造、包裝、儲存、設備維修、建筑物中涉及的過程;作業指導書應該依據條件的變化和制造要求的改變而加以修改,必要時,進行修訂。
生產過程中所使用的所有原輔材料應該按照建立的程序和安全規程進行接收,并做好記錄,來料的接收應該按照裝箱單上所列項目檢查包裝狀況,如果發現任何缺陷應該進行調查,以確定責任歸屬;會影響產品質量的不合格來料,應該告知相關方,并按照相關規定作出進一步處理的決定。來料產品應做好記錄,以便于識別,記錄應包含:在裝箱單上或包裝上的產品名稱;公司給定的產品名稱或它的代碼是否與供應商提供的相符;接收日期;供應商名稱;批號;交付的總量和接收包裝的數量。
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化妝品車間電氣設計和安裝潔凈室電氣設計和安裝必須考慮對工藝、設備甚至產品的變動的靈活性,便于維修,且保持廠房的地面、墻面、吊燈的整體性和易清潔性。電源進線應設置切斷裝置,并以設在非潔凈區便于操作管理的地點;消防用電負荷應由變電所采用專線供電;不宜直接設置大型落地安裝的配電設備;應選擇不易積塵、便于擦拭、外殼不易銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱,功率較大的設備宜由配電室直接供電;配電線路應按照不同空氣潔凈度等級劃分的區域設施配電回路,分設在不同空氣潔凈度等級區域內的設備一般不宜由同一配電回路供電;潔凈室內的電路管線宜暗鋪,管材應采用非燃燒材料;電氣管線管口,安裝與墻上的各種電器設備與墻體接縫處均應有可靠密封。
化妝品生產車間的照明:照明應專線供電,室內照明應根據不同工作室的要求, 提供足夠的照度值,主要工作室一般不宜300Ix,輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室可300Ix,但不宜150Ix,對照度要求高的部位可增加局部照明。潔凈室內一般照明的照度均勻的不應小于0.7;應選用外部造型簡單、不宜積塵、便于擦拭的照明燈具,不應采用格棚型燈具;潔凈室內的一般照明燈具宜明裝。潔凈室內可安裝紫外線殺菌燈,但須注意安裝高度、安裝方法和燈具數量;有防爆要求的潔凈室,照明燈具選用和安裝應符合國家有關規定。事故照明可采用方法:設置備用電源,接至所有照明器,斷電時備用電源自動接通,設置專用事故照明電源,接至專用應急照明燈,同時在安全出口和疏散通道轉角處設置標志燈,專用消防口處設置紅色應急照明燈;設置帶蓄電池的應急燈,平時由正常電源持續充電,事故時蓄電池電源自動接通,此燈宜裝在疏散通道上。
在自動控制方面,化妝品潔凈室因空調凈化而需自動控制室內的溫度、濕度與壓力,冷凍站、空壓站、純水以及自動滅火設施等也都分別需要自動控制,在弱電方面,潔凈廠房內人員出入受到控制因而要求通信聯絡設施更加完善,報警與消防要求也**一般廠房,此外線路都應隱蔽敷設的要求。潔凈室內應設置與對外聯系的通訊裝置,尤其是無菌室人數很少,而且穿著特殊的無菌衣不便出來,較好能裝無菌型的對講機或電話機。
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化妝品生產企業可以根據自己生產的需要配備熱水供應系統,以**生產和生活用熱水的需要,水的加熱方式很多,常見的有蒸汽直接加熱和間接加熱兩大類,選用時應根據熱源種類、熱源成本、熱水用量,設備造價及運行費用等因素比較后確定;生產用熱水的水質標準要根據生產工藝要求標準來確定,熱水水溫標準應當滿足生產和生活需要,以**系統不因水溫過高而使金屬管道腐蝕、設備和零件易損和維護復雜。
室內消防給水系統:室內消防給水系統一般分為三類,消火栓消防系統、自動噴灑消防系統及水幕消防系統。室內消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所組成,當室外給水管網水壓不能滿足消防需要時,還必須設置消防水箱和消防泵;室內消火栓系統的消防用水量不應小于10L/S,每股水量不應小于5L/S,消火栓的水槍充水柱不應小于10m,栓口的直徑為65mm,配備的水帶長度不應**過25m,水槍噴嘴口徑不應小于19mm,在潔凈區安裝消防箱時,要注意與土建的配合,可以采用非玻璃的不銹鋼材料。自動噴灑消防系統可為單獨的管道系統,也可以和消火栓消防合并為一個系統,但不允許與生活給水系統相連接,當火災發生時,其關鍵設備灑水噴頭會自動打開封閉的噴頭噴水滅火。
