自由銷售，又稱為出口銷售，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售的內容通常是相應的產品在出具國是滿足當地法律法規要求的合法生產和/或銷售的產品。同時目的國的機構采信出具國的證書效力認定其也滿足目的國的法規要求，或者作為其證據之一。
SUNGO可以提供英國器械企管當局MHRA的注冊服務和歐盟自由銷售證書

歐盟授權代表：為了更好地維護歐盟的顧客和環境，為了完成產品的可追溯性(Traceability)，歐盟的法規要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品有必要標有制造商的名稱和聯絡地址；假設制造商來自歐洲經濟區EEA(包含EU與EFTA)以外的國度，其產品有必要一同標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
歐盟會為了進步全體的市場功率，請求一切成員國都應稱心低法令請求，歐盟會和海關協作，并與相關方(制造商、歐盟受權代表、進口商、分銷商)展開協作，樹立完善的產品追溯系統。歐盟會首要關注高風險范疇，例如：器械。
歐盟代表聯絡方式有必要印在CE標志上:
從歐盟進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和運用闡明書等上面，有必要分明地印上制造商的歐盟受權代表(歐盟受權署理)的稱號、地址。
“技術文件”有必要保管于歐盟授權代表(歐盟受權署理)處:
歐盟受權代表(歐盟受權署理)處有必要保管新的、一切加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法令，**能隨時及時地提供應歐盟境內CE監視機關檢核。在終一批產品投入市場之后，其技藝文件應在歐盟授權代表處保管至少5年。

歐盟成員國以外的一些，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內瑞拉等會要求企業出示自由銷售證書CFS

歐盟自由銷售證書Free Sales Certificate
歐盟自由銷售證書也叫出口銷售書 英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡稱：FSC 或 CFS。
自由銷售證書源于歐洲, 起初，歐洲經濟區協定（EEA）個別成員國以及成員國境內的民間協會機構為了促銷本國的產品到EEA的*三國，為當地制造商出具自由銷售證書，其內容是是產品滿足相關國家標準，滿足相關的指令要求，產品安全可靠，質量達到相關要求，可以在本國本地范圍內自由銷售，并允許出口之類的。初的自由銷售證書由歐洲民間協會、商會等機構出具，后經歐洲一些國家完善形成一套適合自己國家的體系。源于歐洲的這種自由銷售貿易壁壘，逐漸被世界部分，他們在進口產品時會要求貨物發貨方提供相應的自由銷售證書。
歐盟授權代表：為了更好地維護歐盟的顧客和環境，為了完成產品的可追溯性(Traceability)，歐盟的法規要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品有必要標有制造商的名稱和聯絡地址；假設制造商來自歐洲經濟區EEA(包含EU與EFTA)以外的國度，其產品有必要一同標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
歐盟會為了進步全體的市場功率，請求一切成員國都應稱心低法令請求，歐盟會和海關協作，并與相關方(制造商、歐盟受權代表、進口商、分銷商)展開協作，樹立完善的產品追溯系統。歐盟會首要關注高風險范疇，例如：器械
無論是歐盟的器械指令(MDD 93/42/eec) 和體外診斷器械指令(IVD 98/79/ec)都要求器械制造商或其歐盟授權代表，向其注冊的營業地點所在的歐洲經濟區EEA成員國的主管機關(CA-Competent Authority)，注冊并提供某些資料和信息。這些要求已轉變為所有歐洲經濟區EEA成員國的本國法律。 
　 　所在EEA成員國的主管機關CA在收到器械制造商或其歐盟授權代表的注冊申請，并進行適當數據處理后，應當告知歐盟會。在要求的情況下，所在EEA成員國的主管機關CA應當告知其他EEA成員國的主管機關 (CAs-Competent Authorities)。

SUNGO品牌創建于2006年，立志于成為**化的器械法規技術服務商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊
3：美國FDA注冊，FDA510K
4：國內的器械注冊證和生產許可證
5：加拿大的MDEL注冊
6：ISO13485咨詢和認證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。
SUNGO致力于為**的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及**注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供*的技術支持，為產品合規和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商，合計5000多家企業提供過相關服務。
SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則，依托的技術團隊，優化我們的服務，讓更多的器械合法、安全進入市場，為器械行業健康發展貢獻力量。

因為，所以放心！