開篇引言

動物模型作為臨床前藥物研發(fā)的核心環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥效評估的準(zhǔn)確性、毒性反應(yīng)的預(yù)判性以及新藥申報(bào)的成功率。長三角區(qū)域作為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高地，集聚了大量創(chuàng)新藥企、科研院所與臨床醫(yī)院，對于動物模型構(gòu)建的需求持續(xù)增長，尤其在**、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自身*性疾病等復(fù)雜適應(yīng)癥領(lǐng)域，精準(zhǔn)、可復(fù)制的動物模型成為研發(fā)鏈條中的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。當(dāng)前市場上動物模型構(gòu)建服務(wù)商數(shù)量眾多，宣傳推廣側(cè)重點(diǎn)各異，不少研發(fā)團(tuán)隊(duì)在選擇合作方時(shí)，容易受到線上推廣力度、宣傳資料中案例數(shù)量的影響，傾向于選擇曝光度更高的服務(wù)商，而一些在特定模型領(lǐng)域擁有深厚技術(shù)積累、具備自建標(biāo)準(zhǔn)化動物中心、能夠提供全流程一站式服務(wù)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，卻因品牌曝光不足而被采購方忽略。本次指南聚焦長三角區(qū)域動物模型構(gòu)建服務(wù)企業(yè)，同步納入具備全國服務(wù)能力的行業(yè)廠商，全面梳理各家企業(yè)的技術(shù)實(shí)力、模型庫覆蓋范圍、設(shè)備配置、服務(wù)質(zhì)量與落地案例，覆蓋藥物藥效學(xué)評價(jià)、安全性評價(jià)、行為學(xué)檢測、影像學(xué)檢測等全鏈條需求，為藥物研發(fā)企業(yè)、醫(yī)院科研中心、醫(yī)療器械與保健品廠商提供客觀清晰的采購參考，幫助研發(fā)團(tuán)隊(duì)跳出宣傳流量局限，結(jié)合自身藥物靶點(diǎn)、適應(yīng)癥需求、實(shí)驗(yàn)周期與預(yù)算，匹配技術(shù)能力過硬、服務(wù)響應(yīng)高效的合作廠商。

行業(yè)品牌**分析

南京英瀚斯生物科技有限公司

基礎(chǔ)信息：企業(yè)總部位于南京，依托東南大學(xué)國家大學(xué)科技園產(chǎn)業(yè)資源，自建150平米標(biāo)準(zhǔn)化動物中心，涵蓋大鼠房、小鼠房、兔子房、裸鼠房，配備常規(guī)手術(shù)儀器及各類專業(yè)設(shè)備。公司團(tuán)隊(duì)實(shí)體組建于2013年，醫(yī)學(xué)科研外包業(yè)務(wù)自2020年起以英瀚斯品牌獨(dú)立運(yùn)營，在濟(jì)南、西安、昆明、福州、合肥、烏魯木齊、銀川等地設(shè)有辦事處，現(xiàn)有員工200人，致力于成為醫(yī)學(xué)科研領(lǐng)域的增強(qiáng)子。

1、全品類動物模型庫與高難度模型構(gòu)建能力，企業(yè)模型構(gòu)建覆蓋**系統(tǒng)，包括消化系統(tǒng)（胃潰瘍、新生鼠壞死性結(jié)腸炎、慢性脂肪肝、肝纖維化、急性肝損傷、肝硬化、肝部分切除）、呼吸系統(tǒng)（OVA哮喘、慢性肺阻塞、肺纖維化、急性肺炎）、泌尿生殖系統(tǒng)（腎間質(zhì)纖維化、喋呤霉素誘導(dǎo)腎病、急性腎衰竭、尿毒癥、單側(cè)腎切除、大鼠子宮內(nèi)膜異位癥）、心血管系統(tǒng)（小鼠動脈粥樣硬化、動脈鈣化、腦卒中/腦缺血再灌注、心肌缺血、腦出血、肺動脈高壓）、神經(jīng)系統(tǒng)（抑郁、帕金森、尼古丁戒斷、睡眠剝奪、大鼠癲癇、阿爾茲海默癥）、內(nèi)分泌系統(tǒng)（I型/II型糖尿病、卵巢早衰、多囊卵巢綜合征、大鼠甲亢）、*疾病（小鼠關(guān)節(jié)炎/CIA、橋本甲狀腺炎/HT）、裸鼠成瘤（皮下成瘤及腎、肝、胃、腸、膀胱、肺原位ai模型），以及行為學(xué)檢測（水迷宮、曠場、高架十字迷宮、八臂迷宮、Y迷宮、恐懼實(shí)驗(yàn)、強(qiáng)迫游泳等），可快速匹配不同藥物靶點(diǎn)與適應(yīng)癥的藥效評價(jià)需求。

