
本品為2-羥基-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H8O7不得少于99.5%。
【性狀】 本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆粒或白色結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;在枯燥空氣中微有風(fēng)化性;水溶液顯酸性反響。 本品在水中易溶解,在乙醇中易溶,在中略溶。
【鑒別】 (1)本品在105℃枯燥2小時(shí),其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集263圖)分歧。 (2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】 溶液的廓清度與顏色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902法),溶液應(yīng)廓清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號規(guī)范比色液(通則0901法)比擬,不得深。 氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與規(guī)范溶液5.0ml制成的對照液比擬,不得濃(0.0005%)。 鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范溶液1.5ml制成的對照液比擬,不得濃(0.015%)。 草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生混濁。 易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立刻放冷,如顯色,與對照液(取比色用液0.9ml、比色用液8.9ml與比色用銅液0.2ml混勻)比擬,不得深。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832法1)測定,含水分為7.5%~9.0%。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則0841)。 鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生混濁。 鐵鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加提取后,與規(guī)范鐵溶液1.0ml用同一辦法制成的對照液比擬,不得深(0.001%)。 重金屬 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酞指示液1滴,滴加試液適量至溶液顯粉紅色,加鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之五。 鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0001%)。
【含量測定】 取本品約1.5g,精細(xì)稱定,加水40ml溶解后,加酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。
【類別】 藥用輔料,pH值調(diào)理劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
【貯藏】 密封保管。
萬維藥業(yè)(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現(xiàn)主要經(jīng)營化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料1500余種,品種達(dá)4000多個(gè)。建立了以陜西省為,整個(gè)全國的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗(yàn)“一站式”采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中受到客戶。公司設(shè)置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、明確了職權(quán)管理范圍及職責(zé);具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到實(shí)時(shí)控制并記錄經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,實(shí)現(xiàn)可追溯。