中凈環(huán)球凈化可提供診斷試劑車間、GMP車間、體外診斷試劑車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
生產(chǎn)過程控制要求
  （一）應(yīng)按照國家批準(zhǔn)的工藝進行生產(chǎn)，應(yīng)制定生產(chǎn)所需的工序流程、工藝文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，明確關(guān)鍵工序或工序，確定質(zhì)量控制點，并規(guī)定應(yīng)形成的生產(chǎn)記錄。
  （二）當(dāng)生產(chǎn)工藝變更足以影響產(chǎn)品安全性、穩(wěn)定性時，應(yīng)重新申報變更生產(chǎn)工藝，并按程序進行工藝修訂。
  （三）應(yīng)明確每批產(chǎn)品中關(guān)鍵物料的平衡關(guān)系，并對每批產(chǎn)品中關(guān)鍵物料進行物料平衡核查。
  （四）不同批次產(chǎn)品生產(chǎn)工序結(jié)束后必須進行清場，確認(rèn)合格后才可以入場進行其它批次產(chǎn)品的生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)保存清場記錄。
  （五）清場時，配制和分裝器具等應(yīng)當(dāng)進行清洗、干燥等潔凈處理，并進行驗證，必要時，器具清洗干燥后應(yīng)有有效保存時間的驗證。
  （六）生產(chǎn)和檢驗用的菌毒種應(yīng)建立生產(chǎn)用菌毒種的原始種子批、主代種子批和工作種子批系統(tǒng)。
  （七）生產(chǎn)用細(xì)胞應(yīng)建立原始細(xì)胞庫、主代細(xì)胞庫、工作細(xì)胞庫。應(yīng)建立細(xì)胞庫檔案資料和細(xì)胞操作日志。自行制備抗原或抗體，應(yīng)對所用原料的來源和性質(zhì)有詳細(xì)的記錄并可追溯。


產(chǎn)品檢驗與質(zhì)量控制要求
  使用一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級校準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能夠?qū)α恐颠M行溯源，明確其來源、準(zhǔn)確度及不確定度；用測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值，在只有一種定值方法的情況下，用多個實驗室以同種準(zhǔn)確可靠的方法定值；準(zhǔn)確度具有國內(nèi)高水平，均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)；穩(wěn)定性在一年以上或達(dá)到**上同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平；包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范的要求；對不具備檢測能力的外購物料，企業(yè)應(yīng)制定驗收規(guī)程；如委托檢驗，受托方應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)條件，企業(yè)應(yīng)有委托檢驗協(xié)議，協(xié)議內(nèi)容應(yīng)包括委托檢驗的數(shù)量、周期、項目要求；并保存檢驗報告和驗收記錄；如試樣，企業(yè)應(yīng)有試樣驗證的驗收規(guī)程和記錄，并保存試樣批號、試樣生產(chǎn)記錄、檢測報告、操作人員簽字、批準(zhǔn)人員簽字等相關(guān)記錄。

中凈環(huán)球凈化可提供潔凈車間、凈化車間、無塵車間工程的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗豐富、價格實惠。
  為提高管道內(nèi)表面的光潔度、降低粗糙度，用于輸送高純氣體、高潔凈度氣體的管道內(nèi)表面都必須進行處理，通常采用的處理方法有機械噴砂、化學(xué)溶液清洗、化學(xué)拋光、電拋光等。不銹鋼管電拋光處理后具有：表面光滑、清潔，表面租艇很小；去除了表面污染物，降低了表面應(yīng)力；表面形成鉻氧化物層，提高材料的抗腐蝕能力等優(yōu)點。高純氣體管道所用的閥門的嚴(yán)密性好或不好是影響輸送質(zhì)量、降低氣體純度、增加雜質(zhì)含量的重要因素之一；國內(nèi)潔凈廠房內(nèi)的高純氣體管道閥門基本上都是采用SS304或SS316L不銹鋼材質(zhì)，閥門型式有隔膜閥、波紋管閥和球閥；波紋管閥的嚴(yán)密性比球閥好，在氣體流過閥門時沒有與外環(huán)境相接觸的填料，所以沒有閥門滲漏現(xiàn)象發(fā)生；隔膜閥除嚴(yán)密性與波紋管閥相同外，還具有閥體體積小，易吹除且污染少。
  高純氣體管道的連接都是采用焊接，這樣可確保管道連接的氣密性，避免高純氣體受污染；高純氣體焊接均采用保護氣體焊接方式，以防止焊接時在管內(nèi)留下焊渣、氧化層等；焊接形式通常采用承插焊或?qū)雍高B接，承插焊的好處是便于施焊時督道的對中，方便焊接，但缺點是由于管道與承插件之間有間隙，會存在“死空間”，吹除時不易吹除干凈，殘留氣體會污染高純氣體，對于要求供應(yīng)高純氣體純度和雜質(zhì)含量較為嚴(yán)格的生產(chǎn)工藝會影響產(chǎn)品質(zhì)量。高純氣體和潔凈氣體管道與閥門等附件的連接應(yīng)采用密封不易滲透的連接件，一般可采用表面密封連接件，具體選用哪一種形式應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝對高純氣體質(zhì)量的要求和氣體本身的特性；表面密封連接件為縱向壓力進行壓緊，選擇質(zhì)量優(yōu)良的金屬墊，便可做到氣密性好、不滲透、污染少，常用于要求氣體中雜質(zhì)含量達(dá)10-9級的高純氣體輸送系統(tǒng)。
  節(jié)能在潔凈廠房的設(shè)計中顯得十分重要，因為潔凈室大量地使用經(jīng)凈化空調(diào)處理過的空氣，還要不斷供給新鮮空氣，而且一般需24h連續(xù)運行，所以它是能耗特別大的設(shè)施。采用節(jié)能型電氣設(shè)備要注意如下幾方面：
  供電系統(tǒng)的合理化：選捧合理的供電電壓和供電方式；變電所的位置要接近負(fù)荷中心，減少變壓級數(shù)；正確選擇變壓器的容量和臺數(shù)；提高供配電系統(tǒng)的自然功率因數(shù)；抑制配電系統(tǒng)中的高次諧波。
  電能轉(zhuǎn)化為其他能的合理化：合理選擇傳動裝置的電動機；合理選擇電動機的啟動方式和調(diào)速方式，負(fù)載變動大泵、風(fēng)機、提升與輸送設(shè)備等傳動電動機采用變頻調(diào)速裝置；提高電熱設(shè)備，電化學(xué)設(shè)備的效率。
  企業(yè)照明合理化：合理的照度標(biāo)準(zhǔn)；選用光源和節(jié)能燈具及其節(jié)能配件；照明的技能控制。