排水系統的任務就是將自生產設備和衛生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中, 同時應考慮防止室外排水管道中的有害氣體及蟲類進入室內,并為室外污水的處理和綜合利用提供便利條件。室內排水管道安裝:排水主管應設置在靠近雜質較多、較臟及排水量較大的排水點處,以減少管道堵塞機會;潔凈室內的排水設備以及與排水管相連的設備,必須在其排出口以下部位設水封裝置;排水管安裝位置應有足夠的空間以利拆換管件和疏通維護工作的進行;潔凈室內不得設置地漏,或少設置地漏, 如必須設置時,要求地漏材質不易腐蝕,內表面光潔,不易結垢,有密封蓋,開啟方便,能防止廢水、廢氣倒灌,必要時還要根據生產工藝要求可消毒滅菌;排水主管不宜穿過潔凈室,如必須穿過時,主管上不得設置檢查口,檢查口要采用暗裝方式,可設置管槽內或豎井內。
化妝品生產工藝中使用的水包括飲用水和純化水,工藝用水主要是指生產中洗瓶、配料等工序所用的水;純化水一般用飲用水作為水源,用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得,供生產使用,不含任何添加劑。純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染,儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管,儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期,純化水及純蒸汽管道較好采用不銹鋼。
中凈環球凈化可提供化妝品無塵室、化妝品無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
水是化妝品生產中一種非常重要的原材料,應該引起足夠的重視,水產品和供應系統隨時供應的水的質量應該**制造的產品質量符合標準要求;水供應系統應按照所建立的操作程序進行消毒;選擇所使用的材料應確保水的質量不受影響;管道的設計安裝應避免水的滯留和增加被污染的風險。為了生產的需要,輸送水的管道應該有明確的適宜的標志,即分為清潔水、冷水、蒸汽和其他等;應該按照操作程序周期性的對水中的化學物質和微生物進行檢測,若檢測的水的質量出現任何不符合生產要求的情況時,應該采取糾正措施,使之符合工藝用水的質量要求。
對于一個化妝品生產型企業,要想生產出滿足顧客需求的化妝品,按照生產要求制定出一套完整的、適宜的生產計劃,并按該計劃組織實施是非常重要的,其作用體現于計劃也是一種協調過程;生產計劃包括企業對產品、服務在未來所作出的總體規劃,包括目標、資金需求、采購需求和時程安排等。
生產用原料應該整齊地儲存在清潔的倉庫里,并且符合現有的安全規范,儲存的條件應該符合各種類型成分的要求;在倉庫里,應清晰地區分進出通道,并在倉庫里做好標識,以便能夠方便地確定每批產品所存放的區域,同時應建立倉庫管理系統,庫存量的管理應**產品合理的周轉,按照“**先出”的原則,安排貨物進出倉庫的優先次序,應**生產用原料優先及方便出庫。倉庫應建立登記和周期性的盤點檢查管理制度,以**庫存的可靠性和有效性;在作業指導書中應規定儲存散裝品的適宜條件,如溫度、濕度等,生產結束后如果剩下沒有使用的原材料或包裝材料要退回倉庫,它們的名稱、批號和數量應該寫清楚,并且重新進入庫存量管理系統。倉庫里所有物品的包裝應該**是密封的和清潔的,同時在包裝的外表面應能清楚地識別包裝內的物品的使用方法或安全說明。
檢驗合格的原輔料入庫后,應填寫庫存原輔材料貨位卡和分類賬,記錄收發結存情況,同時原輔材料庫存貨位卡應詳細記錄物料編號、品名、收料日期、供貨單位、來料批號、數量、本廠檢驗單號等。不合格的原輔料防止在隔離存放區,并做好不合格狀態標識,同時按不合格品管理程序進行處理,并建立不合格品臺賬;原輔料要與包裝材料、成品倉庫或分區存放,固體、液體原輔料分開儲存,揮發性物料應設置單獨存放間,并有防止污染其他物料的措施;對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的原輔料,應按規定條件儲存,并做好倉庫溫度、濕度記錄;原輔料的儲存、保管期限按技術部門或質量管理部門或供應商提供的要求執行;原輔料存放區應有防蟲害措施,并保持整潔,貨物的堆放要離墻、離地,并保留一定的空間,貨架之間應設置通道,以能執行“**先出”的發料次序為原則;高位貨架及其貨區、貨巷應用不同顏色和數字進行清晰的標識。
包裝材料管理應符合化妝品包裝用材料、容器的相關管理規定,包裝材料進場由倉庫管理員按購貨合同核對后,根據裝箱單或相關說明書檢查包裝是否完好,包裝應無受潮、破損等情況,標簽完好,數量正確;來貨應標有物料名稱、規格、數量、生產日期及供貨單位,并有檢驗報告單或合格單;倉庫管理員及時做好進場包裝材料的收貨、入賬,并做好待檢標識;對直接接觸化妝品的包裝材料,必須清潔儲存,封閉的外包裝必須嚴密,不得破損、污物,不得回收使用直接化妝品的包裝材料;可以回收使用的容器,須按廠房制訂的清潔標準驗收入庫,不符合要求的要退回重新清潔。