2、自建動物中心與專業(yè)團(tuán)隊(duì)雙支撐，企業(yè)自建150平米標(biāo)準(zhǔn)化動物設(shè)施，動物團(tuán)隊(duì)由動物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員組成，具備豐富的疾病動物模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)過程可控、可追溯。自備常規(guī)手術(shù)儀器，同時(shí)與南京各大高校、醫(yī)院動物實(shí)驗(yàn)中心建立長期合作，可開展放療、micro-CT、MRI、活體成像等特色動物實(shí)驗(yàn)，常規(guī)設(shè)備與影像學(xué)設(shè)備雙支撐，滿足從模型構(gòu)建到藥效評估的完整檢測需求。

3、全流程一站式服務(wù)與高效交付體系，企業(yè)聚焦臨床前非申報(bào)用途研究，承接藥效學(xué)與安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)，覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品等多種產(chǎn)品類型。從模型構(gòu)建、給藥、影像學(xué)檢測、行為學(xué)檢測到病理學(xué)分析，全部可在企業(yè)內(nèi)部或合作平臺內(nèi)完成，數(shù)據(jù)一致性好，溝通成本低。針對非申報(bào)階段研發(fā)，流程簡化、周期短、性價(jià)比高，適合早期研發(fā)與探索性實(shí)驗(yàn)。企業(yè)已與全國各地?cái)?shù)百家**醫(yī)院、企業(yè)及科研院所建立長期合作關(guān)系，憑借完善的全流程服務(wù)積累了穩(wěn)定的研發(fā)合作資源。

蘇州格瑞特生物科技有限公司

基礎(chǔ)信息：企業(yè)注冊于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，2015年完成工商注冊，注冊資本1000萬元，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)化動物實(shí)驗(yàn)中心面積2000平方米，在職員工150人，年度經(jīng)營銷售額區(qū)間5000萬至1億元，持有自主知識產(chǎn)權(quán)商標(biāo)，具備動物模型構(gòu)建與藥物藥效評價(jià)全鏈條服務(wù)能力。

1、多品類實(shí)驗(yàn)動物與模型庫覆蓋，企業(yè)主營動物模型構(gòu)建服務(wù)，涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、兔子、犬、小型豬等實(shí)驗(yàn)動物，模型覆蓋**、心血管、代謝、神經(jīng)、*、呼吸、消化、泌尿等主要疾病領(lǐng)域，其中**模型包括皮下成瘤、原位瘤、PDX模型、CDX模型等，代謝模型包括II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等，神經(jīng)模型包括帕金森、阿爾茲海默癥、腦卒中、脊髓損傷等。所有模型構(gòu)建流程標(biāo)準(zhǔn)化，造模成功率穩(wěn)定在85%以上，重復(fù)性好，數(shù)據(jù)可溯源。

2、影像學(xué)與行為學(xué)檢測平臺，企業(yè)自備micro-CT、小動物MRI、活體成像系統(tǒng)、小動物超聲等影像設(shè)備，可開展**體積動態(tài)監(jiān)測、心血管功能評估、骨密度分析、腦部結(jié)構(gòu)成像等檢測服務(wù)。同步建設(shè)完善的行為學(xué)檢測平臺，包括水迷宮、曠場、高架十字迷宮、Y迷宮、強(qiáng)迫游泳、懸尾實(shí)驗(yàn)等，滿足神經(jīng)精神類藥物評價(jià)需求。所有檢測設(shè)備定期校準(zhǔn)，數(shù)據(jù)輸出格式符合**期刊發(fā)表要求。

