中凈環球凈化可提供制藥無塵車間、凈化車間、GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
  一般潔凈室潔凈等級為 C 級、局部 A 級或 B 級，這樣就要求潔凈空調系統風管選用質量及性能較好的鍍鋅鋼板，鍍鋅鋼板應選用鍍鋅層均勻，無明顯氧化層，無針孔、麻點、起皮、起泡和鍍鋅層脫落的板；吊架、連接螺栓、鉚釘均應采用鍍鋅件，風管法蘭可采用普通角鋼加工，但要做好除銹涂防銹漆工作；風管的外保溫一般采用橡塑保溫，防排煙系統風管采用玻璃棉保溫。
  凈化壁板應耐腐蝕、不易積塵、平整度好、強度高、密封效果好，一般多采用 50型金屬壁板；壁板面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為石膏板，石膏板外面加貼防潮鍍鋅鋼板。凈化吊頂板要求有韌性、平整度好、強度高，一般多采用 50型氧化鎂內襯紙蜂窩凈化彩鋼板吊頂；吊頂面板材料為聚脂涂層彩色鋼板，內部為5mm厚氧化鎂板加紙蜂窩加5mm厚氧化鎂板，用膠粘接，通過這樣的加強結構且吊裝牢固，能滿足檢修人員的行走荷載；凈化彩鋼板之間的縫隙采用食品級密封膠進行密封，以盡量減少積塵區域。
  潔凈室潔凈地坪通常由環氧砂漿自流地坪和 PVC 地坪組, 一般環氧自流地坪主要由砂漿及面涂層組成,環氧砂漿系統選用由環氧樹脂、胺固化劑和級配混合了無機顏料的骨料組成；面涂層選用具有雙組分、堅固通用的環氧涂層，通過特的配方提供了對眾多化學品的防護功能，還有耐磨和易清潔性能；PVC 地坪以聚氯乙烯及其共聚樹脂為主要原料，加入填料、增塑劑、穩定劑、著色劑等輔料，具有耐磨、耐刮擦、阻燃、吸音、無縫焊接等特點。

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  浮游菌少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數，工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，送風口測點位置離開送風面30cm左右，關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點，每個采樣點一般采樣一次。全部采樣結束后，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
  沉降菌檢測：工作區測點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培養皿置于采樣點，打開培養皿蓋，使其暴露規定的時間，再將培養皿蓋上，將培養皿放于恒溫培養箱中培養，時間不少于48小時，每批培養基應該有對照實驗，檢驗培養基是否污染。
  懸浮粒子檢測: 室內測試人員必須穿潔凈服，不得**過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止,進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾；設備要在校準期內使用；檢測前和檢測后設備“清零”；采樣口至粒子計數器傳感器的連接管應盡量短；在單向流區域，所選擇的采樣探頭應接近等動力采樣，進入采樣探頭的風速與被采空氣的風速偏差不應**過20%,若無法做到這一點，將采樣口正對氣流的主方向,非單向流的采樣點，采樣口應豎直向上。采樣點一般離地面0.8-1.2m左右，要均勻科學布點，而且要避開回風口；對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域，采樣點的數目都不得少于2個，總采樣數可根據面積開2次根求得。
  照度檢測：測點平面離地面0.8米左右，按2米間距布點，30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米，**過30平方米的房間測點距離墻面1米。噪聲檢測：測量高度距離地面約1.2米，潔凈室面積在15平方以下者，可只測室中心1點；面積在15平方米以上，還應再測對角4點，距側墻各1米，測點朝向各角。

