ISO9001認證 質量方針與目標
1．界定及聲明質量方針的不夠高(好為高)；
2．只籠統介紹、含糊不清而未明訂質量方針；
3．方針的聲明無管理簽署，廠內人員又大部分不了解；
4．質量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經營宗旨不相關連；
5．質量目標過于抽象或流于口號化；未量化，無法評估；
6．質量目標沒有進行分解訂到相關職能或層次；
7．基層人員不了解質量方針或對其漠不關心，30%不了解質量方針；
8．質量方針空洞化，與質量目標不相連，而致無法實施及維持；
9．教育訓練或質量宣導未將質量方針列為所需的科目。
推行ISO 9001，難道真的只能搞形式嗎?難道真的沒?我的回是：要看企業以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
現在的認證機構，無論是國內的還是國外的，基本上是商業化運作，企業只要交了錢，認證機構都會頒發。因此企業在推行。ISO900l時，不能僅以拿到為目的。
要想使ISO 900l質量管理體系確實有效，需要多方面的努力，其中就是要提高內審員的水平。
為了幫助企業培養出合格的內審員，筆者編著了這本《IS()9001：2008內審員實戰通用教程》。
與其他同類的書籍相比，《ISO 9001：2008內審員實戰通用教程》更注重實用性和可操作性。希望這本書能幫助企業內審員提高自己的能力與水平。
在ISO 9001認證日趨商業化的今天，筆者給企業一點忠告：必須實實在在地推行ISO 9001質量管理體系標準!如果ISO 9001的基本功都沒有做扎實，就去趕形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格瑪，只會讓員工越來越糊涂，企業越來越勞民傷財。其實，踏踏實實地把ISO 9001做好，企業就會很有競爭力了。
Ⅷ ISO9001∶2008內審員實戰通用教程目錄Ⅶ5.1.1 審核的范圍98
5.1.2 審核的頻次與時機98
5.1.3 審核方式99
5.1.4 審核日程計劃99
5.2 內審方案實例100
案例5.1：年度內部審核方案100
*6章 內部審核的準備101
4.2.2質量手冊
組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括:
a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節和正當的理由(見1.2);
b)為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用;
c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.2.3文件控制
質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種類型的文件，應依據4.2.4的要求進行控制。
應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制:
a)為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批準;
b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準;
c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別;
d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;
e)確保文件保持清晰、易于識別;
f)確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發;
g)防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件，對這些文件進行適當的標識。
4.2.4記錄的控制
為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據而建立的記錄，應得到控制。
組織應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處置所需的控制。
記錄應保持清晰、易于識別和檢索。
5 管理職責
5.1管理承諾
高管理者應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性所作出的承諾提供證據:
a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;
b)制定質量方針;
c)確保質量目標的制定;
d)進行管理評審;
e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點

確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。
ISO9001:2008(DIS稿)
組織應對這些過程作出安排，適當時包括:
a)為過程的評審和批準所規定的準則;
b)設備的認可和人員的;
c)使用特定的方法和程序;
d)記錄的要求(見4.2.4);
e)再確認。
在內部處理和交付到預定地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。
7.6監視和測量裝置的控制
組織應確定需實施的和測量以及所需的和測量裝置，為產品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據。
組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。
為確保結果有效， 必要時，測量設備應:
a)對照能溯源到**或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據;
b)必要時進行調整或再調整;
c)得到識別，以確定其校準狀態;
d)防止可能使測量結果失效的調整;
e)在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。
此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄應予以保持(見4.2.4)。
當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預定用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。
注1: 更多信息，參見ISO10012
注2:監視和測量裝置包括測量設備(無論其用于監視還是測量)及用

"PDCA"的方法可適用所有過程。PDCA模式可簡述如下:
P(**N)-策劃:根據顧客要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程;
D(DO)-實施:實施過程;
C(CHECK)-檢查:根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果;
2.6.7 數據分析（標準條款：8.4 ）71
2.6.8 改進——持續改進(標準條款：8.5 ——8.5.1 )72
2.6.9 糾正措施（標準條款：8.5.2 ）75
2.6.1 0預防措施（標準條款：8.5.3 ）
*2部分 內部質量管理體系審核
*3章 審核概論81
3.1 與審核有關的術語與定義81
3.2 質量管理體系審核的目的83
3.2.1 方審核（內部審核）的目的83
3.2.2 第二方審核的目的83
5.1 審核方案的策劃98
Ⅷ ISO9001∶2008內審員實戰通用教程目錄Ⅶ5.1.1 審核的范圍98
5.1.2 審核的頻次與時機98
5.1.3 審核方式99
5.1.4 審核日程計劃99
5.2 內審方案實例100
案例5.1：年度內部審核方案100
2.2.2 文件要求——總則(標準條款：4.2 ——4.2.1 )18
2.2.3 質量手冊(標準條款：4.2.2 )19
ⅥISO9001∶2008內審員實戰通用教程目錄Ⅴ2.2.4 文件控制（標準條款：4.2.3 ）20
2.2.5 記錄控制（標準條款：4.2.4 ）22
2.3 管理職責（標準條款：5）24
2.3.1 管理承諾（標準條款：5.1 ）24
2.3.2 以顧客為關注焦點（標準條款：5.2 ）25
2.3.3 質量方針（標準條款：5.3 ）26
2.3.4 策劃——質量目標（標準條款：5.4 ——5.4.1 ）27
2.3.5 質量管理體系策劃（標準條款：5.4.2 ）28
2.3.6 職責、權限與溝通——職責和權限

IS()9001的真實寫照。
推行ISO 9001，難道真的只能搞形式嗎?難道真的沒?我的回是：要看企業以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
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要想使ISO 900l質量管理體系確實有效，需要多方面的努力，其中就是要提高內審員的水平。
為了幫助企業培養出合格的內審員，筆者編著了這本《IS()9001：2008內審員實戰通用教程》。
與其他同類的書籍相比，《ISO 9001：2008內審員實戰通用教程》更注重實用性和可操作性。希望這本書能幫助企業內審員提高自己的能力與水平。
在ISO 9001認證日趨商業化的今天，筆者給企業一點忠告：必須實實在在地推行ISO 9001質量管理體系標準!如果ISO 9001的基本功都沒有做扎實，就去趕形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格瑪，只會讓員工越來越糊涂，企業越來越勞民傷財。其實，踏踏實實地把ISO 9001做好，企業就會很有競爭力了。
ISO9001認證 管理審查
1．未按預定計劃或定期執行；
2．審查的范圍過少，未作整體效果的評判
3．記錄留存不全；
4．審查輸入不齊；
5．無審杏程序或辦法；
6．審查輸出無資源及改善方面的意建。

寧波正昊企業管理咨詢有限公司是一家從事各種體系認證咨詢管理、企業管理體系認證、產品認證、企業管理落地，管理咨詢等綜合機構，公司擁有多名國內企業管理咨詢師、體系認證咨詢師、職業驗廠人員、十環認證咨詢師。業務遍及寧波市(余姚市、慈溪市、奉化市、寧海縣、鎮海區、象山、北侖區、鄞州區、海曙區、江東區、江北區)、臺州、溫州、金華、嘉興、海寧、杭州、舟山市等浙江省內外。

    寧波正昊企業管理咨詢有限公司主要運營ISO9001質量管理體系認證（ISO9001認證）、ISO14001環境管理體系認證、ISO45001職業健康認證、IATF16949認證，TS16949汽車行業質量管理體系、標認證，50430建筑認證，13485質量認證，十環認證、CE、ROHS環保認證、各種質量驗廠、企業管理咨詢等所有標準領域。

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