器械FDA注冊，注冊成功后會有三個號碼：器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator  Number 和產品注冊號碼listing Number 
先會有產權人識別號Owner/Operator產品注冊號碼 Number 和listing Number直接可以清關的
登記過，但還沒有獲得“器械設施登記號”的設施，可以臨時以這個號碼作“器械設施登記號” 用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

美國FDA注冊和FDA認證的區別
一、產品FDA注冊：
1、器械FDA注冊：包括企業注冊和產品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業名稱可以到FDA管網上查詢到相關信息。
2、食品FDA注冊：食品FDA認證跟器械FDA注冊有一些差異，食品FDA注冊成功后管網是沒有公開的查詢方式的，跟器械 和藥品不一樣的費用是包含了 注冊以及美國代理人服務的 周期是款項3-5個工作日內，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的。（食品如低酸制品、罐頭食品等，還需要FCE-SID注冊）
3、化妝品FDA注冊：FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；辦理流程：填寫FDA化妝品企業申請表含產品成分為企業申請FDA化妝品企業注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼。
4、食品接觸材質FDA檢測、標簽審核FDA抽查驗廠、FDA移除等。

FDA認證企業注冊需要注意的：
1、哪些需要注冊：除某些豁免情況，任何從事藥品制造、重新包裝、重新貼標簽或者回收的機構都需要向FDA注冊。
2、什么時候注冊：將產品引入商業分銷后5天內需要注冊，注冊年度更新必須在每年的10月1日至12月31日之間進行。

FDA注冊認證
化妝品自愿注冊計劃（VCRP）
FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分：化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

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