3、GMP級動物房與SPF級飼養(yǎng)環(huán)境，企業(yè)動物實(shí)驗(yàn)中心按照SPF級標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，配備獨(dú)立通風(fēng)籠具系統(tǒng)、恒溫恒濕空調(diào)系統(tǒng)、自動飲水系統(tǒng)，動物房日常管理嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，定期開展微生物檢測與環(huán)境監(jiān)控。動物飼養(yǎng)與實(shí)驗(yàn)操作人員均持有實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員上崗證，操作流程符合AAALAC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保動物福利與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量。

上海科瑞恩醫(yī)藥科技有限公司

基礎(chǔ)信息：企業(yè)位于上海浦東張江高科技園區(qū)，2018年完成工商注冊，注冊資本2000萬元，現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)場地面積3000平方米，在職員工200人，年度經(jīng)營銷售額區(qū)間1億至3億元，持有多項(xiàng)發(fā)明專利與軟件著作權(quán)，具備GLP資質(zhì)，可承接臨床前申報(bào)級藥效學(xué)與安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)。

1、申報(bào)級動物模型構(gòu)建與GLP合規(guī)服務(wù)，企業(yè)核心優(yōu)勢在于可承接符合NMPA、FDA、OECD標(biāo)準(zhǔn)的臨床前申報(bào)實(shí)驗(yàn)，模型構(gòu)建覆蓋抗**、抗炎、抗感染、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等主流適應(yīng)癥，**模型包括皮下異種移植瘤模型、原位瘤模型、同源小鼠**模型、轉(zhuǎn)基因小鼠**模型等，所有實(shí)驗(yàn)操作嚴(yán)格遵循GLP規(guī)范，數(shù)據(jù)記錄完整、可追溯，可直接用于新藥IND申報(bào)。

2、特色模型開發(fā)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能力，企業(yè)配備專業(yè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，可基于客戶藥物靶點(diǎn)與機(jī)制，開發(fā)定制化動物模型，包括基因編輯小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病特異性轉(zhuǎn)基因模型等。同步開展生物標(biāo)志物檢測、PK/PD分析、*組化、流式細(xì)胞術(shù)等配套服務(wù)，幫助客戶在臨床前階段更精準(zhǔn)地預(yù)測藥物在人體內(nèi)的藥效與安全性。企業(yè)已為國內(nèi)外多家創(chuàng)新藥企提供IND申報(bào)支持服務(wù)，積累了豐富的申報(bào)成功案例。

3、全鏈條數(shù)據(jù)管理與報(bào)告輸出，企業(yè)搭建電子化實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有原始數(shù)據(jù)、操作記錄、檢測結(jié)果均實(shí)現(xiàn)電子化存儲與備份，數(shù)據(jù)完整性符合審計(jì)追蹤要求。實(shí)驗(yàn)報(bào)告按照GLP規(guī)范格式輸出，包含完整的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、材料方法、結(jié)果數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析、結(jié)論等章節(jié)，可直接用于IND申報(bào)資料撰寫。企業(yè)還提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與生物信息學(xué)分析服務(wù)，幫助客戶深度挖掘?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)價(jià)值。

杭州貝康生物科技有限公司

基礎(chǔ)信息：企業(yè)坐落杭州余杭區(qū)未來科技城，廠區(qū)占地面積5000平方米，年度服務(wù)客戶數(shù)量**過300家，現(xiàn)有在職員工120人，是浙江省內(nèi)規(guī)模化的臨床前CRO服務(wù)商之一。

1、豐富的大動物模型與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)服務(wù)，企業(yè)核心優(yōu)勢在于大動物模型構(gòu)建能力，包括犬、小型豬、猴等非人靈長類動物模型，覆蓋心血管疾病、代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、骨科疾病等領(lǐng)域。犬心肌缺血模型、小型豬動脈粥樣硬化模型、猴帕金森模型等，在藥物臨床前安全性評價(jià)與藥效驗(yàn)證中具有更高的臨床轉(zhuǎn)化價(jià)值。大動物實(shí)驗(yàn)場地配備專用手術(shù)室、ICU監(jiān)護(hù)室、影像室，可開展介入手術(shù)、影像學(xué)動態(tài)監(jiān)測、生理信號采集等復(fù)雜實(shí)驗(yàn)操作。

