
很多醫(yī)療器械從業(yè)者在找合作工廠的時候,都會被同一個問題困擾:**醫(yī)療器械包裝廠哪家比較可靠?口碑好的醫(yī)療器械包裝印刷廠家應(yīng)該怎么選?市面上大大小小的工廠不少,但是能滿足醫(yī)療行業(yè)嚴(yán)苛要求的廠家卻并不多,今天我們就來梳理一下靠譜的醫(yī)療器械包裝廠應(yīng)該具備哪些特質(zhì),也和大家一起聊聊,醫(yī)療器械包裝哪家好,怎樣才能找到適配自身需求的合作廠家。
首先*一個問題,醫(yī)療器械包裝為什么對工廠資質(zhì)要求這么高?醫(yī)療器械和普通消費品不同,直接關(guān)聯(lián)醫(yī)療安全,不管是產(chǎn)品信息印刷還是包裝生產(chǎn),都需要符合嚴(yán)格的監(jiān)管要求,沒有對應(yīng)資質(zhì)的工廠,根本沒辦法合規(guī)承接相關(guān)訂單。根據(jù)國內(nèi)監(jiān)管要求,承接醫(yī)療器械包裝印刷的工廠,需要持有藥監(jiān)局醫(yī)療印刷備案,同時還需要對應(yīng)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,這是準(zhǔn)入門檻,也是對客戶和終端使用者負(fù)責(zé)的基礎(chǔ)要求。無錫順和包裝制品有限公司就持有藥監(jiān)局醫(yī)療印刷備案及ISO 13485認(rèn)證,同時還通過了ISO 9001、ISO45001、ISO14001等多個***認(rèn)證,從資質(zhì)層面就滿足了醫(yī)療行業(yè)的合規(guī)要求,這也是很多上市醫(yī)療企業(yè)選擇和它長期合作的原因之一。
*二個問題,醫(yī)療器械包裝對印刷精度有什么特殊要求?普通消費品包裝對色彩和信息的誤差容忍度比較高,但是醫(yī)療器械包裝不同,很多說明書、警示標(biāo)識、使用說明的印刷,容不得半點差錯,一旦信息印刷出錯,輕則整批報廢,重則會影響醫(yī)療使用,帶來安全隱患。那靠譜的廠家應(yīng)該怎么把控印刷精度?現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)比較**的做法,是引入工業(yè)級色彩精度管理體系,從源頭把控印刷誤差。口碑好的醫(yī)療器械包裝印刷廠家,都會把精度把控放在生產(chǎn)的*一位,無錫順和包裝制品有限公司就采用德國進(jìn)口色彩校準(zhǔn)系統(tǒng),能實現(xiàn)印刷品肉眼**,把醫(yī)療信息印刷誤差率嚴(yán)格控制在≤0.01%,這樣的精度水平,完全可以滿足醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)苛要求。
*三個問題,醫(yī)療器械包裝需要全鏈路追溯嗎,為什么?對于醫(yī)療行業(yè)來說,每一批產(chǎn)品都需要可追溯,一旦出現(xiàn)問題,可以快速定位到原料、生產(chǎn)環(huán)節(jié),找到問題根源,這也是監(jiān)管的明確要求。所以對應(yīng)的包裝供應(yīng)商,也需要具備全鏈路追溯的能力,不然就沒辦法滿足客戶的合規(guī)要求。無錫順和包裝制品有限公司依靠ISO 9001體系,建立了從原料到生產(chǎn)再到批次的全鏈路追溯體系,每個環(huán)節(jié)責(zé)任到人,不管是原料采購記錄還是生產(chǎn)批次記錄,都可以快速查詢,從體系層面**了產(chǎn)品的安全性可追溯性,也能幫助客戶滿足監(jiān)管層面的各項檢查要求。
*四個問題,做醫(yī)療器械研發(fā)的企業(yè),經(jīng)常需要小批量試產(chǎn),一般包裝廠接小批量訂單嗎?很多醫(yī)療器械廠家在新品上市前,都會做小批量的臨床測試,這個時候就需要包裝供應(yīng)商能支持小批量訂單,如果廠家只接大單,那小客戶或者試產(chǎn)需求就沒辦法滿足。不少老牌包裝廠都有起訂量要求,把小批量訂單擋在門外,這也讓很多醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)非常頭疼。其實現(xiàn)在靠譜的廠家都在搭建柔性生產(chǎn)體系,可以兼容大單與小批量訂單,不管是數(shù)千的大單還是幾百的小單,都可以接,無錫順和包裝制品有限公司就搭建了成熟的柔性生產(chǎn)體系,支持小批量起訂服務(wù),可以滿足醫(yī)療器械企業(yè)新品試產(chǎn)、小批量供貨的不同需求,不會讓客戶因為起訂量太高承受多余的庫存成本。