中凈環球凈化可提供化妝品潔凈廠房、化妝品凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務,技術專業、經驗豐富、價格實惠。
化妝品車間應根據工藝流程對整個車間進行分區,區域劃分應**合理、緊湊、避免人流、物流混雜。按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返;原輔料和成品的出入口宜分開,防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染;車間內部應設有物料的中間站,其面積足以存放物料、中間產品、待驗品和成品,且便于明確分區,以較大限度地減少差錯和交叉污染;車間凈化生產區包括留驗、包裝,與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免因往返運輸而污染;對于較易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口;人員和物料進入凈化車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應;人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥;潔凈度不同的房間之間相互聯系時,要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等;清洗工具洗滌、存放室、維修保養室均不宜設在潔凈生產區內;潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級一般可生產區一個級別,而無菌服裝的整理、滅菌室,其潔凈級別應與生產區相同。
容器、設備及管路進行堿洗消毒或蒸汽必須先用軟水沖洗;開始堿洗或蒸汽消毒前必須確認罐內已無殘渣、雜物;對罐進行蒸汽消毒,必須蓋嚴頂蓋,以**蒸汽壓力與消毒效果;進行堿洗消毒時應選用出口壓力適當的離心泵,以**消毒效果;應注意衛生角的清洗消毒,必要時用人工擦洗或特別清洗,如各個閥門、各個人孔門、取樣閥、液位管以及其他;在沖洗的同時,對罐**水封、中心孔及罐外壁進行水清洗;所有清洗過的罐,須由QA現場監督員檢查合格后方可使用。
進入生產區的人員包括生產操作人員、設備維修人員、質監員、參觀人員等,應嚴格遵守個人衛生管理規程;不同潔凈區域的工作服應分別洗滌,不得混用,不得穿離相應級別的潔凈區;進入潔凈室前,個人物品須放入*的柜子,去掉化妝和首飾,換上*的潔凈服、鞋,對著裝、個人衛生不符合要求者,品管員應及時加以糾正;脫潔凈工作服時,要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品,一般要由下至上脫去工作服,并存放在柜內或掛在規定的處所;退出潔凈室時,在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服;脫去工作服后若再進入潔凈室內,仍需按進入潔凈室的規定順序進行;潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100次后應檢查確定是否報廢。
深圳市中凈環球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統設計、施工及潔凈室設備生產、銷售,并提供化配套服務的高科技企業,公司始終秉承“以人才為基礎,讓科技服務于客戶,為社會發展做貢獻”經營理念,全心全意的為客戶設計產品,提供滿意的服務。公司自成立以來,憑借自主創新的精神,開拓進取的科學管理,立志發展成為全國具競爭力的行業成員企業之一。(提供凈化工程、凈化產品、節能環保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設計、施工)
中凈環球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為**,在ISO9001**質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝.公司的產品有:風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。
中凈環球凈化科技秉承“建潔凈室,創**”的企業目標,倡導“務實、認真、敬業、創新”的,致力于**產品的研發和生產,提供的產品與服務,凈化世界各地生產者的生產環境,不斷提升公司的利潤與**,促進員工、股東與社會的共同繁榮。