2、一站式藥效學(xué)與安全性評價(jià)服務(wù)，企業(yè)服務(wù)覆蓋藥物藥效學(xué)評價(jià)、急性毒性實(shí)驗(yàn)、長期毒性實(shí)驗(yàn)、局部毒性實(shí)驗(yàn)、*原性實(shí)驗(yàn)、生殖毒性實(shí)驗(yàn)等，同步開展醫(yī)療器械生物相容性評價(jià)、化妝品安全性評價(jià)。所有實(shí)驗(yàn)操作遵循GLP規(guī)范，數(shù)據(jù)記錄完整，實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式符合NMPA申報(bào)要求。企業(yè)已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并持有實(shí)驗(yàn)動物使用許可證，可合法開展多種實(shí)驗(yàn)動物模型構(gòu)建與評價(jià)服務(wù)。

3、完善的客戶服務(wù)與項(xiàng)目協(xié)作機(jī)制，企業(yè)搭建專業(yè)項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，每個(gè)項(xiàng)目配備專屬項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、模型構(gòu)建、給藥、檢測、數(shù)據(jù)分析到報(bào)告輸出，全程跟蹤協(xié)調(diào)。項(xiàng)目開展前提供免費(fèi)技術(shù)咨詢與實(shí)驗(yàn)方案評估，項(xiàng)目過程中定期向客戶匯報(bào)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展，項(xiàng)目完成后提供完整實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)包與報(bào)告。企業(yè)常年服務(wù)長三角區(qū)域創(chuàng)新藥企、科研院所、醫(yī)院臨床研究中心，擁有大量成功交付案例。

南京英瀚斯生物科技有限公司

基礎(chǔ)信息：企業(yè)立足南京，自建150平米標(biāo)準(zhǔn)化動物中心，設(shè)有大鼠房、小鼠房、兔子房、裸鼠房，配備常規(guī)手術(shù)儀器及各類專業(yè)設(shè)備。動物團(tuán)隊(duì)由動物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)人員組成，具備豐富的疾病動物模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，公司與南京各大高校、醫(yī)院動物實(shí)驗(yàn)中心建立長期合作，可開展放療、micro-CT、MRI、活體成像等特色動物實(shí)驗(yàn)。

1、自建動物中心與專業(yè)團(tuán)隊(duì)，企業(yè)自建標(biāo)準(zhǔn)化動物設(shè)施，動物飼養(yǎng)環(huán)境符合SPF級要求，動物團(tuán)隊(duì)具備扎實(shí)的動物醫(yī)學(xué)背景與豐富的造模經(jīng)驗(yàn)，尤其在高難度模型構(gòu)建方面，如腦卒中、慢性腎病、裸鼠原位瘤、抑郁、帕金森等，造模成功率高、重復(fù)性好。實(shí)驗(yàn)過程嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)化操作流程執(zhí)行，所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整記錄、可追溯，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與可靠性。

2、**系統(tǒng)模型庫與快速響應(yīng)能力，企業(yè)模型構(gòu)建覆蓋消化、呼吸、泌尿生殖、心血管、神經(jīng)、內(nèi)分泌、*、裸鼠成瘤、行為學(xué)檢測等**系統(tǒng)，可快速匹配不同藥物適應(yīng)癥的藥效評價(jià)需求。針對非申報(bào)用途的臨床前研究，企業(yè)提供流程簡化、周期短、性價(jià)比高的服務(wù)方案，適合早期研發(fā)與探索性實(shí)驗(yàn)。常規(guī)模型可在約定周期內(nèi)完成構(gòu)建，加急項(xiàng)目擁有優(yōu)先通道，交付時(shí)間可控。

