上海角宿企業管理咨詢有限公司，中文簡稱：上海角宿，英文簡稱：SPICA?.?CN。?上海角宿成立于2018年，總部設立在上海市臨港新片區，位于東海之濱的滴水湖畔。上海角宿主要面向中國大陸地區的器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提品合規、良好生產/經營規范、市場準入等法規咨詢服務，訓服務和代理人服務。上海角宿企業管理咨詢有限公司已經向全國各地區1000多器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提供了歐洲市場準入的產品合格評估/上市注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，美洲市場準入的產品實質等同通告/進口注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統，中國市場上市前注冊/生產許可/警戒系統，部分和地區的出口?等咨詢服務。歐代注冊作為角宿咨詢的優勢項目之一，我們一直致力于提升自身專業程度，以便更好的服務出口企業。歐盟授權代表的職責包括1/?作為制造商的授權代表，負責與歐盟范圍內各個國家的器械機構聯系，處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；2/?保留制造商的CE技術文件，當機構提出問題時，進行聯絡制造商、回復和溝通；3/?受制造商的委托，在歐盟進行器械產品注冊；4/?受制造商的委托，申請歐盟頒發的自由銷售證很多制造商對這塊的要求不是很明確，管理上也不精細，很隨意的就一個歐盟授權代表，卻不知這樣回頭會造成很大的隱患，如果產品將來在歐盟出現了事故，歐盟主管當局將不知道聯系誰，會造成事故處理的不及時或嚴重滯后，也會給主管當局在處理事故時造成一個很不正規的印象。簡言之為了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡；如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的國家，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡。在現如今這個信息發達的社會，很多制造商都知道歐盟授權代表的定義，以及歐盟授權代表主要承擔了哪些職責。但您真的會選擇合適的歐代嗎？醫療器械出口歐盟，歐代是必需的環節，那么選擇歐代需要注意哪些事項呢？1、選擇專業的歐代，具備一定資質，有能力的第三方歐代公司；2、在歐盟境內注冊的合法公司，擁有*法規技術人員，能幫助生產出口企業解決爭端，避免空殼公司；3、簽訂有效歐代協議，協議雙方名稱和地址需與加貼CE標志的產品包裝及標簽上制造商及歐代名稱和地址一致；4、避免選擇在歐盟境內無固定辦公地點和固定聯絡電話的歐代，避免以進口商兼任歐代，避免以歐洲留學的親戚朋友兼任歐代。為了提高整體的市場監督效率，歐盟會將負責檢查市場監督效率，并要求所有成員國都應滿足低法律要求，加強合作和交流。此外，歐盟會將和海關合作，并與相關利益方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作，建立產品追溯系統。歐盟會首先關注高風險領域，比如：器械。根據歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯行(traceability)，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡，?如果制造商來自歐洲經濟區EEA（包括EU和以外的國家，其產品必須同時在標簽（銘牌或包裝）上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡。具體事宜，歡迎聯系角宿咨詢！

上海角宿企業管理咨詢有限公司，中文簡稱：上海角宿，英文簡稱：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設立在上海市臨港新片區，位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區的器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提品合規、良好生產/經營規范、市場準入等法規咨詢服務，訓服務和代理人服務。 上海角宿企業管理咨詢有限公司已經向全國各地區1000多器械企業、企業、食品企業、電子設備企業及部分個人，提供了歐洲市場準入的產品合格評估/上市注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，美洲市場準入的產品實質等同通告/進口注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統，澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統，中國市場上市前注冊/生產許可/警戒系統，部分國家和地區的出口 等咨詢服務。 上海角宿近兩年內，已陸續在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設立了海外聯合辦事處，對所在地區動態基本實現全天候監測。 上海角宿注重規范化內部管理體系建立，在外部對接、內部工作流程、服務后追溯等工作區塊，具備良好的策劃、評估、監測能力，上海角宿注重企業信用體系建立，全力貫徹商業契約精神。