該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整組織結構，配備資源等方面。????（一）教育培訓，統一認識????質量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統一認識的過程，教育培訓要分層次，循序漸進地進行。????層次為決策層，包括黨、政、技（術）。主要培訓：????1．通過介紹質量管理和質量**的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；????2．通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（**）標準建立質量體系的認識。????3．通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。????*二層次為管理層，重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。????這二層次的人員是建設、完善質量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們全面接受ISO9000族標準有關內容的培訓，在方法上可采取講解與研討結合。????*三層次為執行層，即與產品質量形成全過程有關的作業人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質量活動有關的內容，包括在質量活動中應承擔的任務，完成任務應賦予的權限，以及造成質量過失應承擔的責任等。????（二）組織落實，擬定計劃????盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。????層次：成立以高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管為副組長的質量本系建設小組（或會）。其主要任務包括：????1．體系建設的總體規劃；????2．制訂質量方針和目標；????3．按進行質量職能的分解。????*二層次，成立由各（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。????*三層次：成立要ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的要求？????顧客滿意度是任何企業的推動力。為了評價產品是否滿足顧客的要求和需求，應對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應的措施。?????修改的標準是否能夠使企業提高其顧客滿意度？?????修改后的標準中所確定的質量管理體系是基于了以過程模式和以顧客為中心的質量管理原則。該原則的采用應能夠提高顧客對企業提高滿足其要求的能力的信心。????什么是過程？?????任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。制造產品或提供服務的各個活動和操作基本上都是過程。????企業為發揮其職能，就必須確定各種內部相關的過程并對其實施管理。通常，一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。對企業內部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構成了“過程方法”的管理。????修改后的標準正是建立在這種過程方法的基礎上，同時遵循了質量管理原則。?????什么是持續改進？?????持續改進是注重通過不斷地提高企業管理的效率和有效性，實現其質量方針和目標的方法。持續改進（持續強調了以一系列彼此銜接的步驟進行改進的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望并確保質量管理體系的不斷進步。????新標準的實施如何提高企業的效率？?????ISO9001旨在確保修改后的標準如何幫助企業通過認證？?????應向組織顯示其按照ISO9001認證的過程就是為自身的經營目標和改進增加價值的過程。標準的修改過程中強調了將質量管理體系與企業的各個過程和持續改進更加緊密地聯系起來。因此，修改后的標準將直接定位在對企業經營成果的提高，包括顧客滿意度的提高。?可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。?????ISO9001：2000怎樣滿足行業的需要？?????ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用于不同類型的產品和不同規模的組織。由于ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合于他們需要的附加要求。?小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什么樣的靈活性？?修訂后的ISO9001的要求適合于小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南，對于組織不能實施的某些過程（例如設計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用于規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然系統的復雜程度要由每個組織根據需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。?????修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什么樣的關系？?????修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性，特別是關于屬于和內容方面。ISO/TC176和TC207的技術之間在這方面正在緊密合作（TC207技術會負責ISO14000系列標準SO9001認證申請條件ISO9001認證申請條件主要是包含下面幾個要素：開展質量認證是為了**產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消機構者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。iso9001認證《*共和國產品質量認證管理條例》*三章講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：1．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2．?產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有申請認證。3．?產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有**水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以。4．?生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量**標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。具備以上四個條件，企業即可向機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了**個條件，后一個條件是要努力創造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：1)．?中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊。2)．?企業已按GB/T如果目前組織是按照ISO?9002:1994或ISO?9003:1994進行注冊/認證，組織需要做什么？?一旦ISO?9001:2000出版，ISO?9002和ISO?9003將作廢。你將需要評價ISO?9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體系滿足這些要求的程度。標準*七章的“允許的剪裁”一節對不適用的要求如何剪裁進行了明確。?????在什么地方可以獲得有關修訂版標準的相關信息？????有多種來源可以獲得ISO?9000質量管理體系修訂版標準的有關信息，其中包括**互聯網絡，它提供了有關修訂程序、被更新的內容等方面的較詳細信息，設在瑞士的ISO中心秘處也在它的地址。同時各國的國家標準機構將能夠為使用者提供的修訂版草案副本，各認證/注冊機構也能夠提供標準轉化安排方面的指南文件。?2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的質量體系注冊/認證工作產生影響嗎？?是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO?9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證/注冊升級時間表。?預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩過渡的過中國質量認證》2003年*2期發表的《ISO9001：2000標準的九處不適宜及彌補方法》一文（下稱《不適宜》），對一些組織在貫標中容易疏忽的問題提出了具有可操作性的建議，無論是對組織還是認證機構都有一定的借鑒意義。但對文中提出的兩處“不適宜”，筆者認為不妥。我們不能因某些組織對標準的認識不到位，就認為ISO9001：2000標準“不適宜”。???一、實施標準的方法是允許多種多樣的???ISO9001：2000標準（下稱標準）0.1“總則”指出：“統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的”。這表明，實施標準的方法允許多種多樣。正因為如此，新版標準強制性的文件要求明顯比1994版標準要少，但這并不是《不適宜》一文所說的“對程序文件的明確要求太少”，而是賦予組織更大的靈活性，以便能夠依據組織的規模和產品特點編制更具有針對性的文件。文件數量的多少，要視組織的實際情況而定。???也以《不適宜》一文提到的7.5.2“生產和服務提供過程的確認”為例。《不適宜》一文認為，“貫標組織應在《生產過程控制程序》中，對過程的運行準則和控制方法作出明確要求，而不要受7.5.2條款要求的局限，同時將關鍵過程的運行準則和控制方法規定到位”。筆者對此表示贊同，但認為這不是惟一的方法，更不能據此認為7.5.2“生產和服務提供過程的確認”提出的要求不適宜。???7.5.2條款的實施還有不少有效的方法，如某制造廠在質量手冊中作出了這樣的表述：“焊接和鑄造為本廠的過程，由品質部會同技術部、生產部的有關人員對其進行確認。確認的頻次至少每半年一次，遇突況可隨時安排確認。確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認應證實這些過程實現所策劃結果的能力，確認內容可包括工藝的合理性和執行的有效性、設備過程能力的認可、人員的、記錄的完整性和及時性。由品質部負責審批確認的結果，并保持相關記錄。”所以，只要能覆蓋標準要求，并具有可操作性即可接受，而沒有必要追究其是否在“形成文件的程序”中作出了表述。???對于《不適宜》一文中提到的對關鍵過程的控制，可以按7.5.1“生產和服務提供的控制”所規定的要求“實施監視和測量”（7.5.1e），而不一定像過程一樣進行確認和在確認。???二、關鍵是如何界定“形成文件的程

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