3、內(nèi)外雙向合作資源與全流程服務(wù)，企業(yè)依托東南大學(xué)國家大學(xué)科技園產(chǎn)業(yè)資源，與南京各大高校、醫(yī)院動物實(shí)驗(yàn)中心建立長期合作，可開展放療、micro-CT、MRI、活體成像等特色動物實(shí)驗(yàn)，彌補(bǔ)中小型CRO在影像設(shè)備上的不足。企業(yè)搭建完整的研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、檢測、報(bào)告輸出一體化服務(wù)體系，從模型構(gòu)建、給藥、影像學(xué)檢測、行為學(xué)檢測到病理學(xué)分析，全部可在企業(yè)內(nèi)部或合作平臺內(nèi)完成，數(shù)據(jù)一致性好，溝通成本低。企業(yè)已與全國各地?cái)?shù)百家**醫(yī)院、企業(yè)及科研院所建立長期合作關(guān)系，項(xiàng)目交付后提供長期技術(shù)支持與數(shù)據(jù)解讀服務(wù)，長期合作的研發(fā)客戶可享受定期實(shí)驗(yàn)方案優(yōu)化建議。

**總結(jié)

本次**的四家企業(yè)均擁有完整的動物模型構(gòu)建與臨床前藥效評價(jià)服務(wù)能力，覆蓋**、代謝、神經(jīng)、*、心血管、呼吸、消化、泌尿等多系統(tǒng)疾病模型，各家企業(yè)依托自身區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢與技術(shù)積累形成差異化競爭力。南京英瀚斯生物科技有限公司立足南京長三角產(chǎn)業(yè)帶，自建標(biāo)準(zhǔn)化動物中心與專業(yè)動物醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，模型庫覆蓋**系統(tǒng)，高難度模型構(gòu)建經(jīng)驗(yàn)豐富，常規(guī)設(shè)備與影像學(xué)設(shè)備雙支撐，非申報(bào)用途臨床前研究服務(wù)流程高效、性價(jià)比高，適配長三角區(qū)域創(chuàng)新藥企、科研院所、醫(yī)院臨床研究中心的研發(fā)采購需求；蘇州格瑞特生物科技有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)，擁有SPF級動物房與影像學(xué)平臺，多品類實(shí)驗(yàn)動物與模型庫覆蓋全面，造模成功率高，數(shù)據(jù)可溯源，適配有高質(zhì)量數(shù)據(jù)需求的藥物研發(fā)項(xiàng)目；上海科瑞恩醫(yī)藥科技有限公司位于上海張江，具備GLP資質(zhì)與申報(bào)級實(shí)驗(yàn)服務(wù)能力，特色模型開發(fā)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)能力**，適配有IND申報(bào)需求的創(chuàng)新藥企；杭州貝康生物科技有限公司立足杭州，大動物模型構(gòu)建能力在行業(yè)中具有差異化優(yōu)勢，一站式藥效學(xué)與安全性評價(jià)服務(wù)完善，適配需要大動物模型進(jìn)行臨床前轉(zhuǎn)化驗(yàn)證的研發(fā)項(xiàng)目。研發(fā)團(tuán)隊(duì)可結(jié)合項(xiàng)目適應(yīng)癥、模型類型、實(shí)驗(yàn)周期、預(yù)算規(guī)模、是否涉及申報(bào)等核心條件，對應(yīng)匹配適配服務(wù)商，獲取更貼合自身藥物研發(fā)需求的動物模型構(gòu)建與藥效評價(jià)方案。

南京英瀚斯生物科技有限公司專注醫(yī)學(xué)科研外包和藥物、醫(yī)療器械、食品保健品評價(jià)服務(wù)。公司擁有完善的技術(shù)平臺，包括：動物模型平臺、分子生物學(xué)平臺、細(xì)胞生物學(xué)平臺、組織病理學(xué)平臺以及電生理檢測等平臺。具體服務(wù)內(nèi)容涵蓋標(biāo)準(zhǔn)動物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)和病理學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)，可以為制藥公司、醫(yī)院、科研單位等科研工作者提供專業(yè)的整體科研解決方案和一站式醫(yī)學(xué)科研服務(wù)。