醫藥級單雙硬脂酸甘油酯 500g/瓶  25kg/桶一瓶起售含稅運

可以提供以下：


1.增值稅13%
2.隨貨出庫單
3.質檢報告單。
4.營業執照
5.藥品生產證
6.注冊批件
7.cde登記。
8.2020版質量標準
單雙硬脂酸甘油酯
本品為單、二、三硬脂酸和棕櫚酸混合甘油酯。由硬脂酸與過量甘油通過酯化反應制得，或由氫化植物油與甘油在催化劑的作用下，經過醇解反應制得。含單甘油酯應為40.0%～55.0%，二甘油酯應為30.0%～45.0%，三甘油酯應為5.0%～15.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀顆?；虮∑?。
本品在60℃乙醇中較易溶，在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612*二法）為54～66℃。
酸值 取本品4.0g，精密稱定，加乙醇-（1∶1）混合液50ml，緩慢加熱回流使溶解，依法測定（通則0713），酸值應不大于3.0。
碘值 取本品1.0g，精密稱定，加15ml，振搖使溶解，依法測定（通則0713），碘值應不大于3.0。
皂化值 取本品2.0g，精密稱定，依法測定（通則0713），皂化值應為158～177。
【鑒別】（1）取本品和單雙硬脂酸甘油酯對照品，分別加制成每1ml中約含50mg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-（30∶70）為展開劑，展開，晾干，噴以羅丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光燈（365nm）下檢視。對照品溶液應顯四個完全分離的清晰斑點，供試品溶液所顯的斑點的位置與顏色應與對照品溶液的四個斑點一致。
（2）在脂肪酸組成項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留時間應分別與對照品溶液中相應峰的保留時間一致。
【檢查】游離甘油 取含量測定項下的供試品溶液作為供試品溶液；另取甘油對照品適量，精密稱定，加四氫呋喃溶解并分別定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作為系列標準曲線用溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取上述系列標準曲線用溶液各40μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，以峰面積與相應濃度計算直線回歸方程，相關系數（r）應不小于0.995。精密量取供試品溶液40μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，由直線回歸方程計算供試品溶液中的甘油含量，含游離甘油不得過6.0%。
水分 取本品，研細，以-無水甲醇（1∶1）為溶劑，照水分測定法（通則0832*一法）測定，含水分不得過1.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
鎳 對照品溶液的制備 精密量取鎳標準溶液（1.000g/L）1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取0.2、0.5、1、1.5與2ml，分別置50ml量瓶中，分別加12ml，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；另取12ml，用水稀釋至50ml，搖勻，作為對照品空白溶液。
供試品溶液的制備 取本品約0.25g，精密稱定，置消解罐中，加6ml與濃（30%）2ml，置微波消解儀中進行消解處理，結束后取出消解罐，放冷，補加濃（30%）1～2ml，再次進行微波消解，結束后取出消解罐，放冷，用水將內容物定量轉移至25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得；同法制備供試品空白溶液。
測定法 取對照品空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸光光度法（通則0406*一法）在232.0nm波長處測定，含鎳量不得過0.0001%。
脂肪酸組成 取本品0.1g，依法測定（通則0713）;分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯和油酸甲酯適量，加溶解并稀釋制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。按面積歸一化法計算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕櫚酸和硬脂酸總量不得少于90.0%。
【含量測定】照分子排阻色譜法（通則0514）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用苯乙烯-二苯共聚物為填充劑（7.8mm×300mm，5μm的兩根色譜柱串聯或效能相當的色譜柱）；以四氫呋喃為流動相；示差折光檢測器。三甘油酯、二甘油酯、單甘油酯與甘油依次出峰（參考色譜圖見附圖）。二甘油酯峰與單甘油酯峰的分離度應符合要求，二甘油酯峰與三甘油酯峰的分離度不得小于1.0。
測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液（如渾濁，濾過后取續濾液），精密量取40μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按下列公式分別計算單甘油酯、二甘油酯與三甘油酯的含量。

式中 A 為游離甘油項下測定結果，
B 為水分項下測定結果，
D 為游離脂肪酸計算結果；
X 為單甘油酯和游離脂肪酸峰面積之和；
Y 為二甘油酯峰面積；
Z 為三甘油酯峰面積。
【類別】藥用輔料，乳化劑和增稠劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。

服務承諾：我們以量大價優，量小一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運，**及時供貨。

主要產品包括：卡波姆（A,B,C/980/940/340/U20等系列），醋酸氯己定，苯扎xiu銨氯an，甘油，丙二醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700，藥用級海藻糖，聚山梨酯80，薄荷腦，冰片，羥丙基倍他環糊精，微晶纖維素系列，聚乙二醇系列，藥用級羥苯甲酯（乙酯 丙酯），藥用級泊洛沙姆（188 407），藥用級糖精鈉，藥用級海藻酸鈉，藥用級殼聚糖，色素色淀，等品種齊全。

經營理念：匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務。

另外，還有一個一心一意，認真負責專心藥輔的小姑娘為您提供愉快的購貨之旅，再次表示為您的信任表示謝謝與支持！