自由銷售證書的介紹：非歐盟國家的客戶，想要進口中國工廠的產品，需要客戶，先要把產品在當地的局進行注冊，完成注冊后，才可以進口，銷售。
EU Free Sales Certificate歐盟銷售證書是什么證書?
歐盟授權代表
歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
為了更好地保護歐盟的消費者和環境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產品必須標有制造商的名稱和聯絡地址；如果制造商來自歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)以外的，其產品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯絡地址。
歐盟授權代表的職責包括：
1/ 作為制造商的授權代表，負責與歐盟范圍內各個的器械機構聯系，處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；
2/ 保留制造商的CE技術文件，當機構提出問題時，進行聯絡制造商、回復和溝通；
3/ 受制造商的委托，在歐盟進行器械產品注冊；
4/ 受制造商的委托，申請歐盟頒發的銷售證書。
MHRA注冊簡介
MHRA是英國監局的簡稱，全稱為Medicines and health care products regulatory agency. MHRA為英國下屬的執行機構，**物和器械的安全和有效。
MHRA注冊一個法律的要求，制造商（或其授權的代表或其他人）將器械或體外診斷設備投放到歐盟市場，需要通過歐盟代表進行注冊，獲得注冊并輸入歐盟器械數據庫
如果你在英國注冊，MHRA承認你的注冊，分配和通知你相應的注冊。每個申請者會有一個單一的注冊，覆蓋由專人負責登記的所有設備。在歐盟的制造商的產品要進行MHRA注冊，必須由其歐盟授權代表來完成。
注冊完成后，會在公共進行公開發布，該信息每周二更新。
按照指令要求，你的器械相關的數據將進入歐洲數據庫（Eudamed），歐洲數據庫是不對公眾開放的。
出口：美國FDA注冊（含FDA510K申請）、 FDA QSR820驗廠及整改、FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系/OTC驗廠及整改、CE認證（CE整套技術文件編訂、 CE*四版評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫）、ISO13485:2016、歐盟授權代表、歐盟銷售證書、英國BRC認證，BSCI驗廠；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證（89/686/EC個人防護指令）。

銷售證書也叫出口銷售書 英文名稱為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale

關于歐盟授權代表，很多企業認為歐代所在的國家很重要，很多代理機構錯誤的引導企業，拿著德國歐代來做大肆的宣傳，宣傳：英國脫歐如何如何影響；惡意宣傳希臘，荷蘭等國脫歐歡呼。

自由銷售證可以是制造商企業所在國的主管當局簽發的，也可以是*三國主管當局（例如英國局）簽發的
有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

SUNGO品牌創建于2006年，立志于成為**化的器械法規技術服務商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊
3：美國FDA注冊，FDA510K
4：國內的器械注冊證和生產許可證
5：加拿大的MDEL注冊
6：ISO13485咨詢和認證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。
SUNGO致力于為**的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及**注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供*的技術支持，為產品合規和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商，合計5000多家企業提供過相關服務。
SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則，依托的技術團隊，優化我們的服務，讓更多的器械合法、安全進入市場，為器械行業健康發展貢獻力量。

因為，所以放心！