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單克隆抗體生產的工藝流程
單克隆抗體生產工藝流程簡單的可以分為上游（Up-stream)、下游(Down-stream)、制劑（Product)三個部分。
6.4.2.1單抗上游生產工藝簡介
（1）細胞庫的建立
Hamster Ovary,
單克降抗休生產堂田CHO細胞，CHO細胞是中國（Chinese Hamster Ovary,CHO)細胞，1957年美國科羅拉大學Dr .Theodore T. Puck 從一只成年雌性分離獲得，為上皮貼壁型細胞。CHO細胞可像微生物細胞一樣，在人工控制條件的生物反應器中進行大規模培養。在單克隆抗體藥物生產中，對于細胞庫的管理是非常嚴格的，一般將細胞庫分為管理,即原始細胞庫、主細胞庫及工作細胞庫。
①原始細胞庫（Primary Cell Bank，PCB)     由一個原始細胞群體發展成傳代穩定的細胞群體，或經過克隆培養而形成的均一細胞群體，通過檢定適用于生物制品生產或檢定。在特定條件下，將一定數量、成分均一的細胞懸液，定量均勻分裝于一定數量的安瓶或適宜的細胞凍存管，于液氮或-130℃以下凍存，即為細胞種子，供建立主細胞庫用。對于引進細胞，生產者獲得細胞后，凍存少量細胞，經過驗證可用于生物制品生產，此細胞可作為細胞種子,供建立主細胞庫用。
②主細胞庫（Master Cell Bank，MCB) 也稱種子細胞庫,取原始細胞通過規定的方式進行傳代、增殖后在特定倍增水平或傳代水平同次均勻混合成一批，定量分裝于一定數量的安部或適宜的細胞凍存管，保存于液氮或-130℃以下，經全面檢定合格后，即可作為主細胞庫,用于工作細胞庫的制備，生產企業的主細胞庫多不得**過兩個細胞代次。
③工作細胞庫（Working Cell Bank, WCB）    工作細胞庫的細胞由主細胞庫細胞傳代擴增制成。由主細胞庫的細胞經傳代增殖，達到定代次水平的細胞，合并后制成一批均質細胞懸液，定量分裝于一定數量的安瓿或適宜的細胞凍存管，保存干液氮式-130C以下備用，即為工作細胞庫。生產企業的工作細胞庫必須限定為一個細胞代次。凍存時細胞的傳代水平須確保細胞復蘇后傳代增殖的細胞數量能滿足生產一批或一個亞批制品復術后細胞的傳代水平成不**過批準用于生產的限定代次。所制備的工作細胞庫必須經檢定合格后，方可用于生產。
（2）細胞的復蘇、傳代與種子擴增
1細胞復蘇與傳代    將種子放置在恒溫的水浴鍋中，一股溫度控制在35℃左右，預熱30min，將工作細胞庫細胞進行解凍復蘇，根據工藝要求控制解你時間，然后將解凍細胞加人至培養基中，離心分離后轉入搖瓶中（如250mL)，進行搖瓶傳代。注意控制CO2濃度、培養溫度、培養時間等因素，同時也要根據工藝的要求控制接種的密度，控制細胞活率等要求。將上述的復蘇種子細胞按照一定的密度稀釋到新搖瓶中（如500mL/2000mL)，控制溫度、CO2濃度、溶氧濃度、培養溫度、培養時間搖宋搖擺速度、pH等因素，逐漸擴增細胞數量至滿足一級種子罐的接種要求。
2一級種子培養    將搖瓶種子細胞按照一定的密度接種到一級種子罐內（如20L)，控制溫度、CO2濃度、溶氧濃度、培養溫度、培養時間、攪拌速度、pH、培養基等因素，逐漸擴增至細胞數量滿足二級種子罐的要求。
3二級種子培養    將一級種子按照一定的密度接種到二級種子罐內（如50L)，控制溫度、CO2濃度、溶氧濃度、培養溫度、培養時間、攪拌速度、pH、培養基等因素，逐漸擴增至細胞數量滿足種子罐的接種要求。
4種子培養    將二級種子按照一定的密度接種到種子罐內（如100L)，控制溫度、CO2濃度、溶氧濃度、培養溫度、培養時間、攪拌速度、pH、培養基等因素，逐漸擴增至細胞數量滿足細胞發酵培養的接種要求。
（3） 細胞大規模培養
種子擴增后要進人細胞大規模培養階段，注意控制溫度、CO2濃度、溶氧濃度、培養溫度、培養時間、攪拌速度、pH、培養基等因素。細胞培養結束后，可采用離心分離或澄清過濾等方法進行抗體蛋白的分離純化。

中凈環球凈化可提供制藥潔凈車間、制劑潔凈廠房、制藥無塵車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
  制劑車間是由各種制劑設備以系統的合理的方式組合起來的整體，根據一定的工藝流程和現場建設條件，通過經濟和安全的途徑，由藥物原料生產一定數量和符合一定質量要求的制劑。進行制劑車間工藝設計時在工藝方面要考慮同時滿足：產品的數量和質量要求；選擇經濟的工藝路線，要求經濟地使用資金、原輔材料、公用工程和人力，要達到這一目的，必須進行工藝流程優化和參數優化的工作；必須符合GMP的規定；制劑車間設計中必須充分考慮各種明顯的和潛在的危險因素，**生產人員的健康安全。
  幾乎所有固體制劑的制備過程都離不開制粒過程，所制成的顆粒可能是終產品，如顆粒劑，也可能是中間體，如片劑；制粒操作使顆粒具有某種相應的目的性，以**產品質量和生產的順利進行，如在顆粒劑、劑中顆粒是產品，制粒的目的不僅僅為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準確、保護生產環境等，而且必須**顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等；在片劑生產中顆粒是中間體，不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異，而且要**顆粒的壓縮成型性。
  制粒的目的，改善流動性，一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個粒子周圍可接觸的粒子數目少，因而黏附性、凝聚性大為減弱，從而大大改善物料的流動性，物料雖然是固體，但可使其具備與液體一樣定量處理的可能；粉末的粉塵飛揚及粘附性嚴重，制粒后可防止環境污染與原料的損失，有利于GMP的管理；調整堆密度、改善溶解性能；混合物各成分的粒度、密度存在差異時容易出現離析現象，混合制粒，或制粒后混合可有效地防止離析。

深圳市中凈環球凈化科技有限公司是一家從事潔凈室系統設計、施工及潔凈室設備生產、銷售，并提供化配套服務的高科技企業，公司始終秉承“以人才為基礎，讓科技服務于客戶，為社會發展做貢獻”經營理念，全心全意的為客戶設計產品，提供滿意的服務。公司自成立以來，憑借自主創新的精神，開拓進取的科學管理，立志發展成為全國具競爭力的行業成員企業之一。（提供凈化工程、凈化產品、節能環保、LED車間、SMT車間、食品化妝品車間咨詢、設計、施工）        
    中凈環球凈化科技()提供微電子、LCD、光電、光伏、精密機械、制藥、生物安全 實驗室、醫院手術室、食品化妝品、鋼結構等領域工程設計、制造、安裝調試、檢測綜合性成套服務。以潔凈技術為**，在ISO9001**質量體系認證、ISO14001際環境管理體系下進行30萬-10級潔凈系統整體規劃設計、安裝.公司的產品有：風淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺、初中效過濾、送風口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元、潔凈服、潔凈耗材。    
    中凈環球凈化科技秉承“建潔凈室,創**”的企業目標，倡導“務實、認真、敬業、創新”的，致力于**產品的研發和生產，提供的產品與服務，凈化世界各地生產者的生產環境，不斷提升公司的利潤與**，促進員工、股東與社會的共同繁榮。