中凈環(huán)球凈化可提供凈化車間、無塵車間、無菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
  設(shè)計者應(yīng)考慮換氣率、空氣含塵濃度、潔凈室自凈時間的相互關(guān)系,雖然換氣率是暖通空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計中的重要參數(shù)，但是相對于生產(chǎn)房間的分級而言，換氣率與自凈能力之間有著更緊密的關(guān)系，換氣率取決于房間尺寸和空氣流量,任意設(shè)定換氣率將決定房間的送風(fēng)量，并影響到工程投資和生命周期成本。如果已知穩(wěn)態(tài)潔凈室內(nèi)微粒數(shù)量、潔凈室送風(fēng)量及送風(fēng)中微粒含量，即可通過計算得出微粒生成率（PGR)，然后可將PGR值應(yīng)用于同類設(shè)施的相同生產(chǎn)房間。當(dāng)采用經(jīng)驗數(shù)據(jù)進行塵埃粒子時，應(yīng)考慮正在處理的產(chǎn)品微粒并非污染物，如無菌粉末填充時微粒數(shù)較多，這同填充過程相關(guān)，并非潔凈室設(shè)計失敗；盡管運行中的設(shè)備可產(chǎn)生大量微粒，但操作人員仍是微生物污染的主要來源，加強對人體釋放總微粒數(shù)的控制即可加強對潔凈室內(nèi)微生物微粒的控制；在**室內(nèi)潔凈要求的前提下，可以減少房間的送風(fēng)量，但仍應(yīng)維持室內(nèi)溫濕度、自凈時間、室內(nèi)空氣量平衡等要求。
  潔凈室污染控制通常可通過下述方式實現(xiàn)，即 ：向工作場所送入經(jīng)過凈化過濾的空氣，同環(huán)境空氣混合并稀釋潔凈室空氣中的污染物。大多數(shù)塵埃粒子都不具有生命力，只有一小部份（<1%) 微粒具有生命力，比如和病毒，它們是可以繁殖的 ，因此這些帶有微生物的活性微粒同不帶微生物的微粒一起運動 ，由此會污染到其他微粒。健康人產(chǎn)生的環(huán)境污染物很少，在坐著工作時，一名普通工人每分鐘釋放100000個微粒（粒徑≥0.3 微米 ) ，一名發(fā)熱、身體不適的工人每分鐘可能釋放數(shù)百萬個上述粒徑范圍內(nèi)的微粒，包括更多的 ，較高的溫度和濕度還會加快表面微生物和霉菌的生長速度 ，由此對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

