自由銷售，又稱為出口銷售，英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售的內(nèi)容通常是相應(yīng)的產(chǎn)品在出具國是滿足當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求的合法生產(chǎn)和/或銷售的產(chǎn)品。同時(shí)目的國的機(jī)構(gòu)采信出具國的證書效力認(rèn)定其也滿足目的國的法規(guī)要求，或者作為其證據(jù)之一。
歐盟銷售（Certificate of Free Sale）指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的企業(yè)產(chǎn)品可以在特定區(qū)域銷售的文件，簡稱為CFS。
目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內(nèi)的公司頒發(fā)，這些公司可以是制造商、歐盟代表、 貼牌廠商。因此的企業(yè)要申請(qǐng)CFS證書，只能是通過其歐盟授權(quán)代表來完成。
企業(yè)申請(qǐng)歐盟銷售證書CFS 的條件:
（1）了歐盟授權(quán)代表，簽署了書面協(xié)議；
（2）產(chǎn)品有合法性的，這包括：
a. 如果是I 類的器械，需完成了MHRA 注冊(cè)；
b.如果是I\IIA\IIB\III 類器械，獲得了公告機(jī)構(gòu)CE證書。
用品才可以歐盟銷售證書的，歐盟有CE證書，ISO 13485證書就可以了， 中東，南美 尤其是：沙特、阿根廷、埃及 這些會(huì)要這種歐盟銷售證書的，客戶銷售企業(yè)的產(chǎn)品的時(shí)候，當(dāng)?shù)匾蟊仨氉?cè)成功才可以銷售產(chǎn)品，那么注冊(cè)的時(shí)候是需要這些文件的，MHRA頒發(fā)的銷售證書，能企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足歐盟的法規(guī)要求，可以在歐盟市場銷售。但通常歐盟不會(huì)要求企業(yè)出具CFS，只需CE證書，即可完成清關(guān)。
歐盟成員國以外的一些，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內(nèi)瑞拉等會(huì)要求企業(yè)出示CFS證書。
我公司：
1. 美國代理人、FDA器械注冊(cè)、FDA510K、FDA QSR820體系,
2. FDA QSR820驗(yàn)廠及整改、FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL
3. TUV/NQA機(jī)構(gòu)的：器械CE認(rèn)證（93/42/EEC）、體外診斷器械CE認(rèn)證（98/79/EC）
4.ISO9001:二015體系認(rèn)證與版本升級(jí)、ISO13485:二016體系認(rèn)證與版本升級(jí)
5.歐盟授權(quán)代表（EC-REP:representative in the EU）、英國MHRA器械注冊(cè)
6. CFS 歐盟銷售證，醫(yī)進(jìn)出口商會(huì)銷售證書
7. GMP認(rèn)證、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠, 英國BRC認(rèn)證，BSCI驗(yàn)廠
8. 驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)和報(bào)告編制,器械歐盟標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制, MSDS編務(wù)
9. 口罩NELNSON（尼爾森）檢測(cè)：（EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè)，VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè)）
10. 手術(shù)衣EN13795測(cè)試、防護(hù)服type5/6 認(rèn)證和，PPE認(rèn)證（89/686/EC個(gè)人防護(hù)指令）

歐盟銷售指的是歐盟的主管當(dāng)局出具的企業(yè)產(chǎn)品可以在特定區(qū)域銷售的文件，簡稱為CFS。

自由銷售證書（出口銷售書）用途
一、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用：執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)國家的海關(guān)要求必須出具出口銷售證書、自由銷售證書才能清關(guān)提貨。
二、在進(jìn)口國注冊(cè)登記使用：進(jìn)口方在本國分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí)，出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮，要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國自由銷售該批貨物。
三、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的：比如向貿(mào)易方以及貿(mào)易國：該產(chǎn)品為質(zhì)量安全、產(chǎn)品達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行什么指令、產(chǎn)品為合法生產(chǎn)銷售等其它
四、其它用途，如顧客提出或進(jìn)口商提出。
我公司是做：
1：新MDR法規(guī)和MDD指令的歐盟CE認(rèn)證，CE*四版評(píng)價(jià)報(bào)告更新/編寫
2：歐盟自由銷售證書，歐盟授權(quán)代表（德國，荷蘭，英國），
3：ISO9001/ISO13485認(rèn)證以及咨詢
4：FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K，F(xiàn)DA驗(yàn)廠/陪審和翻譯
5：MDSAP咨詢，國內(nèi)注冊(cè)證，生產(chǎn)許可證的辦理

器械辦理自由銷售證書Free Sales Certificates有哪些國家需要?為什么需要器械辦理自由銷售證書？
哪些國家需要自由銷售證書？
西亞 伊朗、伊拉克、沙特阿拉伯、格魯吉亞、亞美尼亞、阿塞拜疆、土耳其、敘利亞、約旦、以色列、巴勒斯坦、巴林、卡塔爾、也門、阿曼、阿拉伯聯(lián)合酋長國、科威特、黎巴嫩、塞浦路斯
南亞 印度、尼泊爾、不丹、巴基斯坦、孟加拉國、斯里蘭卡、馬爾代夫
東南亞 印度尼西亞、泰國、越南、老撾、柬埔寨、、馬來西亞、新加坡、文萊、菲律賓、東帝汶
東亞 蒙古、、韓國

SUNGO品牌創(chuàng)建于2006年，立志于成為**化的器械法規(guī)技術(shù)服務(wù)商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊(cè)
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權(quán)代表，歐盟注冊(cè)
3：美國FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA510K
4：國內(nèi)的器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證
5：加拿大的MDEL注冊(cè)
6：ISO13485咨詢和認(rèn)證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設(shè)有服務(wù)機(jī)構(gòu)，服務(wù)過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區(qū)。
SUNGO致力于為**的器械生產(chǎn)商和經(jīng)營者提供市場準(zhǔn)入的合規(guī)咨詢以及**注冊(cè)服務(wù)。從產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測(cè)、過程管理、注冊(cè)、認(rèn)證、整改、上市跟蹤等各環(huán)節(jié)為企業(yè)提供*的技術(shù)支持，為產(chǎn)品合規(guī)和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商，合計(jì)5000多家企業(yè)提供過相關(guān)服務(wù)。
SUNGO始終追求支持、服務(wù)和客戶滿意。所有客戶都有一對(duì)一的客服對(duì)接以保持經(jīng)常性的聯(lián)系，提供在線即時(shí)服務(wù)，針對(duì)貿(mào)易中存在的任何技術(shù)壁壘方面的問題提供*的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長期的技術(shù)支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務(wù)、客戶”的原則，依托的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多的器械合法、安全進(jìn)入市場，為器械行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

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產(chǎn)品價(jià)格：面議
發(fā)貨地址：上海上海包裝說明：不限
產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
信息編號(hào)：200021283公司編號(hào)：14235332
Q Q號(hào)碼：3220014366

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袁女士女士
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