若出口至歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。
確認產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個產(chǎn)品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時會列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。

一份CE證書能用多久？
企業(yè)申請的產(chǎn)品CE證書的有效期一般在5年左右，但是具體證書有效期需要視歐盟CE認證法規(guī)的具體情況而定。CE認證本身沒有有效期，如果法規(guī)沒有新標準，產(chǎn)品的制造商、供應(yīng)商、制作工藝等沒有變，那么該CE認證就是一直有效的。但如果所執(zhí)行的標準或指令發(fā)生改版、升級、更新等情況，可能會根據(jù)情況需要對產(chǎn)品進行重新評估、增加差異測試，進行換證，甚至需要重新申請。

CE認證標志的尺寸高度至少要5mm，而CE字的長度合計不得**過12mm，CE字體的寬度，應(yīng)不少于5分之1。
CE認證周期一般為15-20個工作日，根據(jù)產(chǎn)品而定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單周期越短，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜則周期越長。
CE認證公司在風險評估或技術(shù)文檔起草和驗證過程的任何單個階段均提供完整的CE認證和協(xié)助。

CE認證所需材料:
1、CE申請表
2、產(chǎn)品說明書
3、材質(zhì)清單
4、產(chǎn)品照片
5、ISO9000質(zhì)量管理體系證書或第三方出的產(chǎn)品檢測報告

歐必美集團專注于**法規(guī)服務(wù)，總部位于上海陸家嘴，深圳、蘇州、杭州、北京、青島多家子公司及分公司；技術(shù)團隊由多名從事多年咨詢、質(zhì)量、研發(fā)人員組成，我們的優(yōu)勢：1， **10年器械法規(guī)咨詢服務(wù)（涵蓋歐盟、美國、英國、東南亞、澳洲、加拿大等）從業(yè)經(jīng)驗2， 數(shù)百種產(chǎn)品經(jīng)驗,近千家成功案例3， 團隊式服務(wù)4， 涵蓋檢測咨詢、法規(guī)咨詢技術(shù)等5， 產(chǎn)品上市前法規(guī)咨詢,上市后的各國注冊服務(wù) 我們的業(yè)務(wù)范圍：1. 【中國】NMPA器械注冊工作、體系考核、GMP/GSP體系建立等；2. 【歐盟】CE認證及技術(shù)咨詢、ISO13485質(zhì)量體系建設(shè)、FSC自由銷售等；3. 【美國】FDA注冊/認證、FDA 510(k)注冊等；4. 【英國】UKCA相關(guān)；5. 【更多】日本J-gmp體系建立及應(yīng)對審核、加拿大CMDCAS體系建立及其加拿大HC注冊、巴西Anvisa體系以及MDSAP單一審核體系等。