  由單向流罩流出的空氣常比潔凈室內(nèi)空氣潔凈得多，這部分來自UFH的相對潔凈的空氣與HVAC系統(tǒng)的送風(fēng)共同稀釋室內(nèi)含塵空氣，除可減少室內(nèi)微粒外，UFH罩內(nèi)空氣還有助于加快潔凈室的自凈速率，但是在計算房間換氣率時，不能將UFH罩大風(fēng)量包括在內(nèi)，過濾后的空氣返回進氣口僅能在局部區(qū)域創(chuàng)造**凈環(huán)境；通過在潔凈 室內(nèi)使用配有空氣過濾器（HEPA)的風(fēng)機過濾機組（FFU)也同樣可以提高室內(nèi)空氣潔凈度和自凈率。室內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口相對于污染源/熱源以及氣流障礙物的位 置對于污 染 控制十分重要，可通過調(diào)整末端送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置，使產(chǎn)品和操作人員得到防護。過高的風(fēng)速可能會在操作人員附近產(chǎn)生漩渦或渦流，增加了在有害物質(zhì)暴露下的風(fēng)險。在污染源附近設(shè)置局部送風(fēng)和排風(fēng)的做法是為有效的。利用適當(dāng)流速和方向的置換氣流（例如在單向流罩、局部排放口比利用稀釋通風(fēng)能夠更快地清除污染物，布置大量等間距分布的送風(fēng)口（在相同流速條件下）能在室內(nèi)形成“ 活塞流 ”。

  中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、GMP無菌車間、GMP凈化車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、裝修改造等配套服務(wù)。
  GMP車間廠址選擇選擇應(yīng)當(dāng)遵循：
  （一）遠(yuǎn)離碼頭、鐵路、機場、交通要道，遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、堆場。如不能原離嚴(yán)重空氣污染區(qū)時，則應(yīng)位于其大頻率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。
  （二）因運輸頻繁，生存和發(fā)展的需要，選擇交利，通訊方便的地方。
  （三）選址時應(yīng)當(dāng)考慮防洪，選擇排水好的地方。
  （四）應(yīng)在大氣含塵或含菌濃度低、無有害氣體、自然環(huán)境好的區(qū)域。
   GMP車間總體布置：按照功能可劃分為生產(chǎn)區(qū)、區(qū)、動力區(qū)、倉庫區(qū)、廠前區(qū)。

 無塵室由以下各項系統(tǒng)構(gòu)成，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的無塵室。
一、天花板系統(tǒng)：包括吊桿、鋼梁、天花板格子梁。
二、空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)車等。
三、隔墻板：包括門、窗戶。
四、地板：包括高架地板、防靜電地板、環(huán)氧自流平及滾涂地面。
五、照明器具：包括日光燈、黃光燈管等。
六、無塵室的建筑主體構(gòu)造：一般是用鋼筋或骨水泥，但無論何種構(gòu)造，必須滿足以下條件：不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕；不易產(chǎn)生微塵粒子，很難附著粒子；吸濕性小；熱絕緣性要高。
GMP車間的質(zhì)量控制區(qū)：設(shè)有質(zhì)量控制實驗室、檢定室、儀器儀表室等，有潔凈度要求；生產(chǎn)區(qū)：直接從事藥品生產(chǎn)的區(qū)域，有潔凈度要求；GMP車間稱量區(qū)：對起始原料的稱量，有一定潔凈度要求或塵埃控制要求，可以放在儲存區(qū)內(nèi)；儲存區(qū)：存放各類物料和產(chǎn)品，產(chǎn)品如中間產(chǎn)品、待包裝材料和成品、待驗產(chǎn)品、合格產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品、再加工產(chǎn)品、回收產(chǎn)品，有一定的溫濕度和潔凈度要求，特別要注意高活性物料、麻醉品、有誤用危險的藥物以及需防爆的物品的存放要求；區(qū)：包括更衣、存衣、洗衣、盥洗、休息、維修和動物房，除動物房和二更、洗衣外，一般無潔凈要求。

深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統(tǒng)設(shè)計、施工及潔凈室設(shè)備生產(chǎn)、銷售，并提供化配套服務(wù)的高科技企業(yè)，公司始終秉承“以人才為基礎(chǔ)，讓科技服務(wù)于客戶，為社會發(fā)展做貢獻”經(jīng)營理念，全心全意的為客戶設(shè)計產(chǎn)品，提供滿意的服務(wù)。公司自成立以來，憑借自主創(chuàng)新的精神，開拓進取的科學(xué)管理，立志發(fā)展成為全國具競爭力的行業(yè)成員企業(yè)之一。（提供凈化工程、凈化產(chǎn)品、節(jié)能環(huán)保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設(shè)計、施工）        
    中凈環(huán)球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫(yī)院手術(shù)室、食品化妝品、鋼結(jié)構(gòu)等領(lǐng)域工程設(shè)計、制造、安裝調(diào)試、檢測綜合性成套服務(wù)。以潔凈技術(shù)為**，在ISO9001**質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001際環(huán)境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統(tǒng)整體規(guī)劃設(shè)計、安裝.公司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環(huán)球凈化科技秉承“建潔凈室,創(chuàng)**”的企業(yè)目標(biāo)，倡導(dǎo)“務(wù)實、認(rèn)真、敬業(yè)、創(chuàng)新”的，致力于**產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，提供的產(chǎn)品與服務(wù)，凈化世界各地生產(chǎn)者的生產(chǎn)環(huán)境，不斷提升公司的利潤與**，促進員工、股東與社會的共同繁榮。