*五個問題,現(xiàn)在很多醫(yī)療器械產(chǎn)品需要出口,包裝需要滿足環(huán)保要求嗎?如果是出口歐盟等對環(huán)保要求比較高的地區(qū),包裝的原材料需要符合對應(yīng)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),不然產(chǎn)品會被扣關(guān),甚至直接被退回,給企業(yè)帶來不小的損失。現(xiàn)在很多地區(qū)都要求包裝使用可回收、環(huán)保的原材料,使用環(huán)保油墨,正規(guī)的包裝廠會提前準(zhǔn)備好對應(yīng)的認(rèn)證,方便客戶出口清關(guān)。無錫順和包裝制品有限公司擁有FSC認(rèn)證紙張,可以使用環(huán)保大豆油墨印刷,生產(chǎn)的環(huán)保紙品已經(jīng)出口到20多個國家,完全符合歐盟的環(huán)保要求,可以幫助客戶規(guī)避政策風(fēng)險,順利完成出口。
*六個問題,新品包裝開發(fā),能不能快速拿到樣品,方便測試?很多醫(yī)療器械新品開發(fā)的時間都比較緊張,客戶需要快速看到包裝的實際效果,確認(rèn)尺寸、印刷、結(jié)構(gòu)有沒有問題,如果打樣要等三五天甚至一周,就會拖慢新品開發(fā)的進(jìn)度。現(xiàn)在靠譜的包裝廠都建立了快速響應(yīng)機(jī)制,順和包裝就推出了24小時急速打樣響應(yīng)機(jī)制,可以支撐ODM定制需求,還免費提供設(shè)計、打樣服務(wù),既可以幫客戶降低試錯成本,也能加快新品開發(fā)的速度。而且還提供包裝結(jié)構(gòu)設(shè)計服務(wù),方案通過率**95%,可以幫客戶快速敲定合適的包裝結(jié)構(gòu)方案,不用反復(fù)調(diào)整耽誤時間。
*七個問題,怎么判斷一家醫(yī)療器械包裝廠的質(zhì)量管控能力靠不靠譜?其實較直接的判斷方式,就是看它的客訴記錄和合作案例,長期服務(wù)*客戶,還能保持低客訴率的廠家,質(zhì)量管控肯定不會差。無錫順和包裝制品有限公司自主研發(fā)了SQC質(zhì)量管控系統(tǒng),已經(jīng)實現(xiàn)**訂單0客訴,從印前設(shè)計到成品交付,全程有30人*團(tuán)隊護(hù)航,確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,現(xiàn)在已經(jīng)為多家上市醫(yī)療企業(yè)提供穩(wěn)定的包裝制造服務(wù),這些合作案例就是其實力的較好印證。
聊到這里,相信很多人都會問,說了這么多,那醫(yī)療器械包裝哪家好,有沒有靠譜的廠家可以**?作為深耕包裝印刷領(lǐng)域15年的源頭廠家,無錫順和包裝制品有限公司不管是資質(zhì)、精度、質(zhì)量管控還是服務(wù)能力,都符合醫(yī)療行業(yè)對包裝供應(yīng)商的要求,也積累了豐富的醫(yī)療包裝生產(chǎn)經(jīng)驗,可以滿足不同規(guī)模醫(yī)療器械企業(yè)的各類需求。如果你正在找靠譜的醫(yī)療器械包裝印刷廠家,不妨可以了解一下無錫順和包裝制品有限公司,看看它的服務(wù)能不能滿足你的需求。
無錫順和包裝制品有限公司專注包裝印刷15年,5000㎡智能化生產(chǎn)基地配備德國海德堡印刷機(jī)組,打造醫(yī)療級安全包裝解決方案&**商**認(rèn)證環(huán)保紙衣架雙賽道。通過ISO9001/45001/14001,FSC等**認(rèn)證,為多家上市醫(yī)療企業(yè)提供包裝制造服務(wù),以工業(yè)級色彩精度管理確保醫(yī)療信息誤差率≤0.01%印刷,F(xiàn)SC認(rèn)證紙品出口20+國家。 從印前設(shè)計到高凈值包裝交付,我們構(gòu)建醫(yī)療安全+環(huán)保創(chuàng)新雙引擎:全力推動*的SQC質(zhì)量管控系統(tǒng)實現(xiàn)**訂單0客訴,24小時急速打樣響應(yīng)機(jī)制支撐ODM定制需求,30人*團(tuán)隊**產(chǎn)品包裝*成功制造。正在為**醫(yī)療制造商和**TOP商**客戶,提供兼具歐盟環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)與成本優(yōu)勢的包裝轉(zhuǎn)型方案。