"有毒物質控制法" (TSCA)是美國重要的化學控制法。它已授權環境保護署(EPA)各部門對新的和現有的化學物質采取某些管制措施。2016年, TSCA通過" Frank R. Lautenberg 21世紀化學品安全法案"進行了修訂。
注:作為"工業化學物質"法,TSCA不適用于某些**制品,核材料,彈藥,食品,食品添加劑,藥品,化妝品和僅用作農藥的物質。新物質的制造前通知（PMN)
TSCA*5節要求任何計劃生產或進口新化學物質的人在制造或進口前至少90天通過提交制造前通知(PMN)獲得EPA的批準。新物質被定義為未在TSCA化學物質清單中列出的一種物質。
申請人必須使用現有數據以電子方式將完整的PMN提交給EPA,并等待EPA的90天審查。毒理學數據不是強制性的,但必須提交。

 

 

EPA PMN審核的可能結果包括：
1、丟棄或批準：沒有進一步的監管行動(約90%的PMN屬于此案例);
2、退出；
3、申請其他數據；
4、批準某種類型的限制（同意令）；
5、批準使用重要新使用規則(SNUR)建立某種類型的限制。這些限制適用于提交者和同一物質的其他制造商和進口商。PMN排除和豁免

以下物質被排除在PMN報告之外或完全免除PMN報告：
1、天然材料；
2、偶然反應的產物；
3、終用途反應產物；
4、混合物（但不是混合物成分）；
5、雜質或副產品；
6、僅為出口而制造的物質；
7、非分離中間體；
8、物品制造過程中形成的物質。

還有其他類型的PMN豁兔,而一些豁免需要EPA的批準(即LVE , LoREX和TME )。下表總結了PMN豁免的特殊類型：

 

 

PMN和開始通知(NOC)
當PMN獲得批準時，需要在**進口或生產后30天內向EPA提交“開始通知”（NOC）。收到此NOC后，主題化學物質將被添加到EPA的TSCA現有化學物質清單中,以便將來進口和/或國內生產。
應注意,受益于PMN豁免的物質不需要NOC,也不會添加到TSCA清單中。但是,將這些化學物質輸入美國需要TSCA認證。
TSCA*5節（e）同意令
同意訂單是PMN批準的限制。例如,訂單可能要求PMN提交者采取某些風險管理措施,以盡量減少風險和風險。化學物質必須符合同意令1的規定才能生產或進口。TSCA*5節（e）同意令僅對原始PMN提交者具有約束力。
重要的新用途規則（SNUR)
TSCA*5節授權EPA將化學物質的使用*為"重要的新用途" ,并要求在制造化學物質(包括進口)或為此用途加工之前向EPA提交信息。與僅對PMN提交者具有約束力的同意令不同, SNUR適用于同一物質的所有制造商和進口商。符合SNUR要求的物質由TSCA清單中的"S"標志*。如果您的化學物質受SNUR影響,并且您的預期制造,加工或使用該物質是重要的新用途,您將需要在該物質制造前90天提交重要新用途通知(SNUN)。
使用標準PMN表格報告SNUN,并且進行與PMN類似的90天審查過程。提交SNUN時,提交者應包括一封求職信,其中提供了SNUR的CFR引用，并確定了提交SNUN的具體重要新用途。
化學數據報告（CDR）
化學品數據報告(CDR)規則,以前稱為庫存更新報告(IUR)規則,要求制造商和進口商報告自2011年以來的任何日歷年,是否在生產量的現場生產（包括進口）化學物質25,000磅 CDR每5年進行一次。
TSCA進口物質認證
TSCA*13節要求進口商"證明"其進口化學物質或混合物是: (1)在進口時符合TSCA*5,6和7節;或(2)不受TSCA約束。海關可以拒絕任何沒有TSCA合規證書的貨物進入，該證書可以是自我聲明，有些產品不需要TSCA證書。

下圖顯示了是否需要TSCA合規證書