藥用研發 藥用磷酸氫二鈉十二水合物 500g帶COA

可以提供以下資質：
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質檢報告單
4、營業執照
5、藥品生產許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質量標準

Na2HPO4·12H2O    358.14
［10039-32-4］
本品按干燥品計算，含   Na2HPO4不得少于98.0%。
性狀：本品為無色或白色結晶或塊狀物。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
鑒別：本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查：堿度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應為9.0～9.4。
溶液的澄清度與顏色取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應澄清無色。
氯化物取本品5.0g，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.001%)。
硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查(通則0802)，與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.01%)。
碳酸鹽取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產生。
水中不溶物取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原物質取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，搖勻，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml，在水浴中加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉取含量測定項下測定結果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應不得過2.5%。
干燥失重取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量應為55.0%～64.0%(通則0831)。
鐵鹽取本品0.50g，加水20ml使溶解，加鹽酸溶液(l→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.002%)。
重金屬取本品2.0g，加水15ml溶解后，加鹽酸適量調節溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液(PH3.5)2ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821*一法)，含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查(通則0822*一法)，應符合規定(0.0002%)。
含量測定：取本品約4.0g，精密稱定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入鹽酸滴定液(1mol/L)25ml，照電位滴定法(通則0701)，用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定，記錄*一突躍點消耗氫氧化鈉滴定液體積N1與*二突躍點消耗氫氧化鈉滴定液總體積N2，以*一個突躍點消耗的氫氧化鈉滴定液體積計算含量，并將滴定的結果用空白試驗校正N3。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當于142.0mg的Na2HPO4。
類別：藥用輔料，pH調節劑和緩沖劑等。
貯藏：密封保存。
注：常溫置空氣中易風化。

藥用研發 藥用磷酸氫二鈉十二水合物 500g帶COA