
膽固醇
藥用膽固醇輔料醫用膽固醇用途
【性狀】 本品為白狀結晶;無臭。
本品在三中易溶,在中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,比旋度應為-34°至-38°。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加三1ml溶解后,加硫酸1ml,三層顯血紅色,硫酸層對光側視應顯綠色熒光。
(2)取本品約5mg,加三2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,變為藍色,后呈亮綠色。
(3)取本品與膽固醇對照品適量,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%三的三溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯示主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。【含量測定】 照液相色譜法測定。
色譜條件與系統適應性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數按膽固醇峰計算應不5000,重復進樣5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差應不大于2.0%.
測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數值與相應的峰面積對數值計算回歸方程,相關系數(γ)應不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.125mg的溶液,同法測定,用回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。主營產品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質酸,硬脂酸鎂,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,交聯羧甲纖維素鈉,二甲硅油,二甲亞砜,羥苯乙酯,凡士林,羊毛脂,
藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),枸櫞酸鉀,苯甲酸,苯甲酸鈉,
丙二醇,可溶性淀粉,預膠化淀粉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉,滑石粉,二氧化鈦,蟲白蠟,
羧甲淀粉鈉,碳酸氫鈉,氯化鈉,液體石蠟,薄荷腦。
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